Ostre skutki błonnika pokarmowego na reakcje poposiłkowe u osób szczupłych i z nadwagą
9 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Thomas Wolever, University of Toronto
Rola krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w okrężnicy w otyłości: ostry wpływ inuliny i skrobi opornej na poposiłkowe krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, glukozę, insulinę, wolne kwasy tłuszczowe i hormony jelitowe
Sugerowano, że otyłość występuje, ponieważ drobnoustroje okrężnicy u osób otyłych, w porównaniu z osobami szczupłymi, wytwarzają więcej krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych podczas fermentacji błonnika pokarmowego; oznacza to, że osoby otyłe uzyskują więcej energii z błonnika pokarmowego niż osoby szczupłe.
Z drugiej strony możliwe jest, że zdolność krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych okrężnicy do poprawy kontroli glikemii i tłumienia apetytu może być zmniejszona u osób otyłych.
Celem tego badania było określenie ostrego wpływu 2 błonników powszechnie stosowanych jako składniki żywności, inuliny i skrobi opornej, na poposiłkową odpowiedź surowicy na krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, glukozę, insulinę, wolne kwasy tłuszczowe i wybrane hormony jelitowe w chudych i osoby z nadwagą lub otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzka okrężnica (jelito grube) zawiera setki gatunków bakterii, które żyją w symbiotycznym (obustronnie korzystnym) związku z ludzkim żywicielem. Liczba i rodzaj bakterii okrężnicy różni się u różnych osób. Ostatnie badania pokazują, że osoby z nadwagą mają inne rodzaje bakterii w okrężnicach niż osoby szczupłe, a gdy osoby z nadwagą tracą na wadze, ich bakterie okrężnicy zmieniają się, aby przypominać te u osób szczupłych. Sugerowano, że dzieje się tak dlatego, że bakterie u osób z nadwagą efektywniej fermentują błonnik pokarmowy, wytwarzając w ten sposób więcej SCFA i dostarczając organizmowi więcej energii. Nie jest to jednak zgodne z innymi badaniami wykazującymi, że wysokie spożycie błonnika wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem otyłości.
Niektóre badania wykazały, że osoby z nadwagą mają wyższe stężenia SCFA w próbkach kału. Jednak przyczyny różnic w stężeniu SCFA w kale nie zostały zbadane. Stężenia SCFA w stolcu mogą się różnić u osób szczupłych iz nadwagą z powodu różnic w rodzaju bakterii w ich jelitach, różnic w spożyciu pokarmu lub być może dlatego, że osoby szczupłe iz nadwagą wchłaniają SCFA wytwarzane przez bakterie w inny sposób.
Dlatego celem tego badania było:
- określić związek między produkcją SCFA a ostrymi skutkami spożywania niewchłoniętych węglowodanów na SCFA we krwi, FFA, glukozę, insulinę, c-peptyd i hormony jelitowe u osób szczupłych i z nadwagą
- określić rodzaje bakterii w kale osób szczupłych iz nadwagą
- aby sprawdzić, czy rodzaje bakterii są skorelowane z masą ciała, składem diety, gazami oddechowymi, SCFA w kale i innymi czynnikami demograficznymi i stylem życia.
Zdrowe osoby z BMI <25 (szczupłe) lub między 25 a 35 (nadwaga lub otyłość; OWO) wzięły udział w 2-fazowym badaniu. W fazie 1 badani rejestrowali spożycie przez 3 dni, a następnie dostarczali próbkę kału do analizy mikroorganizmów i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych. W fazie 2 osoby na czczo były badane 3 razy w odstępie około tygodnia. Za każdym razem badani spożywali kontrolny posiłek testowy składający się z dekstrozy lub dekstrozy z inuliną lub dekstrozy z opornym startem i pobierano im próbki oddechu i krwi w odstępach 4-godzinnych. Następnie badanym podano znormalizowany lunch i pobrano więcej próbek krwi i oddechu w ciągu następnych 2 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- BMI<18 lub >39,9
- cukrzyca
- niedokrwistość
- stosowanie diuretyków beta-blokerów
- regularne stosowanie antybiotyków (≥1 kuracja rocznie w ciągu ostatnich 5 lat)
- jakiekolwiek stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy
- stosowanie środków przeczyszczających, środków zmniejszających masę ciała, pre/probiotyków lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na funkcje przewodu pokarmowego w ciągu 3 miesięcy
- obecność nieswoistego zapalenia jelit, złego wchłaniania, zaburzeń motoryki, infekcji żołądkowo-jelitowej, krótkiego jelita lub innego stanu wpływającego na czynność przewodu pokarmowego
- choroba wątroby lub nerek lub poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) wymagające hospitalizacji
- wysokie spożycie błonnika (>30 g dziennie) lub inny nieprawidłowy sposób odżywiania
- na diecie odchudzającej lub nie na zwykłej diecie w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających badanie
- nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody i/lub zastosować się do protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pochylać się
Osoby w zakresie pożądanej masy ciała (BMI<25)
|
75g glukozy rozpuszczonej w 300ml wody
75 g glukozy plus 24 g inuliny rozpuszczone w 300 ml wody
75 g glukozy plus 28 g skrobi opornej w 300 ml wody
|
|
Inny: OWO
Osoby z nadwagą lub otyłością (BMI między 25 a 40)
|
75g glukozy rozpuszczonej w 300ml wody
75 g glukozy plus 24 g inuliny rozpuszczone w 300 ml wody
75 g glukozy plus 28 g skrobi opornej w 300 ml wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja octanu surowicy
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po interwencji
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi octanu w surowicy od najniższego stężenia osiągniętego w ciągu pierwszych 3 godzin do końca badania (6 godz.)
|
0 do 6 godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na propionian surowicy
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po interwencji
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na propionian w surowicy od najniższego stężenia osiągniętego w ciągu pierwszych 3 godzin do końca badania (6 godz.)
|
0 do 6 godzin po interwencji
|
|
Odpowiedź maślanu surowicy
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po interwencji
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi maślanu w surowicy od najniższego stężenia osiągniętego w ciągu pierwszych 3 godzin do końca badania (6 godz.)
|
0 do 6 godzin po interwencji
|
|
Oddychaj odpowiedzią wodorową
Ramy czasowe: 0 do 6 godzin po interwencji
|
Przyrostowe pole pod krzywą reakcji wodoru w wydychanym powietrzu od najniższego stężenia osiągniętego w ciągu pierwszych 3 godzin do końca badania (6h)
|
0 do 6 godzin po interwencji
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 3 dni
|
Z 3-dniowego zapisu diety, średnie spożycie energii.
|
3 dni
|
|
Spożycie tłuszczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
Z 3-dniowego zapisu diety, średnie całkowite spożycie tłuszczu.
|
3 dni
|
|
Spożycie białka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Z 3-dniowego zapisu diety, średnie spożycie białka.
|
3 dni
|
|
Spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: 3 dni
|
Z 3-dniowego zapisu diety, średnie spożycie węglowodanów przyswajalnych.
|
3 dni
|
|
Spożycie błonnika pokarmowego
Ramy czasowe: 3 dni
|
Z 3-dniowego zapisu diety, średnie spożycie błonnika pokarmowego.
|
3 dni
|
|
Mikrobiom kałowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Sekwencjonowanie 16S-rRNA Ion Torrent V6 w celu porównania typów
|
1 dzień
|
|
0-2 godziny Odpowiedź glukozy
Ramy czasowe: 0 do 2 godzin po spożyciu preparatu
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy w surowicy od czczo do 2 godzin.
|
0 do 2 godzin po spożyciu preparatu
|
|
Odpowiedź glukozy w ciągu 2-4 godzin
Ramy czasowe: 2 do 4 godzin po spożyciu preparatu
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy w surowicy od 2 do 4 godzin.
|
2 do 4 godzin po spożyciu preparatu
|
|
Odpowiedź glukozowa w drugim posiłku
Ramy czasowe: 0 do 2 godzin po obiedzie
|
Całkowite pole pod krzywą odpowiedzi glukozy w surowicy przez 2 godziny po obiedzie.
|
0 do 2 godzin po obiedzie
|
|
0-2 godziny Reakcja na insulinę
Ramy czasowe: 0 do 2 godzin po spożyciu preparatu
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę w surowicy od czczo do 2 godzin
|
0 do 2 godzin po spożyciu preparatu
|
|
2-4 godzinna reakcja na insulinę
Ramy czasowe: 2-4 godziny po spożyciu preparatu
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi insulinowej w surowicy od 2 do 4 godzin.
|
2-4 godziny po spożyciu preparatu
|
|
Odpowiedź insulinowa drugiego posiłku
Ramy czasowe: 0-2 godziny po obiedzie
|
Całkowite pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę w surowicy przez 2 godziny po obiedzie.
|
0-2 godziny po obiedzie
|
|
0-2 godzinna odpowiedź peptydu c
Ramy czasowe: 0 do 2 godzin po spożyciu preparatu
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu c w surowicy od czczo do 2 godzin.
|
0 do 2 godzin po spożyciu preparatu
|
|
2-4 godzinna odpowiedź peptydu c
Ramy czasowe: 2 do 4 godzin po spożyciu preparatu
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu c w surowicy od 2 do 4 godzin.
|
2 do 4 godzin po spożyciu preparatu
|
|
Odpowiedź peptydu c na drugi posiłek
Ramy czasowe: 0-2 godziny po obiedzie
|
Całkowite pole pod krzywą odpowiedzi peptydu c w surowicy przez 2 godziny po obiedzie.
|
0-2 godziny po obiedzie
|
|
Odbicie wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 0 do 4 godzin po spożyciu interwencji
|
Zwiększenie stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy od najniższego do najwyższego stężenia przed spożyciem obiadu
|
0 do 4 godzin po spożyciu interwencji
|
|
Ostra całkowita odpowiedź glukagonopodobnego peptydu-1
Ramy czasowe: 0 do 4 godzin po spożyciu interwencji
|
Przyrostowe pole pod krzywą całkowitej odpowiedzi peptydu glukagonopodobnego-1 w surowicy od 0 do 4 godzin.
|
0 do 4 godzin po spożyciu interwencji
|
|
Całkowita odpowiedź glukagonopodobnego peptydu-1 po obiedzie
Ramy czasowe: 0 do 2 godzin po spożyciu obiadu
|
Przyrostowe pole pod krzywą całkowitej odpowiedzi peptydu glukagonopodobnego-1 w surowicy od 0 do 2 godzin po obiedzie.
|
0 do 2 godzin po spożyciu obiadu
|
|
Ostra aktywna odpowiedź glukagonopodobnego peptydu-1
Ramy czasowe: 0 do 4 godzin po spożyciu interwencji
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na aktywny peptyd glukagonopodobny-1 w surowicy od 0 do 4 godzin.
|
0 do 4 godzin po spożyciu interwencji
|
|
Aktywna odpowiedź glukagonopodobnego peptydu-1 po obiedzie
Ramy czasowe: 0 do 2 godzin po spożyciu obiadu
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu-1 podobnego do glukagonopodobnego w surowicy od 0 do 2 godzin po obiedzie.
|
0 do 2 godzin po spożyciu obiadu
|
|
Ostra odpowiedź tyrozyny peptydowej tyrozyny
Ramy czasowe: 0 do 4 godzin po spożyciu interwencji
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi PYY w surowicy od 0 do 4 godzin.
|
0 do 4 godzin po spożyciu interwencji
|
|
Popołudniowa odpowiedź tyrozyny peptydowej na tyrozynę
Ramy czasowe: 0 do 2 godzin po spożyciu obiadu
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi PYY w surowicy od 0 do 2 godzin po obiedzie.
|
0 do 2 godzin po spożyciu obiadu
|
|
Ostra odpowiedź greliny
Ramy czasowe: 0 do 4 godzin po spożyciu interwencji
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na grelinę w surowicy od 0 do 4 godzin.
|
0 do 4 godzin po spożyciu interwencji
|
|
Odpowiedź greliny po obiedzie
Ramy czasowe: 0 do 2 godzin po spożyciu obiadu
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na grelinę w surowicy od 0 do 2 godzin po obiedzie.
|
0 do 2 godzin po spożyciu obiadu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol Reference # 27112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .