Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af kostfibre på postprandiale reaktioner hos magre og overvægtige forsøgspersoner

9. juni 2016 opdateret af: Thomas Wolever, University of Toronto

Kortkædede tyktarmsfedtsyrers rolle i fedme: Akutte virkninger af inulin og resistent stivelse på postprandiale kortkædede fedtsyrer, glukose, insulin, frie fedtsyrer og tarmhormonresponser

Det er blevet foreslået, at fedme opstår, fordi tyktarmsmikroberne hos overvægtige individer, sammenlignet med dem, der er magre, producerer flere kortkædede fedtsyrer under fermenteringen af ​​kostfibre; det betyder, at overvægtige personer får mere energi fra kostfibre end magre. På den anden side er det muligt, at evnen af ​​kortkædede fedtsyrer i tyktarmen til at forbedre glykæmisk kontrol og undertrykke appetit kan være reduceret hos overvægtige personer. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de akutte virkninger af 2 fibre, der almindeligvis anvendes som fødevareingredienser, inulin og resistent stivelse, på postprandiale serumresponser af kortkædede fedtsyrer, glucose, insulin, frie fedtsyrer og udvalgte tarmhormoner i magert og overvægtige eller fede personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den menneskelige tyktarm (tyktarmen) indeholder hundredvis af arter af bakterier, som eksisterer i et symbiotisk (gensidigt fordelagtigt) forhold med deres menneskelige vært. Antallet og typen af ​​tyktarmsbakterier varierer i forskellige mennesker. Nylige undersøgelser viser, at overvægtige individer har forskellige typer bakterier i deres tyktarm end slanke forsøgspersoner, og at når overvægtige forsøgspersoner taber sig, ændrer deres tyktarmsbakterier sig til at ligne dem hos slanke forsøgspersoner. Det blev foreslået, at dette skyldtes, at bakterierne i overvægtige mennesker mere effektivt fermenterer kostfibre og dermed producerer flere SCFA'er og giver mere energi til kroppen. Dette stemmer dog ikke overens med andre undersøgelser, der viser, at et højt fiberindtag er forbundet med reduceret risiko for fedme.

Nogle undersøgelser har vist, at overvægtige mennesker har højere koncentrationer af SCFA i deres afføringsprøver. Men årsagerne til forskellen i afføringskoncentrationer af SCFA er ikke blevet undersøgt. Afføringskoncentrationer af SCFA kan variere hos magre og overvægtige mennesker på grund af forskelle i bakterietype i deres tyktarm, forskelle i kostindtag eller måske fordi magre og overvægtige mennesker absorberer SCFA produceret af bakterier forskelligt.

Derfor var formålet med denne undersøgelse at:

  1. bestemme forholdet mellem SCFA-produktion og de akutte virkninger af at indtage et uabsorberet kulhydrat på blod-SCFA, FFA, glukose, insulin, c-peptid og tarmhormonresponser hos magre og overvægtige personer
  2. bestemme typerne af bakterier i afføringen hos magre og overvægtige personer
  3. for at se, om typerne af bakterier er korreleret med kropsvægt, kostens sammensætning, åndegas, fækal SCFA og andre demografiske og livsstilsfaktorer.

Raske forsøgspersoner med et BMI <25 (mager) eller mellem 25 og 35 (overvægtige eller fede; OWO) deltog i et 2-faset studie. I fase 1 registrerede forsøgspersonerne deres kostindtag i 3 dage og gav derefter en afføringsprøve til analyse af mikroorganismer og kortkædede fedtsyrer. I fase 2 blev forsøgspersoner, der fastede natten over, undersøgt ved 3 lejligheder adskilt af ca. en uge. Ved hver lejlighed indtog forsøgspersonerne et kontrolmåltid af dextrose, eller dextrose plus inulin eller dextrose plus resistent start og fik udtaget ånde- og blodprøver med intervaller over 4 timer. Forsøgspersonerne fik derefter en standardiseret frokost og fik taget flere blod- og udåndingsprøver i løbet af de næste 2 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • BMI<18 eller >39,9
  • diabetes
  • anæmi
  • brug af diuretika af betablokkere
  • regelmæssig bruger af antibiotika (≥1 kursus om året over de sidste 5 år)
  • enhver brug af antibiotika inden for 3 måneder
  • brug af afføringsmidler, vægtreducerende midler, præ-/probiotika eller kosttilskud, der vides at påvirke mave-tarmfunktionen inden for 3 måneder
  • tilstedeværelse af inflammatorisk tarmsygdom, malabsorption, motilitetsforstyrrelse, gastrointestinal infektion, kort tarm eller anden tilstand, der påvirker mave-tarmfunktionen
  • lever- eller nyresygdom eller større medicinsk eller kirurgisk hændelse (inden for de sidste 6 måneder), der kræver hospitalsindlæggelse
  • højt fiberindtag (>30g/dag) eller andet unormalt kostmønster
  • på en vægttabsdiæt eller ikke på deres sædvanlige diæt i de to måneder forud for undersøgelsen
  • uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Læne
Forsøgspersoner inden for intervallet af ønsket kropsvægt (BMI <25)
75 g glucose opløst i 300 ml vand
75 g glucose plus 24 g inulin opløst i 300 ml vand
75 g glucose plus 28 g resistent stivelse i 300 ml vand
Andet: OWO
Forsøgspersoner, der er overvægtige eller fede (BMI mellem 25 og 40)
75 g glucose opløst i 300 ml vand
75 g glucose plus 24 g inulin opløst i 300 ml vand
75 g glucose plus 28 g resistent stivelse i 300 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumacetat-respons
Tidsramme: 0 til 6 timer efter indgrebet
Incrementelt areal under kurven for serumacetat-responsen fra den laveste koncentration opnået i løbet af de første 3 timer til slutningen af ​​undersøgelsen (6 timer)
0 til 6 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumpropionatrespons
Tidsramme: 0 til 6 timer efter indgrebet
Incrementelt areal under kurven for serumpropionatresponset fra den laveste koncentration opnået i løbet af de første 3 timer til slutningen af ​​undersøgelsen (6 timer)
0 til 6 timer efter indgrebet
Serumbutyratrespons
Tidsramme: 0 til 6 timer efter indgrebet
Incrementelt areal under kurven for serumbutyratresponset fra den laveste koncentration opnået i løbet af de første 3 timer til slutningen af ​​undersøgelsen (6 timer)
0 til 6 timer efter indgrebet
Breath brint respons
Tidsramme: 0 til 6 timer efter indgrebet
Inkrementelt areal under kurven for åndedrættets hydrogenrespons fra den laveste koncentration opnået i løbet af de første 3 timer til slutningen af ​​undersøgelsen (6 timer)
0 til 6 timer efter indgrebet
Energiindtag
Tidsramme: Tre dage
Fra 3-dages kostrekord, gennemsnitligt energiindtag.
Tre dage
Fedtindtag
Tidsramme: Tre dage
Fra 3-dages kostrekord, gennemsnitligt totalt fedtindtag.
Tre dage
Proteinindtag
Tidsramme: Tre dage
Fra 3-dages kostregistrering, gennemsnitligt proteinindtag.
Tre dage
Kulhydratindtag
Tidsramme: Tre dage
Fra 3-dages kostregistrering, gennemsnitligt tilgængeligt kulhydratindtag.
Tre dage
Kostfiberindtag
Tidsramme: Tre dage
Fra 3-dages kostrekord, gennemsnitligt kostfiberindtag.
Tre dage
Fækal mikrobiota
Tidsramme: 1 dag
Ion Torrent V6 16S-rRNA-sekventering til sammenligning af phyla
1 dag
0-2 timers glukoserespons
Tidsramme: 0 til 2 timer efter indtagelse af behandling
Inkrementelt område under kurven for serumglukoseresponset fra faste til 2 timer.
0 til 2 timer efter indtagelse af behandling
2-4 timers glukoserespons
Tidsramme: 2 til 4 timer efter indtagelse af behandling
Inkrementelt areal under kurven for serumglukoseresponset fra 2 til 4 timer.
2 til 4 timer efter indtagelse af behandling
Andet måltid glukoserespons
Tidsramme: 0 til 2 timer efter frokost
Samlet areal under kurven for serumglukoseresponset i 2 timer efter frokost.
0 til 2 timer efter frokost
0-2 timers insulinrespons
Tidsramme: 0 til 2 timer efter indtagelse af behandling
Inkrementelt areal under kurven for seruminsulinresponsen fra faste til 2 timer
0 til 2 timer efter indtagelse af behandling
2-4 timers insulinrespons
Tidsramme: 2-4 timer efter indtagelse af behandling
Inkrementelt areal under kurven for seruminsulinresponset fra 2 til 4 timer.
2-4 timer efter indtagelse af behandling
Insulinrespons efter andet måltid
Tidsramme: 0-2 timer efter frokost
Samlet areal under kurven for seruminsulinresponset i 2 timer efter frokost.
0-2 timer efter frokost
0-2 timers c-peptidrespons
Tidsramme: 0 til 2 timer efter indtagelse af behandling
Inkrementelt areal under kurven for serum-c-peptidresponset fra faste til 2 timer.
0 til 2 timer efter indtagelse af behandling
2-4 timers c-peptidrespons
Tidsramme: 2 til 4 timer efter indtagelse af behandling
Inkrementelt areal under kurven for serum-c-peptidresponset fra 2 til 4 timer.
2 til 4 timer efter indtagelse af behandling
Andet måltid c-peptid-respons
Tidsramme: 0-2 timer efter frokost
Samlet areal under kurven for serum-c-peptidresponset i 2 timer efter frokost.
0-2 timer efter frokost
Fri-fedtsyrerebound
Tidsramme: 0 til 4 timer efter indtagelse af intervention
Forøgelse af koncentrationen af ​​frie fedtsyrer i serum fra den laveste til den efterfølgende højeste koncentration før indtagelse af frokost
0 til 4 timer efter indtagelse af intervention
Akut total glukagon-lignende peptid-1-respons
Tidsramme: 0 til 4 timer efter indtagelse af intervention
Inkrementelt areal under kurven for serum-total glucagon-lignende peptid-1-respons fra 0 til 4 timer.
0 til 4 timer efter indtagelse af intervention
Total glukagon-lignende peptid-1-respons efter frokost
Tidsramme: 0 til 2 timer efter indtagelse af frokost
Inkrementelt areal under kurven for serum-total glucagon-lignende peptid-1-respons fra 0 til 2 timer efter frokost.
0 til 2 timer efter indtagelse af frokost
Akut aktiv glukagon-lignende peptid-1-respons
Tidsramme: 0 til 4 timer efter indtagelse af intervention
Inkrementelt areal under kurven for det serumaktive glukagon-lignende peptid-1-respons fra 0 til 4 timer.
0 til 4 timer efter indtagelse af intervention
Aktiv glukagon-lignende peptid-1-respons efter frokost
Tidsramme: 0 til 2 timer efter indtagelse af frokost
Inkrementelt areal under kurven for det serumaktive glukagonlignende peptid-1-respons fra 0 til 2 timer efter frokost.
0 til 2 timer efter indtagelse af frokost
Akut peptid-tyrosin-tyrosin-respons
Tidsramme: 0 til 4 timer efter indtagelse af intervention
Inkrementelt areal under kurven for serum-PYY-responset fra 0 til 4 timer.
0 til 4 timer efter indtagelse af intervention
Efter frokost peptid tyrosin tyrosin respons
Tidsramme: 0 til 2 timer efter indtagelse af frokost
Inkrementelt område under kurven for serum-PYY-responsen fra 0 til 2 timer efter frokost.
0 til 2 timer efter indtagelse af frokost
Akut ghrelinrespons
Tidsramme: 0 til 4 timer efter indtagelse af intervention
Inkrementelt areal under kurven for serum-ghrelin-responset fra 0 til 4 timer.
0 til 4 timer efter indtagelse af intervention
Ghrelin-reaktion efter frokost
Tidsramme: 0 til 2 timer efter indtagelse af frokost
Inkrementelt område under kurven for serum-ghrelin-responsen fra 0 til 2 timer efter frokost.
0 til 2 timer efter indtagelse af frokost

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2016

Først opslået (Skøn)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol Reference # 27112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukose

3
Abonner