Akutní účinky dietní vlákniny na postprandiální reakce u hubených jedinců a jedinců s nadváhou
9. června 2016 aktualizováno: Thomas Wolever, University of Toronto
Role mastných kyselin s krátkým řetězcem v tlustém střevě při obezitě: Akutní účinky inulinu a rezistentního škrobu na postprandiální reakce mastných kyselin s krátkým řetězcem, glukózu, inzulín, volné mastné kyseliny a střevní hormony
Bylo navrženo, že k obezitě dochází proto, že střevní mikrobi u obézních jedinců, ve srovnání s těmi, kteří jsou štíhlí, produkují více mastných kyselin s krátkým řetězcem během fermentace dietní vlákniny; to znamená, že obézní jedinci získávají více energie z vlákniny než hubení.
Na druhé straně je možné, že schopnost mastných kyselin s krátkým řetězcem v tlustém střevě zlepšit kontrolu glykémie a potlačit chuť k jídlu může být u obézních subjektů snížena.
Cílem této studie bylo určit akutní účinky 2 vlákniny běžně používané jako potravinové složky, inulinu a rezistentního škrobu, na postprandiální sérové odezvy mastných kyselin s krátkým řetězcem, glukózy, inzulínu, volných mastných kyselin a vybraných střevních hormonů v chudých a subjekty s nadváhou nebo obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidské tlusté střevo obsahuje stovky druhů bakterií, které existují v symbiotickém (vzájemně prospěšném) vztahu se svým lidským hostitelem. Počet a typ střevních bakterií se u různých lidí liší. Nedávné studie ukazují, že jedinci s nadváhou mají v tlustém střevě jiné typy bakterií než štíhlí jedinci a že jak jedinci s nadváhou ztrácejí na váze, jejich bakterie v tlustém střevě se mění tak, aby se podobaly bakteriím u štíhlých jedinců. Bylo navrženo, že to bylo proto, že bakterie u lidí s nadváhou efektivněji fermentují vlákninu, čímž produkují více SCFA a poskytují tělu více energie. To však není v souladu s jinými studiemi, které ukazují, že vysoký příjem vlákniny je spojen se sníženým rizikem obezity.
Některé studie ukázaly, že lidé s nadváhou mají ve vzorcích stolice vyšší koncentrace SCFA. Ale důvody pro rozdíl v koncentracích SCFA ve stolici nebyly studovány. Koncentrace SCFA ve stolici se mohou u štíhlých lidí a lidí s nadváhou lišit kvůli rozdílům v typu bakterií v jejich tlustém střevě, rozdílům v příjmu potravy nebo možná proto, že štíhlí lidé a lidé s nadváhou vstřebávají SCFA produkované bakteriemi odlišně.
Proto bylo cílem této studie:
- určit vztah mezi produkcí SCFA a akutními účinky konzumace neabsorbovaného sacharidu na krevní SCFA, FFA, glukózu, inzulín, c-peptid a odpovědi střevních hormonů u hubených subjektů a subjektů s nadváhou
- určit typy bakterií ve stolici hubených jedinců a jedinců s nadváhou
- zjistit, zda typy bakterií korelují s tělesnou hmotností, složením stravy, dechovými plyny, fekálním SCFA a dalšími demografickými faktory a faktory životního stylu.
Zdravé subjekty s BMI <25 (štíhlé) nebo mezi 25 a 35 (nadváha nebo obezita; OWO) se zúčastnily dvoufázové studie. Ve fázi 1 subjekty zaznamenávaly svůj dietní příjem po dobu 3 dnů a poté poskytly vzorek stolice pro analýzu mikroorganismů a mastných kyselin s krátkým řetězcem. Ve fázi 2 byly subjekty nalačno přes noc studovány při 3 příležitostech s odstupem asi týdne. Při každé příležitosti subjekty konzumovaly kontrolní testovací jídlo dextrózy nebo dextrózy plus inulinu nebo dextrózy plus rezistentní start a byly jim v intervalech během 4 hodin odebírány vzorky dechu a krve. Subjektům byl poté podán standardizovaný oběd a během následujících 2 hodin jim bylo odebráno více vzorků krve a dechu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- BMI<18 nebo >39,9
- cukrovka
- anémie
- užívání diuretik beta-blokátorů
- pravidelný uživatel antibiotik (≥ 1 cyklus za rok za posledních 5 let)
- jakékoli použití antibiotik během 3 měsíců
- užívání laxativ, látek snižujících hmotnost, prebiotik nebo doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují gastrointestinální funkce do 3 měsíců
- přítomnost zánětlivého onemocnění střev, malabsorpce, poruchy motility, gastrointestinální infekce, krátkého střeva nebo jiného stavu ovlivňujícího gastrointestinální funkci
- onemocnění jater nebo ledvin nebo závažná lékařská nebo chirurgická událost (během posledních 6 měsíců) vyžadující hospitalizaci
- vysoký příjem vlákniny (>30 g/den) nebo jiný abnormální způsob stravování
- na redukční dietě nebo ne na své obvyklé dietě během dvou měsíců před studií
- neochotný nebo neschopný dát informovaný souhlas a/nebo dodržovat protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Opírat se
Subjekty v rozmezí požadované tělesné hmotnosti (BMI <25)
|
75 g glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody
75 g glukózy plus 24 g inulinu rozpuštěných ve 300 ml vody
75 g glukózy plus 28 g rezistentního škrobu ve 300 ml vody
|
|
Jiný: OWO
Osoby s nadváhou nebo obezitou (BMI mezi 25 a 40)
|
75 g glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody
75 g glukózy plus 24 g inulinu rozpuštěných ve 300 ml vody
75 g glukózy plus 28 g rezistentního škrobu ve 300 ml vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezva sérového acetátu
Časové okno: 0 až 6 hodin po zásahu
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového acetátu od nejnižší koncentrace dosažené během prvních 3 hodin do konce studie (6 hodin)
|
0 až 6 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezva sérového propionátu
Časové okno: 0 až 6 hodin po zásahu
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového propionátu od nejnižší koncentrace dosažené během prvních 3 hodin do konce studie (6 hodin)
|
0 až 6 hodin po zásahu
|
|
Odezva sérového butyrátu
Časové okno: 0 až 6 hodin po zásahu
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového butyrátu od nejnižší koncentrace dosažené během prvních 3 hodin do konce studie (6 hodin)
|
0 až 6 hodin po zásahu
|
|
Reakce vodíku v dechu
Časové okno: 0 až 6 hodin po zásahu
|
Přírůstková plocha pod křivkou reakce na vodík z dechu od nejnižší koncentrace dosažené během prvních 3 hodin do konce studie (6 hodin)
|
0 až 6 hodin po zásahu
|
|
Příjem energie
Časové okno: 3 dny
|
Z 3denního dietního záznamu průměrný energetický příjem.
|
3 dny
|
|
Příjem tuku
Časové okno: 3 dny
|
Z 3denního dietního záznamu průměrný celkový příjem tuků.
|
3 dny
|
|
Příjem bílkovin
Časové okno: 3 dny
|
Z 3denního dietního záznamu průměrný příjem bílkovin.
|
3 dny
|
|
Příjem sacharidů
Časové okno: 3 dny
|
Z 3denního dietního záznamu průměrný dostupný příjem sacharidů.
|
3 dny
|
|
Příjem vlákniny ve stravě
Časové okno: 3 dny
|
Z 3denního dietního záznamu průměrný příjem vlákniny.
|
3 dny
|
|
Fekální mikrobiota
Časové okno: 1 den
|
Ion Torrent V6 16S-rRNA sekvenování pro srovnání kmenů
|
1 den
|
|
0-2 hodiny glukózová odezva
Časové okno: 0 až 2 hodiny po konzumaci ošetření
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérové glukózy od hladovění do 2 hodin.
|
0 až 2 hodiny po konzumaci ošetření
|
|
Glukózová odezva 2-4 hodiny
Časové okno: 2 až 4 hodiny po konzumaci ošetření
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérové glukózy za 2 až 4 hodiny.
|
2 až 4 hodiny po konzumaci ošetření
|
|
Reakce glukózy na druhé jídlo
Časové okno: 0 až 2 hodiny po obědě
|
Celková plocha pod křivkou odezvy sérové glukózy po dobu 2 hodin po obědě.
|
0 až 2 hodiny po obědě
|
|
0-2 hodiny odezva na inzulín
Časové okno: 0 až 2 hodiny po konzumaci ošetření
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na inzulín v séru od hladovění do 2 hodin
|
0 až 2 hodiny po konzumaci ošetření
|
|
2-4 hodinová odezva na inzulín
Časové okno: 2-4 hodiny po konzumaci ošetření
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na inzulín v séru od 2 do 4 hodin.
|
2-4 hodiny po konzumaci ošetření
|
|
Reakce na inzulín při druhém jídle
Časové okno: 0-2 hodiny po obědě
|
Celková plocha pod křivkou odezvy na inzulín v séru po dobu 2 hodin po obědě.
|
0-2 hodiny po obědě
|
|
0-2 hodiny odezvy c-peptidu
Časové okno: 0 až 2 hodiny po konzumaci ošetření
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového c-peptidu od hladovění do 2 hodin.
|
0 až 2 hodiny po konzumaci ošetření
|
|
2-4 hodinová odpověď c-peptidu
Časové okno: 2 až 4 hodiny po konzumaci ošetření
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového c-peptidu od 2 do 4 hodin.
|
2 až 4 hodiny po konzumaci ošetření
|
|
C-peptidová odpověď na druhé jídlo
Časové okno: 0-2 hodiny po obědě
|
Celková plocha pod křivkou odezvy na c-peptid v séru po dobu 2 hodin po obědě.
|
0-2 hodiny po obědě
|
|
Odskok volných mastných kyselin
Časové okno: 0 až 4 hodiny po konzumačním zásahu
|
Zvýšení koncentrace volných mastných kyselin v séru z nejnižší na následnou nejvyšší koncentraci před konzumací oběda
|
0 až 4 hodiny po konzumačním zásahu
|
|
Akutní celková odpověď glukagonu podobného peptidu-1
Časové okno: 0 až 4 hodiny po konzumačním zásahu
|
Přírůstková plocha pod křivkou celkové odezvy na glukagonu podobný peptid-1 v séru od 0 do 4 hodin.
|
0 až 4 hodiny po konzumačním zásahu
|
|
Celková reakce na glukagonu podobný peptid-1 po obědě
Časové okno: 0 až 2 hodiny po konzumaci oběda
|
Přírůstková plocha pod křivkou celkové odpovědi na glukagon-like peptid-1 v séru od 0 do 2 hodin po obědě.
|
0 až 2 hodiny po konzumaci oběda
|
|
Akutní aktivní odpověď na glukagonu podobný peptid-1
Časové okno: 0 až 4 hodiny po konzumačním zásahu
|
Přírůstková plocha pod křivkou sérové aktivní odpovědi glukagonu podobného peptidu-1 od 0 do 4 hodin.
|
0 až 4 hodiny po konzumačním zásahu
|
|
Aktivní odpověď na glukagonu podobný peptid-1 po obědě
Časové okno: 0 až 2 hodiny po konzumaci oběda
|
Přírůstková plocha pod křivkou sérové odpovědi aktivního glukagonu podobného peptidu-1 od 0 do 2 hodin po obědě.
|
0 až 2 hodiny po konzumaci oběda
|
|
Akutní odpověď na peptid tyrosin tyrosin
Časové okno: 0 až 4 hodiny po konzumačním zásahu
|
Přírůstková plocha pod křivkou sérové odpovědi PYY od 0 do 4 hodin.
|
0 až 4 hodiny po konzumačním zásahu
|
|
Peptid tyrosin tyrosin reakce po obědě
Časové okno: 0 až 2 hodiny po konzumaci oběda
|
Přírůstková plocha pod křivkou sérové odpovědi PYY od 0 do 2 hodin po obědě.
|
0 až 2 hodiny po konzumaci oběda
|
|
Akutní reakce ghrelinu
Časové okno: 0 až 4 hodiny po konzumačním zásahu
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového ghrelinu od 0 do 4 hodin.
|
0 až 4 hodiny po konzumačním zásahu
|
|
Odpověď ghrelinu po obědě
Časové okno: 0 až 2 hodiny po konzumaci oběda
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového ghrelinu od 0 do 2 hodin po obědě.
|
0 až 2 hodiny po konzumaci oběda
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol Reference # 27112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .