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Efectos agudos de la fibra dietética en las respuestas posprandiales en sujetos delgados y con sobrepeso

9 de junio de 2016 actualizado por: Thomas Wolever, University of Toronto

Papel de los ácidos grasos de cadena corta del colon en la obesidad: efectos agudos de la inulina y el almidón resistente en las respuestas posprandiales de ácidos grasos de cadena corta, glucosa, insulina, ácidos grasos libres y hormonas intestinales

Se ha sugerido que la obesidad ocurre porque los microbios del colon en individuos obesos, en comparación con aquellos que son delgados, producen más ácidos grasos de cadena corta durante la fermentación de la fibra dietética; esto significa que las personas obesas obtienen más energía de la fibra dietética que de las magras. Por otro lado, es posible que la capacidad de los ácidos grasos de cadena corta del colon para mejorar el control glucémico y suprimir el apetito se reduzca en sujetos obesos. El objetivo de este estudio fue determinar los efectos agudos de 2 fibras comúnmente utilizadas como ingredientes alimentarios, la inulina y el almidón resistente, sobre las respuestas séricas posprandiales de ácidos grasos de cadena corta, glucosa, insulina, ácidos grasos libres y hormonas intestinales seleccionadas en personas magras y delgadas. sujetos con sobrepeso u obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El colon humano (intestino grueso) contiene cientos de especies de bacterias que existen en una relación simbiótica (mutuamente beneficiosa) con su huésped humano. El número y tipo de bacterias colónicas varía en diferentes personas. Estudios recientes muestran que las personas con sobrepeso tienen diferentes tipos de bacterias en el colon que las personas delgadas, y que a medida que las personas con sobrepeso pierden peso, las bacterias del colon cambian para parecerse a las de las personas delgadas. Se sugirió que esto se debía a que las bacterias en las personas con sobrepeso fermentan de manera más eficiente la fibra dietética, produciendo así más SCFA y proporcionando más energía al cuerpo. Sin embargo, esto no es consistente con otros estudios que muestran que el alto consumo de fibra está asociado con un menor riesgo de obesidad.

Algunos estudios han demostrado que las personas con sobrepeso tienen concentraciones más altas de SCFA en sus muestras de heces. Pero no se han estudiado las razones de la diferencia en las concentraciones de SCFA en las heces. Las concentraciones de SCFA en las heces pueden diferir en las personas delgadas y con sobrepeso debido a las diferencias en el tipo de bacteria en el colon, las diferencias en la ingesta dietética o tal vez porque las personas delgadas y con sobrepeso absorben los SCFA producidos por las bacterias de manera diferente.

Por lo tanto, los objetivos de este estudio fueron:

  1. determinar la relación entre la producción de SCFA y los efectos agudos del consumo de un carbohidrato no absorbido en las respuestas de SCFA, FFA, glucosa, insulina, c-péptido y hormonas intestinales en sangre en sujetos delgados y con sobrepeso
  2. determinar los tipos de bacterias en las heces de sujetos delgados y con sobrepeso
  3. para ver si los tipos de bacterias se correlacionan con el peso corporal, la composición de la dieta, los gases del aliento, los SCFA fecales y otros factores demográficos y de estilo de vida.

Sujetos sanos con un IMC <25 (delgado) o entre 25 y 35 (sobrepeso u obesidad; OWO) participaron en un estudio de 2 fases. En la fase 1, los sujetos registraron su ingesta dietética durante 3 días y luego proporcionaron una muestra de heces para el análisis de microorganismos y ácidos grasos de cadena corta. En la fase 2, los sujetos en ayunas durante la noche se estudiaron en 3 ocasiones separadas por aproximadamente una semana. En cada ocasión, los sujetos consumieron una comida de prueba de control de dextrosa, o dextrosa más inulina o dextrosa más inicio resistente y se les tomaron muestras de aliento y sangre a intervalos de 4 horas. Luego, a los sujetos se les dio un almuerzo estandarizado y se les tomaron más muestras de sangre y aliento durante las siguientes 2 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • IMC<18 o >39,9
  • diabetes
  • anemia
  • uso de diuréticos de betabloqueantes
  • usuario regular de antibióticos (≥1 curso por año durante los últimos 5 años)
  • cualquier uso de antibióticos dentro de los 3 meses
  • uso de laxantes, agentes reductores de peso, pre/probióticos o suplementos que se sabe que influyen en la función gastrointestinal dentro de los 3 meses
  • presencia de enfermedad inflamatoria intestinal, malabsorción, trastorno de la motilidad, infección gastrointestinal, intestino corto u otra afección que afecte la función gastrointestinal
  • enfermedad hepática o renal o evento médico o quirúrgico importante (en los últimos 6 meses) que requiere hospitalización
  • alto consumo de fibra (>30 g/día) u otro patrón dietético anormal
  • con dieta de adelgazamiento o sin dieta habitual en los dos meses previos al estudio
  • no quiere o no puede dar su consentimiento informado y/o cumplir con el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Inclinarse
Sujetos dentro del rango de peso corporal deseable (IMC <25)
75 g de glucosa disuelta en 300 ml de agua
75 g de glucosa más 24 g de inulina disueltos en 300 ml de agua
75 g de glucosa más 28 g de almidón resistente en 300 ml de agua
Otro: OJO
Sujetos con sobrepeso u obesidad (IMC entre 25 y 40)
75 g de glucosa disuelta en 300 ml de agua
75 g de glucosa más 24 g de inulina disueltos en 300 ml de agua
75 g de glucosa más 28 g de almidón resistente en 300 ml de agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta del acetato sérico
Periodo de tiempo: 0 a 6 horas después de la intervención
Área incremental bajo la curva de la respuesta del acetato sérico desde la concentración más baja alcanzada durante las primeras 3 horas hasta el final del estudio (6 horas)
0 a 6 horas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta del propionato sérico
Periodo de tiempo: 0 a 6 horas después de la intervención
Área incremental bajo la curva de la respuesta del propionato sérico desde la concentración más baja alcanzada durante las primeras 3 horas hasta el final del estudio (6 horas)
0 a 6 horas después de la intervención
Respuesta del butirato sérico
Periodo de tiempo: 0 a 6 horas después de la intervención
Área incremental bajo la curva de la respuesta del butirato sérico desde la concentración más baja alcanzada durante las primeras 3 horas hasta el final del estudio (6 horas)
0 a 6 horas después de la intervención
Respuesta al hidrógeno del aliento
Periodo de tiempo: 0 a 6 horas después de la intervención
Área incremental bajo la curva de la respuesta del hidrógeno en el aliento desde la concentración más baja alcanzada durante las primeras 3 horas hasta el final del estudio (6 horas)
0 a 6 horas después de la intervención
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 3 días
A partir del registro de dieta de 3 días, ingesta energética media.
3 días
Consumo de grasa
Periodo de tiempo: 3 días
A partir del registro de la dieta de 3 días, ingesta total media de grasas.
3 días
Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 3 días
A partir del registro de dieta de 3 días, ingesta media de proteínas.
3 días
Ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: 3 días
A partir del registro de la dieta de 3 días, ingesta media de carbohidratos disponibles.
3 días
Ingesta de fibra dietética
Periodo de tiempo: 3 días
A partir del registro de dieta de 3 días, ingesta media de fibra dietética.
3 días
Microbiota fecal
Periodo de tiempo: 1 día
Secuenciación de Ion Torrent V6 16S-rRNA para la comparación de filos
1 día
Respuesta de glucosa de 0-2 horas
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después de consumir el tratamiento
Área incremental bajo la curva de la respuesta de la glucosa sérica desde el ayuno hasta las 2 horas.
0 a 2 horas después de consumir el tratamiento
Respuesta de glucosa de 2 a 4 horas
Periodo de tiempo: 2 a 4 horas después de consumir el tratamiento
Área incremental bajo la curva de la respuesta de la glucosa sérica de 2 a 4 horas.
2 a 4 horas después de consumir el tratamiento
Respuesta de la glucosa en la segunda comida
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después del almuerzo
Área total bajo la curva de la respuesta de la glucosa sérica durante 2 horas después del almuerzo.
0 a 2 horas después del almuerzo
Respuesta de insulina de 0-2 horas
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después de consumir el tratamiento
Área incremental bajo la curva de la respuesta de la insulina sérica desde el ayuno hasta las 2 horas
0 a 2 horas después de consumir el tratamiento
Respuesta a la insulina de 2 a 4 horas
Periodo de tiempo: 2-4 horas después de consumir el tratamiento
Área incremental bajo la curva de la respuesta de la insulina sérica de 2 a 4 horas.
2-4 horas después de consumir el tratamiento
Respuesta a la insulina en la segunda comida
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después del almuerzo
Área total bajo la curva de la respuesta de insulina sérica durante 2 horas después del almuerzo.
0 a 2 horas después del almuerzo
Respuesta de péptido c de 0 a 2 horas
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después de consumir el tratamiento
Área incremental bajo la curva de la respuesta del péptido c sérico desde el ayuno hasta las 2 horas.
0 a 2 horas después de consumir el tratamiento
Respuesta de péptido c de 2 a 4 horas
Periodo de tiempo: 2 a 4 horas después de consumir el tratamiento
Área incremental bajo la curva de la respuesta del péptido c sérico de 2 a 4 horas.
2 a 4 horas después de consumir el tratamiento
Respuesta del péptido c en la segunda comida
Periodo de tiempo: 0-2 horas después del almuerzo
Área total bajo la curva de la respuesta del péptido c en suero durante 2 horas después del almuerzo.
0-2 horas después del almuerzo
Rebote de ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: 0 a 4 horas después de consumir la intervención
Aumento de la concentración sérica de ácidos grasos libres desde la concentración más baja hasta la posterior más alta antes de consumir el almuerzo
0 a 4 horas después de consumir la intervención
Respuesta total aguda del péptido 1 similar al glucagón
Periodo de tiempo: 0 a 4 horas después de consumir la intervención
Área incremental bajo la curva de la respuesta del péptido 1 similar al glucagón total en suero de 0 a 4 horas.
0 a 4 horas después de consumir la intervención
Respuesta del péptido-1 similar al glucagón total después del almuerzo
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después de consumir el almuerzo
Área incremental bajo la curva de la respuesta del péptido 1 similar al glucagón total en suero de 0 a 2 horas después del almuerzo.
0 a 2 horas después de consumir el almuerzo
Respuesta activa aguda del péptido 1 similar al glucagón
Periodo de tiempo: 0 a 4 horas después de consumir la intervención
Área incremental bajo la curva de la respuesta del péptido 1 similar al glucagón activo en suero de 0 a 4 horas.
0 a 4 horas después de consumir la intervención
Respuesta activa del péptido 1 similar al glucagón después del almuerzo
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después de consumir el almuerzo
Área incremental bajo la curva de la respuesta del péptido 1 similar al glucagón activo en suero de 0 a 2 horas después del almuerzo.
0 a 2 horas después de consumir el almuerzo
Respuesta aguda de tirosina peptídica tirosina
Periodo de tiempo: 0 a 4 horas después de consumir la intervención
Área incremental bajo la curva de la respuesta sérica de PYY de 0 a 4 horas.
0 a 4 horas después de consumir la intervención
Respuesta de tirosina peptídica post-almuerzo
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después de consumir el almuerzo
Área incremental bajo la curva de la respuesta sérica de PYY de 0 a 2 horas después del almuerzo.
0 a 2 horas después de consumir el almuerzo
Respuesta aguda de grelina
Periodo de tiempo: 0 a 4 horas después de consumir la intervención
Área incremental bajo la curva de la respuesta de la grelina sérica de 0 a 4 horas.
0 a 4 horas después de consumir la intervención
Respuesta a la grelina después del almuerzo
Periodo de tiempo: 0 a 2 horas después de consumir el almuerzo
Área incremental bajo la curva de la respuesta de la grelina sérica de 0 a 2 horas después del almuerzo.
0 a 2 horas después de consumir el almuerzo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Protocol Reference # 27112

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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