Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok

28. november 2018 opdateret af: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center

Ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok til carotis-endarterektomi

Forskerne tester med det foreliggende studiedesign, om en ultralydsstyret blokade af cervikal plexus i kombination med en yderligere påføring af lokalbedøvelse på den overfladiske cervikale ansa (ansigtsnerve: cervikal gren) fører til en forbedret bedøvelseskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Innerveringen af ​​nakkeområdet er kompleks og omfatter kranienerve (innervation af karvæggen (IX,X) og af nakkemusklerne (VII,XI)), samt plexus cervikal og plexus brachialis. Dette er en væsentlig årsag til utilstrækkelig anæstesikvalitet under carotis-endarterektomier.

Efterforskerne tester med det nuværende prospektive studiedesign, om en ultralydsstyret blokade af cervikal plexus i kombination med en yderligere påføring af lokalbedøvelse på den overfladiske cervikale ansa (ansigtsnerve: cervikal gren) fører til en forbedret bedøvelseskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
        • Helios Medical Center Schwerin, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intern carotisstenose: åben kirurgisk revaskularisering
  • alder over 18 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergi (lokalbedøvelsesmidler)
  • graviditet
  • deltagelse i andre undersøgelser
  • stofmisbrug
  • ikke-samarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med perivaskulær blokering
1. ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok (20 ml ropivacain 0,75 %) 2. ansigtsnerveblokering (cervikal gren) (5 ml prilocain 1 %) 3. perivaskulær blokering (5 ml prilocain 1 %)
Andet: cervikal plexus blok
ultralydsstyret påføring af 20 ml ropivacain 0,75 %
Andre navne:
  • cervikal plexus anæstesi
Andet: blokering af ansigtsnerve
ultralydsstyret påføring af 5 ml prilocain 1 %
Andre navne:
  • anæstesi i ansigtsnerven
Andet: perivaskulær blok
ultralydsstyret påføring af 5 ml prilocain 1 %
Andre navne:
  • perivaskulær infiltration
Eksperimentel: uden perivaskulær blokering
1. ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok (20 ml ropivacain 0,75 %) 2. ansigtsnerveblokering (cervikal gren) (5 ml prilocain 1 %)
Andet: cervikal plexus blok
ultralydsstyret påføring af 20 ml ropivacain 0,75 %
Andre navne:
  • cervikal plexus anæstesi
Andet: blokering af ansigtsnerve
ultralydsstyret påføring af 5 ml prilocain 1 %
Andre navne:
  • anæstesi i ansigtsnerven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalbedøvelsestilskud (hyppighed)
Tidsramme: intraoperativt
antal deltagere, der har behov for tilskud af prilocain 1 % af kirurgen (%)
intraoperativt
Lokalbedøvelsestilskud (volumen)
Tidsramme: intraoperativt
volumen prilocain 1% suppleret af kirurgen (ml)
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæshed
Tidsramme: intraoperativt
antal deltagere, der oplevede bivirkninger: hæshed
intraoperativt
Hoste
Tidsramme: intraoperativt
antal deltagere, der oplevede bivirkninger: hoste
intraoperativt
Dysfagi
Tidsramme: intraoperativt
antal deltagere, der oplevede bivirkninger: dysfagi
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helios Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Seidel, MD, Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology and Intensive care,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Skøn)

9. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 2016-0027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indre halspulsårestenose

Kliniske forsøg med cervikal plexus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner