Ultraääniohjattu kohdunkaulan plexusblock
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center
Ultraääniohjattu kohdunkaulan plexusblock kaulavaltimon endarterektomioita varten
Tutkijat testaavat nykyisellä tutkimussuunnitelmalla, johtaako kohdunkaulan punoksen ultraääniohjattu salpaus yhdessä paikallispuudutteen lisälevityksellä pinnalliseen kohdunkaulan ansaan (kasvohermo: kohdunkaulan haara) parantuneeseen anestesian laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niska-alueen hermotus on monimutkaista ja sisältää kallohermon (suonen seinämän (IX,X) ja niskalihasten (VII,XI) hermotus) sekä kaulapunoksen ja olkapääpunoksen. Tämä on pääasiallinen syy riittämättömään anestesian laatuun kaulavaltimon endarterektomian aikana.
Tutkijat testaavat nykyisellä prospektiivisella tutkimussuunnitelmalla, johtaako kohdunkaulan punoksen ultraääniohjattu salpaus yhdessä paikallispuudutteen lisälevityksellä pintapuoliseen kohdunkaulan ansaan (kasvohermo: kohdunkaulan haara) anestesian laadun parantumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19055
- Helios Medical Center Schwerin, Department of Anaesthesiology and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sisäinen kaulavaltimon ahtauma: avoin kirurginen revaskularisaatio
- ikä yli 18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- allergia (paikallispuudutteet)
- raskaus
- osallistuminen muihin tutkimuksiin
- huumeriippuvuus
- yhteistyökyvyttömiä potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perivaskulaarisen tukoksen kanssa
1. ultraääniohjattu kohdunkaulan punoksen välikatkos (20 ml ropivakaiinia 0,75 %) 2. kasvohermotukos (kohdunkaulan haara) (5 ml prilokaiinia 1 %) 3. perivaskulaarinen salpaus (5 ml prilokaiinia 1 %)
|
ultraääniohjattu annostelu 20 ml ropivakaiinia 0,75 %
Muut nimet:
ultraääniohjattu 5 ml prilokaiini 1 % levitys
Muut nimet:
ultraääniohjattu 5 ml prilokaiini 1 % levitys
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ilman perivaskulaarista tukosta
1. ultraääniohjattu keskivaiheinen kohdunkaulan plexussalpaus (20 ml ropivakaiinia 0,75 %) 2. kasvohermotukos (kohdunkaulan haara) (5 ml prilokaiini 1 %)
|
ultraääniohjattu annostelu 20 ml ropivakaiinia 0,75 %
Muut nimet:
ultraääniohjattu 5 ml prilokaiini 1 % levitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutuslisä (taajuus)
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat kirurgin prilokaiinilisää 1 % (%)
|
intraoperatiivisesti
|
|
Paikallispuudutuslisä (määrä)
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
prilokaiinin tilavuus 1 % kirurgin täydennettynä (ml)
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käheys
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
sivuvaikutuksia kokeneiden osallistujien määrä: käheys
|
intraoperatiivisesti
|
|
Yskä
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
sivuvaikutuksia kokeneiden osallistujien määrä: yskä
|
intraoperatiivisesti
|
|
Dysfagia
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
niiden osallistujien määrä, jotka kokivat sivuvaikutuksia: dysfagia
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Seidel, MD, Helios Medical Center Schwerin, Department of Anesthesiology and Intensive care,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A 2016-0027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .