Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti acuti della fibra alimentare sulle risposte postprandiali in soggetti magri e in sovrappeso

9 giugno 2016 aggiornato da: Thomas Wolever, University of Toronto

Ruolo degli acidi grassi a catena corta del colon nell'obesità: effetti acuti dell'inulina e dell'amido resistente sulle risposte postprandiali di acidi grassi a catena corta, glucosio, insulina, acidi grassi liberi e ormoni intestinali

È stato suggerito che l'obesità si verifica perché i microbi del colon negli individui obesi, rispetto a quelli magri, producono più acidi grassi a catena corta durante la fermentazione della fibra alimentare; ciò significa che gli individui obesi ottengono più energia dalle fibre alimentari rispetto a quelli magri. D'altra parte, è possibile che la capacità degli acidi grassi a catena corta del colon di migliorare il controllo glicemico e sopprimere l'appetito possa essere ridotta nei soggetti obesi. Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti acuti di 2 fibre comunemente utilizzate come ingredienti alimentari, inulina e amido resistente, sulle risposte sieriche postprandiali di acidi grassi a catena corta, glucosio, insulina, acidi grassi liberi e ormoni intestinali selezionati in soggetti magri e soggetti in sovrappeso o obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il colon umano (intestino crasso) contiene centinaia di specie di batteri che esistono in una relazione simbiotica (reciprocamente benefica) con il loro ospite umano. Il numero e il tipo di batteri del colon varia nelle diverse persone. Studi recenti mostrano che gli individui in sovrappeso hanno diversi tipi di batteri nel colon rispetto ai soggetti magri e che quando i soggetti in sovrappeso perdono peso i loro batteri del colon cambiano per assomigliare a quelli dei soggetti magri. È stato suggerito che ciò fosse dovuto al fatto che i batteri nelle persone in sovrappeso fermentano in modo più efficiente la fibra alimentare producendo così più SCFA e fornendo più energia al corpo. Tuttavia, ciò non è coerente con altri studi che dimostrano che un'elevata assunzione di fibre è associata a un ridotto rischio di obesità.

Alcuni studi hanno dimostrato che le persone in sovrappeso hanno concentrazioni più elevate di SCFA nei loro campioni di feci. Ma le ragioni della differenza nelle concentrazioni fecali di SCFA non sono state studiate. Le concentrazioni di SCFA nelle feci possono differire nelle persone magre e in sovrappeso a causa delle differenze nel tipo di batteri nel loro colon, differenze nell'assunzione alimentare o forse perché le persone magre e in sovrappeso assorbono gli SCFA prodotti dai batteri in modo diverso.

Pertanto, gli obiettivi di questo studio erano:

  1. determinare la relazione tra la produzione di SCFA e gli effetti acuti del consumo di un carboidrato non assorbito sulle risposte ematiche di SCFA, FFA, glucosio, insulina, c-peptide e ormone intestinale in soggetti magri e in sovrappeso
  2. determinare i tipi di batteri nelle feci di soggetti magri e in sovrappeso
  3. per vedere se i tipi di batteri sono correlati con il peso corporeo, la composizione della dieta, i gas respiratori, gli SCFA fecali e altri fattori demografici e di stile di vita.

Soggetti sani con un BMI <25 (magro) o tra 25 e 35 (sovrappeso o obeso; OWO) hanno preso parte a uno studio in 2 fasi. Nella fase 1 i soggetti hanno registrato il loro apporto alimentare per 3 giorni e poi hanno fornito un campione di feci per l'analisi dei microrganismi e degli acidi grassi a catena corta. Nella fase 2 i soggetti a digiuno notturno sono stati studiati in 3 occasioni separate da circa una settimana. In ogni occasione i soggetti hanno consumato un pasto di prova di controllo a base di destrosio, o destrosio più inulina o destrosio più resistente all'inizio e sono stati prelevati campioni di respiro e sangue a intervalli di 4 ore. Ai soggetti è stato quindi offerto un pranzo standardizzato e sono stati prelevati più campioni di sangue e respiro nelle 2 ore successive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • IMC <18 o >39,9
  • diabete
  • anemia
  • uso di diuretici di betabloccanti
  • utilizzatore regolare di antibiotici (≥1 ciclo all'anno negli ultimi 5 anni)
  • qualsiasi uso di antibiotici entro 3 mesi
  • uso di lassativi, agenti dimagranti, pre/probiotici o integratori noti per influenzare la funzione gastrointestinale entro 3 mesi
  • presenza di malattia infiammatoria intestinale, malassorbimento, disturbi della motilità, infezione gastrointestinale, intestino corto o altre condizioni che influenzano la funzione gastrointestinale
  • malattie epatiche o renali o eventi medici o chirurgici importanti (negli ultimi 6 mesi) che richiedono il ricovero in ospedale
  • elevato apporto di fibre (> 30 g/giorno) o altro modello dietetico anomalo
  • a dieta dimagrante o meno alla loro dieta abituale nei due mesi precedenti lo studio
  • - riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato e/o rispettare il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pendere
Soggetti nel range di peso corporeo desiderabile (BMI<25)
75 g di glucosio sciolti in 300 ml di acqua
75 g di glucosio più 24 g di inulina sciolti in 300 ml di acqua
75 g di glucosio più 28 g di amido resistente in 300 ml di acqua
Altro: OWO
Soggetti in sovrappeso o obesi (BMI tra 25 e 40)
75 g di glucosio sciolti in 300 ml di acqua
75 g di glucosio più 24 g di inulina sciolti in 300 ml di acqua
75 g di glucosio più 28 g di amido resistente in 300 ml di acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta dell'acetato sierico
Lasso di tempo: Da 0 a 6 ore dopo l'intervento
Area incrementale sotto la curva della risposta dell'acetato sierico dalla concentrazione più bassa raggiunta durante le prime 3 ore fino alla fine dello studio (6 ore)
Da 0 a 6 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al propionato sierico
Lasso di tempo: Da 0 a 6 ore dopo l'intervento
Area incrementale sotto la curva della risposta al propionato sierico dalla concentrazione più bassa raggiunta durante le prime 3 ore fino alla fine dello studio (6 ore)
Da 0 a 6 ore dopo l'intervento
Risposta al butirrato sierico
Lasso di tempo: Da 0 a 6 ore dopo l'intervento
Area incrementale sotto la curva della risposta del butirrato sierico dalla concentrazione più bassa raggiunta durante le prime 3 ore fino alla fine dello studio (6 ore)
Da 0 a 6 ore dopo l'intervento
Risposta dell'idrogeno nel respiro
Lasso di tempo: Da 0 a 6 ore dopo l'intervento
Area incrementale sotto la curva della risposta dell'idrogeno nell'espirato dalla concentrazione più bassa raggiunta durante le prime 3 ore fino alla fine dello studio (6 ore)
Da 0 a 6 ore dopo l'intervento
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 3 giorni
Dal registro della dieta di 3 giorni, apporto energetico medio.
3 giorni
Assunzione di grassi
Lasso di tempo: 3 giorni
Dal registro della dieta di 3 giorni, assunzione totale media di grassi.
3 giorni
Assunzione di proteine
Lasso di tempo: 3 giorni
Dal registro della dieta di 3 giorni, assunzione media di proteine.
3 giorni
Assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: 3 giorni
Dal registro della dieta di 3 giorni, l'assunzione media di carboidrati disponibili.
3 giorni
Assunzione di fibra alimentare
Lasso di tempo: 3 giorni
Dal registro della dieta di 3 giorni, assunzione media di fibre alimentari.
3 giorni
Microbiota fecale
Lasso di tempo: 1 giorno
Sequenziamento Ion Torrent V6 16S-rRNA per il confronto dei phyla
1 giorno
Risposta glicemica 0-2 ore
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il trattamento
Area incrementale sotto la curva della risposta della glicemia dal digiuno a 2 ore.
Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il trattamento
Risposta glicemica in 2-4 ore
Lasso di tempo: Da 2 a 4 ore dopo aver consumato il trattamento
Area incrementale sotto la curva della risposta glicemica sierica da 2 a 4 ore.
Da 2 a 4 ore dopo aver consumato il trattamento
Risposta glicemica al secondo pasto
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo pranzo
Area totale sotto la curva della risposta della glicemia per 2 ore dopo il pranzo.
Da 0 a 2 ore dopo pranzo
Risposta insulinica 0-2 ore
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il trattamento
Area incrementale sotto la curva della risposta insulinica sierica dal digiuno a 2 ore
Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il trattamento
Risposta insulinica in 2-4 ore
Lasso di tempo: 2-4 ore dopo aver consumato il trattamento
Area incrementale sotto la curva della risposta insulinica sierica da 2 a 4 ore.
2-4 ore dopo aver consumato il trattamento
Risposta insulinica al secondo pasto
Lasso di tempo: 0-2 ore dopo pranzo
Area totale sotto la curva della risposta insulinica sierica per 2 ore dopo pranzo.
0-2 ore dopo pranzo
Risposta del peptide c 0-2 ore
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il trattamento
Area incrementale sotto la curva della risposta sierica del peptide c dal digiuno a 2 ore.
Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il trattamento
Risposta del c-peptide in 2-4 ore
Lasso di tempo: Da 2 a 4 ore dopo aver consumato il trattamento
Area incrementale sotto la curva della risposta del peptide c sierico da 2 a 4 ore.
Da 2 a 4 ore dopo aver consumato il trattamento
Risposta del peptide c al secondo pasto
Lasso di tempo: 0-2 ore dopo pranzo
Area totale sotto la curva della risposta sierica del peptide c per 2 ore dopo pranzo.
0-2 ore dopo pranzo
Rimbalzo degli acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Da 0 a 4 ore dopo aver consumato l'intervento
Aumento della concentrazione sierica di acidi grassi liberi dalla concentrazione più bassa alla successiva più alta prima di consumare il pranzo
Da 0 a 4 ore dopo aver consumato l'intervento
Risposta acuta totale del peptide-1 simile al glucagone
Lasso di tempo: Da 0 a 4 ore dopo aver consumato l'intervento
Area incrementale sotto la curva della risposta sierica totale del peptide-1 simile al glucagone da 0 a 4 ore.
Da 0 a 4 ore dopo aver consumato l'intervento
Risposta totale del peptide-1 simile al glucagone post-pranzo
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il pranzo
Area incrementale sotto la curva della risposta sierica totale del peptide-1 simile al glucagone da 0 a 2 ore dopo il pranzo.
Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il pranzo
Risposta attiva acuta del peptide-1 simile al glucagone
Lasso di tempo: Da 0 a 4 ore dopo aver consumato l'intervento
Area incrementale sotto la curva della risposta sierica attiva del peptide-1 simile al glucagone da 0 a 4 ore.
Da 0 a 4 ore dopo aver consumato l'intervento
Risposta al peptide-1 attiva post-pranzo simile al glucagone
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il pranzo
Area incrementale sotto la curva della risposta sierica attiva del peptide-1 simile al glucagone da 0 a 2 ore dopo il pranzo.
Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il pranzo
Risposta acuta della tirosina della tirosina del peptide
Lasso di tempo: Da 0 a 4 ore dopo aver consumato l'intervento
Area incrementale sotto la curva della risposta PYY sierica da 0 a 4 ore.
Da 0 a 4 ore dopo aver consumato l'intervento
Risposta tirosina tirosina peptidica post-pranzo
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il pranzo
Area incrementale sotto la curva della risposta PYY sierica da 0 a 2 ore dopo il pranzo.
Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il pranzo
Risposta acuta della grelina
Lasso di tempo: Da 0 a 4 ore dopo aver consumato l'intervento
Area incrementale sotto la curva della risposta della grelina sierica da 0 a 4 ore.
Da 0 a 4 ore dopo aver consumato l'intervento
Risposta alla grelina dopo pranzo
Lasso di tempo: Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il pranzo
Area incrementale sotto la curva della risposta della grelina sierica da 0 a 2 ore dopo il pranzo.
Da 0 a 2 ore dopo aver consumato il pranzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol Reference # 27112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi