Bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía
28 de noviembre de 2018 actualizado por: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center
Bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía para endarterectomías carotídeas
Los investigadores prueban con el diseño del presente estudio si un bloqueo del plexo cervical guiado por ecografía en combinación con una aplicación adicional de anestesia local en el asa cervical superficial (nervio facial: rama cervical) conduce a una mejor calidad de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inervación del área del cuello es compleja e incluye el nervio craneal (inervación de la pared del vaso (IX,X) y de los músculos del cuello (VII,XI)), así como el plexo cervical y el plexo braquial. Esta es una de las principales causas de la calidad anestésica insuficiente durante las endarterectomías carotídeas.
Los investigadores prueban con el presente diseño de estudio prospectivo, si un bloqueo del plexo cervical guiado por ecografía en combinación con una aplicación adicional de anestésico local en el asa cervical superficial (nervio facial: rama cervical) conduce a una mejor calidad de la anestesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 19055
- Helios Medical Center Schwerin, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis carotídea interna: revascularización quirúrgica abierta
- edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- alergia (anestésicos locales)
- el embarazo
- participación en otros estudios
- drogadicción
- pacientes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: con bloqueo perivascular
1. Bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía (20 ml de ropivacaína al 0,75 %) 2. Bloqueo del nervio facial (rama cervical) (5 ml de prilocaína al 1 %) 3. Bloqueo perivascular (5 ml de prilocaína al 1 %)
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aplicación ecoguiada de 20ml de ropivacaína al 0,75%
Otros nombres:
aplicación guiada por ecografía de 5ml de prilocaína al 1%
Otros nombres:
aplicación guiada por ecografía de 5ml de prilocaína al 1%
Otros nombres:
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Experimental: sin bloqueo perivascular
1. Bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía (20 ml de ropivacaína al 0,75 %) 2. Bloqueo del nervio facial (rama cervical) (5 ml de prilocaína al 1 %)
|
aplicación ecoguiada de 20ml de ropivacaína al 0,75%
Otros nombres:
aplicación guiada por ecografía de 5ml de prilocaína al 1%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suplementación de Anestésicos Locales (Frecuencia)
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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número de participantes que necesitan suplementación de prilocaína al 1% por parte del cirujano (%)
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intraoperatoriamente
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Suplementación de anestésicos locales (volumen)
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
volumen de prilocaína al 1% suplementado por el cirujano (ml)
|
intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ronquera
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
número de participantes que experimentaron efectos secundarios: ronquera
|
intraoperatoriamente
|
|
Tos
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
número de participantes que experimentaron efectos secundarios: tos
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intraoperatoriamente
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Disfagia
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
número de participantes que experimentaron efectos secundarios: disfagia
|
intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Seidel, MD, Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology and Intensive care,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Estenosis carotídea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- A 2016-0027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .