Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt középső nyaki plexus blokk

2018. november 28. frissítette: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center

Ultrahanggal vezérelt középső nyaki plexus blokk carotis endarterectomiákhoz

A kutatók a jelen vizsgálati tervvel azt vizsgálják, hogy a nyaki plexus ultrahang által vezérelt blokádja a felületes cervicalis ansa (arcideg: nyaki ág) további helyi érzéstelenítő alkalmazásával kombinálva javítja-e az érzéstelenítés minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyaki terület beidegzése összetett, és magában foglalja a koponya ideget (az érfal (IX,X) és a nyakizmok (VII,XI) beidegzése), valamint a nyaki plexus és a brachialis plexus beidegzése. Ez a fő oka annak, hogy a carotis endarterectomiák során nem megfelelő az érzéstelenítés minősége.

A kutatók a jelen prospektív vizsgálati tervvel azt vizsgálják, hogy a nyaki plexus ultrahang által vezérelt blokádja a felületes cervicalis ansa (arcideg: nyaki ág) további helyi érzéstelenítő alkalmazásával kombinálva javítja-e az érzéstelenítés minőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 19055
        • Helios Medical Center Schwerin, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • carotis belső szűkülete: nyílt műtéti revascularisatio
  • 18 év feletti kor
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • allergia (helyi érzéstelenítők)
  • terhesség
  • más tanulmányokban való részvétel
  • drog függőség
  • nem együttműködő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: perivascularis blokáddal
1. ultrahanggal vezérelt intermedier nyaki plexus blokk (20 ml ropivakain 0,75%) 2. arcideg blokk (nyaki ág) (5 ml prilokain 1%) 3. perivaszkuláris blokk (5 ml prilokain 1%)
Egyéb: nyaki plexus blokk
20 ml ropivakain 0,75% ultrahang vezérelt alkalmazása
Más nevek:
  • nyaki plexus érzéstelenítés
Egyéb: arcideg blokk
5 ml 1% prilokain ultrahang vezérelt alkalmazása
Más nevek:
  • arcideg érzéstelenítés
Egyéb: perivaszkuláris blokk
5 ml 1% prilokain ultrahang vezérelt alkalmazása
Más nevek:
  • perivascularis infiltráció
Kísérleti: perivaszkuláris blokk nélkül
1. ultrahanggal vezérelt intermedier nyaki plexus blokk (20 ml ropivakain 0,75%) 2. arcideg blokk (nyaki ág) (5 ml prilokain 1%)
Egyéb: nyaki plexus blokk
20 ml ropivakain 0,75% ultrahang vezérelt alkalmazása
Más nevek:
  • nyaki plexus érzéstelenítés
Egyéb: arcideg blokk
5 ml 1% prilokain ultrahang vezérelt alkalmazása
Más nevek:
  • arcideg érzéstelenítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyi érzéstelenítő kiegészítés (gyakoriság)
Időkeret: intraoperatívan
azon résztvevők száma, akiknek prilokain-pótlásra van szükségük 1% a sebész részéről (%)
intraoperatívan
Helyi érzéstelenítő kiegészítés (térfogat)
Időkeret: intraoperatívan
1% prilokain mennyisége a sebész által kiegészítve (ml)
intraoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rekedtség
Időkeret: intraoperatívan
azon résztvevők száma, akiknél mellékhatások jelentkeztek: rekedtség
intraoperatívan
Köhögés
Időkeret: intraoperatívan
azon résztvevők száma, akiknél mellékhatások jelentkeztek: köhögés
intraoperatívan
Dysphagia
Időkeret: intraoperatívan
azon résztvevők száma, akiknél mellékhatások jelentkeztek: dysphagia
intraoperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helios Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald Seidel, MD, Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology and Intensive care,

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A 2016-0027

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nyaki plexus blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel