Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center

Blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG do endarterektomii tętnicy szyjnej

Badacze testują za pomocą niniejszego projektu badania, czy blokada splotu szyjnego pod kontrolą USG w połączeniu z dodatkowym podaniem środka miejscowo znieczulającego na powierzchowną ansę szyjną (nerw twarzowy: gałąź szyjna) prowadzi do poprawy jakości znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Unerwienie okolicy szyi jest złożone i obejmuje nerw czaszkowy (unerwienie ściany naczynia (IX,X) i mięśni szyi (VII,XI)), a także splot szyjny i ramienny. Jest to główna przyczyna niedostatecznej jakości znieczulenia podczas endarterektomii tętnicy szyjnej.

Badacze testują za pomocą niniejszego projektu badania prospektywnego, czy blokada splotu szyjnego pod kontrolą USG w połączeniu z dodatkowym podaniem środka miejscowo znieczulającego na powierzchowną ansę szyjną (nerw twarzowy: gałąź szyjna) prowadzi do poprawy jakości znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 19055
        • Helios Medical Center Schwerin, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwężenie tętnicy szyjnej wewnętrznej: otwarta rewaskularyzacja chirurgiczna
  • wiek powyżej 18 lat
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • alergia (środki miejscowo znieczulające)
  • ciąża
  • udział w innych badaniach
  • uzależnienie od narkotyków
  • pacjenci niewspółpracujący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: z blokiem okołonaczyniowym
1. Blokada splotu szyjnego pośredniego pod kontrolą USG (20 ml ropiwakainy 0,75%) 2. Blokada nerwu twarzowego (gałąź szyjna) (5 ml prylokainy 1%) 3. Blokada okołonaczyniowa (5 ml prylokainy 1%)
Inny: blok splotu szyjnego
podanie pod kontrolą USG 20ml ropiwakainy 0,75%
Inne nazwy:
  • znieczulenie splotu szyjnego
Inny: blokada nerwu twarzowego
aplikacja pod kontrolą USG 5ml prylokainy 1%
Inne nazwy:
  • znieczulenie nerwu twarzowego
Inny: blok okołonaczyniowy
aplikacja pod kontrolą USG 5ml prylokainy 1%
Inne nazwy:
  • naciek okołonaczyniowy
Eksperymentalny: bez bloku okołonaczyniowego
1. blokada splotu szyjnego pośredniego pod kontrolą USG (20 ml ropiwakainy 0,75%) 2. blokada nerwu twarzowego (gałąź szyjna) (5 ml prylokainy 1%)
Inny: blok splotu szyjnego
podanie pod kontrolą USG 20ml ropiwakainy 0,75%
Inne nazwy:
  • znieczulenie splotu szyjnego
Inny: blokada nerwu twarzowego
aplikacja pod kontrolą USG 5ml prylokainy 1%
Inne nazwy:
  • znieczulenie nerwu twarzowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suplementacja miejscowego środka znieczulającego (częstotliwość)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
liczba uczestników wymagających suplementacji prylokainy 1% przez chirurga (%)
śródoperacyjnie
Miejscowa suplementacja znieczulająca (objętość)
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
objętość prylokainy 1% uzupełniona przez chirurga (ml)
śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chrypka
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
liczba uczestników, u których wystąpiły działania niepożądane: chrypka
śródoperacyjnie
Kaszel
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
liczba uczestników, u których wystąpiły działania niepożądane: kaszel
śródoperacyjnie
Dysfagia
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
liczba uczestników, u których wystąpiły działania niepożądane: dysfagia
śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helios Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Seidel, MD, Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology and Intensive care,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A 2016-0027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj