痩せていて太りすぎの被験者の食後反応に対する食物繊維の急性効果
肥満における結腸短鎖脂肪酸の役割:食後の短鎖脂肪酸、グルコース、インスリン、遊離脂肪酸および腸ホルモン反応に対するイヌリンおよびレジスタントスターチの急性効果
調査の概要
詳細な説明
人間の結腸 (大腸) には、人間の宿主と共生 (相互に有益な) 関係で存在する数百種の細菌が含まれています。 結腸細菌の数と種類は、人によって異なります。 最近の研究によると、太りすぎの人はやせた人とは異なるタイプの細菌を結腸に持っており、太りすぎの人が体重を減らすと、結腸内の細菌が痩せた人に似たものに変化することが示されています. これは、太りすぎの人のバクテリアがより効率的に食物繊維を発酵させ、より多くのSCFAを生成し、体により多くのエネルギーを提供するためであることが示唆されました. ただし、これは、食物繊維の摂取量が多いほど肥満リスクが低下することを示す他の研究と一致していません。
いくつかの研究では、太りすぎの人は糞便サンプル中の SCFA 濃度が高いことが示されています。 しかし、SCFA の糞便濃度の違いの理由は研究されていません。 SCFA の糞便濃度は、結腸内の細菌の種類の違い、食事摂取量の違い、または痩せた人と太りすぎの人が細菌によって生成された SCFA を異なる方法で吸収するため、やせた人と太りすぎの人で異なる場合があります。
したがって、この研究の目的は次のとおりです。
- やせていて太りすぎの被験者における血中SCFA、FFA、グルコース、インスリン、c-ペプチド、および腸ホルモン応答に対するSCFA産生と吸収されない炭水化物の消費の急性効果との関係を決定する
- 痩せた人や太りすぎの人の便に含まれる細菌の種類を特定する
- 細菌の種類が、体重、食事の組成、呼気ガス、糞便 SCFA、およびその他の人口統計学的およびライフスタイル要因と相関しているかどうかを確認します。
BMI < 25 (lean) または 25 ~ 35 (太りすぎまたは肥満; OWO) の健康な被験者が 2 段階の研究に参加しました。 フェーズ 1 では、被験者は 3 日間の食事摂取量を記録し、微生物と短鎖脂肪酸の分析のために糞便サンプルを提供しました。 フェーズ 2 では、一晩絶食した被験者を約 1 週間間隔で 3 回研究しました。 被験者は毎回、デキストロース、またはデキストロースとイヌリン、またはデキストロースとレジスタント スタートの対照試験食を摂取し、4 時間以上間隔を置いて呼気と血液のサンプルを採取しました。 その後、被験者には標準化された昼食が与えられ、次の 2 時間にわたってより多くの血液と呼気のサンプルが採取されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠中
- BMI<18 または >39.9
- 糖尿病
- 貧血
- ベータ遮断薬の利尿薬の使用
- 抗生物質の定期的な使用者 (過去 5 年間で 1 年に 1 コース以上)
- 3か月以内の抗生物質の使用
- 下剤、減量剤、プレ/プロバイオティクス、または3か月以内の胃腸機能に影響を与えることが知られているサプリメントの使用
- 炎症性腸疾患、吸収不良、運動性障害、胃腸感染症、短腸、または胃腸機能に影響を与えるその他の状態の存在
- 肝疾患または腎疾患、または入院を必要とする主要な医学的または外科的イベント(過去6か月以内)
- 高繊維摂取量 (>30g/日) またはその他の異常な食事パターン
- 減量ダイエットを行っているか、または研究の2か月前に習慣的な食事をしていない
- -インフォームドコンセントを提供したくない、またはできない、および/または研究プロトコルを遵守する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:傾く
-望ましい体重の範囲内の被験者(BMI <25)
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300mlの水に溶解した75gのブドウ糖
300mlの水に溶解した75gのブドウ糖と24gのイヌリン
水300mlにブドウ糖75gとレジスタントスターチ28g
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他の:OWO
過体重または肥満(BMI 25~40)の被験者
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300mlの水に溶解した75gのブドウ糖
300mlの水に溶解した75gのブドウ糖と24gのイヌリン
水300mlにブドウ糖75gとレジスタントスターチ28g
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清酢酸反応
時間枠:介入後0~6時間
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最初の 3 時間の間に達成された最低濃度から試験終了時 (6 時間) までの血清アセテート反応の曲線下の増分面積
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介入後0~6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清プロピオン酸反応
時間枠:介入後0~6時間
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最初の 3 時間の間に達成された最低濃度から試験終了時 (6 時間) までの血清プロピオン酸反応の曲線下の増分面積
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介入後0~6時間
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血清酪酸応答
時間枠:介入後0~6時間
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最初の 3 時間の間に達成された最低濃度から試験終了時 (6 時間) までの血清酪酸反応曲線下の増分面積
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介入後0~6時間
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呼気水素反応
時間枠:介入後0~6時間
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最初の 3 時間に達成された最低濃度から試験終了時 (6 時間) までの呼気水素反応の曲線下の増分面積
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介入後0~6時間
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エネルギー摂取量
時間枠:3日
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3日間の食事記録より、平均エネルギー摂取量。
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3日
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脂肪の摂取
時間枠:3日
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3日間の食事記録から、平均総脂肪摂取量。
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3日
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タンパク質の摂取
時間枠:3日
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3日間の食事記録より、平均タンパク質摂取量。
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3日
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炭水化物の摂取
時間枠:3日
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3 日間の食事記録から、利用可能な炭水化物の平均摂取量。
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3日
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食物繊維の摂取
時間枠:3日
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3日間の食事記録から平均食物繊維摂取量。
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3日
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糞便微生物叢
時間枠:1日
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門の比較のための Ion Torrent V6 16S-rRNA シーケンス
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1日
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0~2時間のグルコース反応
時間枠:服用後0~2時間
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空腹時から 2 時間までの血清グルコース応答の曲線下の増分面積。
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服用後0~2時間
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2~4時間のグルコース応答
時間枠:服用後2~4時間
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2 時間から 4 時間までの血清グルコース応答の曲線下の増分領域。
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服用後2~4時間
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2回目の食事のブドウ糖反応
時間枠:昼食後0~2時間
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昼食後 2 時間の血清グルコース応答曲線下の総面積。
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昼食後0~2時間
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0~2時間のインスリン反応
時間枠:服用後0~2時間
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空腹時から 2 時間までの血清インスリン反応の曲線下の増分面積
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服用後0~2時間
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2~4時間のインスリン反応
時間枠:服用後2~4時間
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2 時間から 4 時間までの血清インスリン反応の曲線下の増分面積。
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服用後2~4時間
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2食目のインスリン反応
時間枠:昼食後0~2時間
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昼食後 2 時間の血清インスリン反応の曲線下総面積。
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昼食後0~2時間
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0 ~ 2 時間の c-ペプチド応答
時間枠:服用後0~2時間
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空腹時から 2 時間までの血清 c-ペプチド応答の曲線下の増分面積。
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服用後0~2時間
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2~4時間のc-ペプチド応答
時間枠:服用後2~4時間
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2 時間から 4 時間までの血清 c-ペプチド応答の曲線下の増分面積。
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服用後2~4時間
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二食目のc-ペプチド反応
時間枠:昼食後0~2時間
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昼食後 2 時間の血清 c-ペプチド応答の曲線下総面積。
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昼食後0~2時間
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遊離脂肪酸リバウンド
時間枠:介入摂取後0~4時間
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昼食前の血清遊離脂肪酸濃度の最低値から最高値への上昇
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介入摂取後0~4時間
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急性総グルカゴン様ペプチド-1応答
時間枠:介入摂取後0~4時間
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0 から 4 時間までの血清総グルカゴン様ペプチド-1 応答の曲線下の増分面積。
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介入摂取後0~4時間
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昼食後の総グルカゴン様ペプチド-1応答
時間枠:昼食後0~2時間
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昼食後0時間から2時間までの血清総グルカゴン様ペプチド-1応答の曲線下の増分面積。
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昼食後0~2時間
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急性活性グルカゴン様ペプチド-1応答
時間枠:介入摂取後0~4時間
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0 から 4 時間までの血清活性グルカゴン様ペプチド-1 応答の曲線下の増分面積。
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介入摂取後0~4時間
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昼食後のアクティブなグルカゴン様ペプチド-1応答
時間枠:昼食後0~2時間
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昼食後0時間から2時間までの血清活性グルカゴン様ペプチド-1応答の曲線下の増分面積。
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昼食後0~2時間
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急性ペプチドチロシンチロシン応答
時間枠:介入摂取後0~4時間
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0 から 4 時間までの血清 PYY 応答の曲線下の増分領域。
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介入摂取後0~4時間
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昼食後のペプチド チロシン チロシン応答
時間枠:昼食後0~2時間
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昼食後 0 時間から 2 時間までの血清 PYY 反応曲線下の増分面積。
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昼食後0~2時間
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急性グレリン反応
時間枠:介入摂取後0~4時間
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0 から 4 時間までの血清グレリン反応の曲線下の増分面積。
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介入摂取後0~4時間
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昼食後のグレリン反応
時間枠:昼食後0~2時間
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昼食後 0 時間から 2 時間までの血清グレリン反応曲線下の増分面積。
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昼食後0~2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Thomas MS Wolever, MD, PhD、University of Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。