날씬하고 과체중인 피험자의 식후 반응에 대한 식이 섬유의 급성 영향
2016년 6월 9일 업데이트: Thomas Wolever, University of Toronto
비만에서 결장 단쇄 지방산의 역할: 식후 단쇄 지방산, 포도당, 인슐린, 유리 지방산 및 장 호르몬 반응에 대한 이눌린 및 저항성 전분의 급성 영향
비만인 사람의 결장 미생물이 날씬한 사람에 비해 식이 섬유의 발효 중에 더 많은 단쇄 지방산을 생성하기 때문에 비만이 발생한다고 제안되었습니다. 이는 비만인 사람이 날씬한 사람보다 식이 섬유로부터 더 많은 에너지를 얻는다는 것을 의미합니다.
반면에, 혈당 조절을 개선하고 식욕을 억제하는 결장 단쇄 지방산의 능력이 비만 환자에서 감소될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 식품 성분으로 일반적으로 사용되는 2가지 섬유소인 이눌린과 저항성 전분의 단쇄 지방산, 포도당, 인슐린, 유리 지방산 및 특정 장 호르몬의 식후 혈청 반응에 대한 급성 효과를 결정하는 것이었습니다. 과체중 또는 비만 과목.
연구 개요
상세 설명
인간 결장(대장)에는 인간 숙주와 공생(상호 이익) 관계로 존재하는 수백 종의 박테리아가 있습니다. 결장 박테리아의 수와 유형은 사람마다 다릅니다. 최근 연구에 따르면 과체중인 사람은 마른 사람과 결장에 다른 유형의 박테리아가 있으며 과체중인 사람이 체중을 줄이면 결장 박테리아가 마른 사람과 비슷하게 변합니다. 이것은 과체중인 사람들의 박테리아가 식이 섬유를 보다 효율적으로 발효시켜 더 많은 SCFA를 생성하고 신체에 더 많은 에너지를 제공하기 때문이라고 제안되었습니다. 그러나 이것은 높은 섬유질 섭취가 비만 위험 감소와 관련이 있다는 것을 보여주는 다른 연구와 일치하지 않습니다.
일부 연구에 따르면 과체중인 사람의 대변 샘플에서 SCFA 농도가 더 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 SCFA의 대변 농도 차이에 대한 이유는 연구되지 않았습니다. SCFA의 대변 농도는 결장에 있는 박테리아 유형의 차이, 식이 섭취의 차이 또는 마른 사람과 과체중인 사람이 박테리아에 의해 생성된 SCFA를 다르게 흡수하기 때문에 마른 사람과 과체중인 사람에서 다를 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- 날씬하고 과체중인 피험자에서 SCFA 생산과 혈액 SCFA, FFA, 포도당, 인슐린, c-펩티드 및 장 호르몬 반응에 대한 흡수되지 않은 탄수화물 섭취의 급성 효과 사이의 관계를 결정합니다.
- 날씬하고 과체중인 피험자의 대변에 있는 박테리아 유형을 결정합니다.
- 박테리아의 유형이 체중, 식단 구성, 호흡 가스, 배설물 SCFA 및 기타 인구 통계 및 생활 방식 요인과 상관 관계가 있는지 확인합니다.
BMI <25(마름) 또는 25~35(과체중 또는 비만, OWO)의 건강한 피험자가 2단계 연구에 참여했습니다. 1단계에서 피험자는 3일 동안 식이 섭취를 기록한 다음 미생물 및 단쇄 지방산 분석을 위해 대변 샘플을 제공했습니다. 2단계에서 밤새 금식한 피험자를 약 1주일 간격으로 3번에 걸쳐 연구했습니다. 각 경우에 피험자는 덱스트로스, 또는 덱스트로스 + 이눌린 또는 덱스트로스 + 저항성 시작의 대조 시험 식사를 섭취하고 4시간에 걸쳐 호흡 및 혈액 샘플을 채취했습니다. 그런 다음 피험자들은 표준화된 점심을 제공받았고 다음 2시간 동안 더 많은 혈액 및 호흡 샘플을 채취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신한
- BMI<18 또는 >39.9
- 당뇨병
- 빈혈증
- 베타 차단제의 이뇨제 사용
- 정기적인 항생제 사용(지난 5년 동안 연간 ≥1 코스)
- 3개월 이내 항생제 사용
- 3개월 이내에 위장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 완하제, 체중 감소제, 프리/프로바이오틱스 또는 보충제의 사용
- 염증성 장 질환, 흡수 장애, 운동 장애, 위장 감염, 단장 또는 위장 기능에 영향을 미치는 기타 상태의 존재
- 간 또는 신장 질환 또는 입원이 필요한 주요 내과적 또는 외과적 사건(지난 6개월 이내)
- 높은 섬유질 섭취(>30g/일) 또는 기타 비정상적인 식이 패턴
- 연구 전 2개월 동안 체중 감량 식이요법 중이거나 습관적인 식이요법을 하지 않았음
- 정보에 입각한 동의 및/또는 연구 프로토콜 준수를 원하지 않거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기대다
바람직한 체중 범위 내에 있는 피험자(BMI<25)
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물 300ml에 용해된 포도당 75g
75g 포도당 + 24g 이눌린을 물 300ml에 용해
물 300ml에 포도당 75g + 저항성 전분 28g
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다른: OWO
과체중 또는 비만인 피험자(BMI 25~40)
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물 300ml에 용해된 포도당 75g
75g 포도당 + 24g 이눌린을 물 300ml에 용해
물 300ml에 포도당 75g + 저항성 전분 28g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 아세테이트 반응
기간: 개입 후 0~6시간
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처음 3시간 동안 달성된 최저 농도에서 연구 종료(6시간)까지 혈청 아세테이트 반응 곡선 아래 증분 면적
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개입 후 0~6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 프로피오네이트 반응
기간: 개입 후 0~6시간
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처음 3시간 동안 달성된 최저 농도에서 연구 종료(6시간)까지 혈청 프로피오네이트 반응의 곡선 아래 증분 면적
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개입 후 0~6시간
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혈청 낙산염 반응
기간: 개입 후 0~6시간
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처음 3시간 동안 달성된 최저 농도에서 연구가 종료될 때까지(6시간) 혈청 부티레이트 반응 곡선 아래 증분 면적
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개입 후 0~6시간
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호흡 수소 반응
기간: 개입 후 0~6시간
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처음 3시간 동안 달성된 최저 농도에서 연구 종료(6시간)까지 호흡 수소 반응의 곡선 아래 증분 영역
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개입 후 0~6시간
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에너지 섭취
기간: 3 일
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3일 식단 기록에서 평균 에너지 섭취량.
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3 일
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지방 섭취
기간: 3 일
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3일간의 식단 기록에서 총 지방 섭취량을 의미합니다.
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3 일
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단백질 섭취
기간: 3 일
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3일간의 식단기록에서 단백질 섭취량을 의미합니다.
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3 일
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탄수화물 섭취
기간: 3 일
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3일간의 식단 기록에서 가능한 탄수화물 섭취량을 의미합니다.
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3 일
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식이섬유 섭취
기간: 3 일
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3일간의 식단기록에서 식이섬유 섭취량을 의미합니다.
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3 일
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분변 미생물군
기간: 1 일
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Phyla 비교를 위한 Ion Torrent V6 16S-rRNA 시퀀싱
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1 일
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0-2시간 포도당 반응
기간: 트리트먼트 섭취 후 0~2시간
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금식에서 2시간까지의 혈청 포도당 반응 곡선 아래 증분 면적.
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트리트먼트 섭취 후 0~2시간
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2-4시간 포도당 반응
기간: 트리트먼트 섭취 후 2~4시간
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2시간에서 4시간까지의 혈청 포도당 반응 곡선 아래 증분 면적.
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트리트먼트 섭취 후 2~4시간
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두 번째 식사 포도당 반응
기간: 점심식사 후 0~2시간
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점심 식사 후 2시간 동안의 혈청 포도당 반응 곡선 아래 총 면적.
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점심식사 후 0~2시간
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0~2시간 인슐린 반응
기간: 트리트먼트 섭취 후 0~2시간
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공복에서 2시간까지 혈청 인슐린 반응 곡선 아래 증분 면적
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트리트먼트 섭취 후 0~2시간
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2-4시간 인슐린 반응
기간: 트리트먼트 섭취 후 2~4시간
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2시간에서 4시간까지의 혈청 인슐린 반응 곡선 아래 증분 면적.
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트리트먼트 섭취 후 2~4시간
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두 번째 식사 인슐린 반응
기간: 점심식사 후 0~2시간
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점심 식사 후 2시간 동안 혈청 인슐린 반응 곡선 아래 총 면적.
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점심식사 후 0~2시간
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0-2시간 c-펩티드 반응
기간: 트리트먼트 섭취 후 0~2시간
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금식에서 2시간까지 혈청 c-펩티드 반응의 곡선 아래 증분 면적.
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트리트먼트 섭취 후 0~2시간
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2~4시간 c-펩타이드 반응
기간: 트리트먼트 섭취 후 2~4시간
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2시간에서 4시간까지의 혈청 c-펩티드 반응 곡선 아래 증분 면적.
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트리트먼트 섭취 후 2~4시간
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두 번째 식사 c-펩티드 반응
기간: 점심식사 후 0~2시간
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점심 식사 후 2시간 동안 혈청 c-펩티드 반응의 곡선 아래 총 면적.
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점심식사 후 0~2시간
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자유지방산 리바운드
기간: 섭취 후 0~4시간
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점심을 먹기 전 혈청 유리지방산 농도가 가장 낮은 농도에서 다음으로 가장 높은 농도로 증가
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섭취 후 0~4시간
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급성 총 글루카곤 유사 펩티드-1 반응
기간: 섭취 후 0~4시간
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0시간에서 4시간까지의 혈청 총 글루카곤 유사 펩티드-1 반응의 곡선 아래 증분 면적.
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섭취 후 0~4시간
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점심 식사 후 총 글루카곤 유사 펩티드-1 반응
기간: 점심식사 후 0~2시간
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점심 식사 후 0시간에서 2시간 사이의 혈청 총 글루카곤 유사 펩티드-1 반응의 곡선 아래 증분 면적.
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점심식사 후 0~2시간
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급성 활성 글루카곤 유사 펩티드-1 반응
기간: 섭취 후 0~4시간
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0에서 4시간까지 혈청 활성 글루카곤 유사 펩티드-1 반응의 곡선 아래 증분 면적.
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섭취 후 0~4시간
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점심 식사 후 활성 글루카곤 유사 펩티드-1 반응
기간: 점심식사 후 0~2시간
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점심 식사 후 0시간에서 2시간 사이의 혈청 활성 글루카곤 유사 펩티드-1 반응 곡선 아래 증분 면적.
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점심식사 후 0~2시간
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급성 펩티드 티로신 티로신 반응
기간: 섭취 후 0~4시간
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0에서 4시간까지의 혈청 PYY 반응 곡선 아래 증분 면적.
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섭취 후 0~4시간
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점심 식사 후 펩타이드 티로신 티로신 반응
기간: 점심식사 후 0~2시간
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점심 식사 후 0시간에서 2시간 사이의 혈청 PYY 반응 곡선 아래 증분 면적.
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점심식사 후 0~2시간
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급성 그렐린 반응
기간: 섭취 후 0~4시간
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0에서 4시간까지의 혈청 그렐린 반응 곡선 아래 증분 면적.
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섭취 후 0~4시간
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점심 식사 후 그렐린 반응
기간: 점심식사 후 0~2시간
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점심 식사 후 0시간에서 2시간 사이의 혈청 그렐린 반응 곡선 아래 증분 면적.
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점심식사 후 0~2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .