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Akute Auswirkungen von Ballaststoffen auf postprandiale Reaktionen bei mageren und übergewichtigen Probanden

9. Juni 2016 aktualisiert von: Thomas Wolever, University of Toronto

Rolle von kurzkettigen Fettsäuren im Dickdarm bei Adipositas: Akute Auswirkungen von Inulin und resistenter Stärke auf postprandiale kurzkettige Fettsäuren, Glukose, Insulin, freie Fettsäuren und Darmhormonreaktionen

Es wurde vermutet, dass Fettleibigkeit auftritt, weil die Dickdarmmikroben bei fettleibigen Personen im Vergleich zu schlanken Personen während der Fermentation von Ballaststoffen mehr kurzkettige Fettsäuren produzieren; Das bedeutet, dass fettleibige Personen mehr Energie aus Ballaststoffen beziehen als schlanke. Andererseits ist es möglich, dass die Fähigkeit der kurzkettigen Fettsäuren des Dickdarms zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle und Unterdrückung des Appetits bei fettleibigen Personen verringert sein kann. Das Ziel dieser Studie war es, die akuten Wirkungen von 2 Ballaststoffen, die üblicherweise als Lebensmittelzutaten verwendet werden, Inulin und resistente Stärke, auf die postprandialen Serumreaktionen von kurzkettigen Fettsäuren, Glucose, Insulin, freien Fettsäuren und ausgewählten Darmhormonen in mageren und übergewichtige oder fettleibige Personen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der menschliche Dickdarm (Dickdarm) enthält Hunderte von Bakterienarten, die in einer symbiotischen (gegenseitig vorteilhaften) Beziehung mit ihrem menschlichen Wirt existieren. Die Anzahl und Art der Dickdarmbakterien ist bei verschiedenen Menschen unterschiedlich. Jüngste Studien zeigen, dass übergewichtige Personen andere Arten von Bakterien in ihrem Dickdarm haben als schlanke Personen, und dass sich ihre Darmbakterien verändern, wenn übergewichtige Personen abnehmen, um denen von schlanken Personen zu ähneln. Es wurde vermutet, dass dies daran liegt, dass die Bakterien in übergewichtigen Menschen Ballaststoffe effizienter fermentieren, wodurch mehr SCFAs produziert und dem Körper mehr Energie zugeführt wird. Dies steht jedoch nicht im Einklang mit anderen Studien, die zeigen, dass eine hohe Aufnahme von Ballaststoffen mit einem verringerten Risiko für Fettleibigkeit verbunden ist.

Einige Studien haben gezeigt, dass übergewichtige Menschen höhere SCFA-Konzentrationen in ihren Stuhlproben aufweisen. Aber die Gründe für den Unterschied in den Stuhlkonzentrationen von SCFA wurden nicht untersucht. Die Konzentrationen von SCFA im Stuhl können bei mageren und übergewichtigen Menschen aufgrund unterschiedlicher Bakterientypen in ihrem Dickdarm, unterschiedlicher Nahrungsaufnahme oder vielleicht weil schlanke und übergewichtige Menschen von Bakterien produzierte SCFA unterschiedlich aufnehmen.

Daher waren die Ziele dieser Studie:

  1. Bestimmung der Beziehung zwischen der SCFA-Produktion und den akuten Wirkungen des Verzehrs eines nicht resorbierten Kohlenhydrats auf die Blut-SCFA-, FFA-, Glukose-, Insulin-, C-Peptid- und Darmhormonreaktionen bei mageren und übergewichtigen Probanden
  2. Bestimmung der Bakterienarten im Stuhl von schlanken und übergewichtigen Probanden
  3. um zu sehen, ob die Bakterienarten mit dem Körpergewicht, der Zusammensetzung der Ernährung, Atemgasen, fäkalen SCFA und anderen demografischen und Lebensstilfaktoren korrelieren.

Gesunde Probanden mit einem BMI < 25 (schlank) oder zwischen 25 und 35 (übergewichtig oder fettleibig; OWO) nahmen an einer 2-Phasen-Studie teil. In Phase 1 zeichneten die Probanden 3 Tage lang ihre Nahrungsaufnahme auf und stellten dann eine Stuhlprobe zur Analyse von Mikroorganismen und kurzkettigen Fettsäuren zur Verfügung. In Phase 2 wurden über Nacht gefastete Probanden dreimal im Abstand von etwa einer Woche untersucht. Bei jeder Gelegenheit nahmen die Probanden eine Kontrolltestmahlzeit aus Dextrose oder Dextrose plus Inulin oder Dextrose plus resistentem Start zu sich und es wurden ihnen in Intervallen über 4 Stunden Atem- und Blutproben entnommen. Die Probanden erhielten dann ein standardisiertes Mittagessen und es wurden ihnen in den nächsten 2 Stunden weitere Blut- und Atemproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • BMI<18 oder >39,9
  • Diabetes
  • Anämie
  • Verwendung von Diuretika von Betablockern
  • regelmäßige Einnahme von Antibiotika (≥ 1 Kurs pro Jahr in den letzten 5 Jahren)
  • jede Verwendung von Antibiotika innerhalb von 3 Monaten
  • Verwendung von Abführmitteln, Mitteln zur Gewichtsreduktion, Prä-/Probiotika oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Magen-Darm-Funktion innerhalb von 3 Monaten beeinflussen
  • Vorliegen einer entzündlichen Darmerkrankung, Malabsorption, Motilitätsstörung, Magen-Darm-Infektion, Kurzdarm oder einer anderen Erkrankung, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigt
  • Leber- oder Nierenerkrankung oder schwerwiegendes medizinisches oder chirurgisches Ereignis (innerhalb der letzten 6 Monate), das einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • hohe Aufnahme von Ballaststoffen (>30 g/Tag) oder andere anormale Ernährungsgewohnheiten
  • in den zwei Monaten vor der Studie auf einer Diät zur Gewichtsabnahme oder nicht auf ihrer gewohnten Ernährung
  • nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und/oder das Studienprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mager
Probanden im Bereich des wünschenswerten Körpergewichts (BMI < 25)
75 g Glukose gelöst in 300 ml Wasser
75 g Glukose plus 24 g Inulin in 300 ml Wasser gelöst
75 g Glukose plus 28 g resistente Stärke in 300 ml Wasser
Sonstiges: OWO
Personen, die übergewichtig oder fettleibig sind (BMI zwischen 25 und 40)
75 g Glukose gelöst in 300 ml Wasser
75 g Glukose plus 24 g Inulin in 300 ml Wasser gelöst
75 g Glukose plus 28 g resistente Stärke in 300 ml Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumacetat-Antwort
Zeitfenster: 0 bis 6 Stunden nach dem Eingriff
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serumacetatreaktion von der niedrigsten Konzentration, die während der ersten 3 Stunden bis zum Ende der Studie (6 Stunden) erreicht wurde
0 bis 6 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Propionat-Reaktion
Zeitfenster: 0 bis 6 Stunden nach dem Eingriff
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serumpropionat-Reaktion von der niedrigsten Konzentration, die während der ersten 3 Stunden bis zum Ende der Studie (6 Stunden) erreicht wurde
0 bis 6 Stunden nach dem Eingriff
Serum-Butyrat-Reaktion
Zeitfenster: 0 bis 6 Stunden nach dem Eingriff
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serum-Butyrat-Reaktion von der niedrigsten Konzentration, die während der ersten 3 Stunden bis zum Ende der Studie (6 Stunden) erreicht wurde
0 bis 6 Stunden nach dem Eingriff
Atemwasserstoffreaktion
Zeitfenster: 0 bis 6 Stunden nach dem Eingriff
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Atemwasserstoffreaktion von der niedrigsten Konzentration, die während der ersten 3 Stunden bis zum Ende der Studie (6 Stunden) erreicht wurde
0 bis 6 Stunden nach dem Eingriff
Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Tage
Aus 3-tägigem Ernährungsprotokoll, mittlere Energieaufnahme.
3 Tage
Fett Aufnahme
Zeitfenster: 3 Tage
Aus 3-tägiger Ernährungsaufzeichnung, mittlere Gesamtfettaufnahme.
3 Tage
Proteinaufnahme
Zeitfenster: 3 Tage
Aus 3-tägiger Ernährungsaufzeichnung, mittlere Proteinaufnahme.
3 Tage
Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: 3 Tage
Aus 3-Tages-Ernährungsprotokoll, mittlere verfügbare Kohlenhydrataufnahme.
3 Tage
Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: 3 Tage
Aus 3-Tages-Ernährungsprotokoll, mittlere Ballaststoffaufnahme.
3 Tage
Fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: 1 Tag
Ion Torrent V6 16S-rRNA-Sequenzierung zum Vergleich von Stämmen
1 Tag
0-2 Stunden Glukoseantwort
Zeitfenster: 0 bis 2 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serumglukosereaktion vom Fasten bis 2 Stunden.
0 bis 2 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
2-4 Stunden Glukosereaktion
Zeitfenster: 2 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serumglukosereaktion von 2 bis 4 Stunden.
2 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
Glukosereaktion nach der zweiten Mahlzeit
Zeitfenster: 0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
Gesamtfläche unter der Kurve der Serumglukoseantwort für 2 Stunden nach dem Mittagessen.
0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
0-2 Stunden Insulinreaktion
Zeitfenster: 0 bis 2 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serum-Insulin-Reaktion vom Fasten bis 2 Stunden
0 bis 2 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
2-4 Stunden Insulinreaktion
Zeitfenster: 2-4 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serum-Insulin-Reaktion von 2 bis 4 Stunden.
2-4 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
Insulinreaktion nach der zweiten Mahlzeit
Zeitfenster: 0-2 Stunden nach dem Mittagessen
Gesamtfläche unter der Kurve der Seruminsulinantwort für 2 Stunden nach dem Mittagessen.
0-2 Stunden nach dem Mittagessen
0–2 Stunden c-Peptid-Antwort
Zeitfenster: 0 bis 2 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serum-c-Peptid-Antwort vom Fasten bis 2 Stunden.
0 bis 2 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
2–4 Stunden c-Peptid-Antwort
Zeitfenster: 2 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serum-c-Peptid-Antwort von 2 bis 4 Stunden.
2 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Behandlung
C-Peptid-Antwort nach der zweiten Mahlzeit
Zeitfenster: 0-2 Stunden nach dem Mittagessen
Gesamtfläche unter der Kurve der Serum-c-Peptid-Antwort für 2 Stunden nach dem Mittagessen.
0-2 Stunden nach dem Mittagessen
Rebound der freien Fettsäuren
Zeitfenster: 0 bis 4 Stunden nach konsumierendem Eingriff
Erhöhung der Konzentration an freien Fettsäuren im Serum von der niedrigsten auf die nachfolgende höchste Konzentration vor dem Verzehr des Mittagessens
0 bis 4 Stunden nach konsumierendem Eingriff
Akute Gesamt-Glukagon-ähnliche Peptid-1-Antwort
Zeitfenster: 0 bis 4 Stunden nach konsumierendem Eingriff
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Gesamt-Glukagon-ähnlichen Peptid-1-Reaktion im Serum von 0 bis 4 Stunden.
0 bis 4 Stunden nach konsumierendem Eingriff
Gesamt-Glukagon-ähnliche Peptid-1-Antwort nach dem Mittagessen
Zeitfenster: 0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Gesamt-Glukagon-ähnlichen Peptid-1-Reaktion im Serum von 0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen.
0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
Akute aktive Glucagon-ähnliche Peptid-1-Antwort
Zeitfenster: 0 bis 4 Stunden nach konsumierendem Eingriff
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Reaktion auf aktives Glucagon-ähnliches Peptid-1 im Serum von 0 bis 4 Stunden.
0 bis 4 Stunden nach konsumierendem Eingriff
Aktive Glucagon-ähnliche Peptid-1-Antwort nach dem Mittagessen
Zeitfenster: 0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Reaktion auf aktives Glucagon-ähnliches Peptid-1 im Serum von 0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen.
0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
Akute Peptid-Tyrosin-Tyrosin-Antwort
Zeitfenster: 0 bis 4 Stunden nach konsumierendem Eingriff
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serum-PYY-Reaktion von 0 bis 4 Stunden.
0 bis 4 Stunden nach konsumierendem Eingriff
Peptid-Tyrosin-Tyrosin-Antwort nach dem Mittagessen
Zeitfenster: 0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serum-PYY-Reaktion von 0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen.
0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
Akute Ghrelin-Reaktion
Zeitfenster: 0 bis 4 Stunden nach konsumierendem Eingriff
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serum-Ghrelin-Reaktion von 0 bis 4 Stunden.
0 bis 4 Stunden nach konsumierendem Eingriff
Ghrelin-Reaktion nach dem Mittagessen
Zeitfenster: 0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Serum-Ghrelin-Reaktion von 0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen.
0 bis 2 Stunden nach dem Mittagessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol Reference # 27112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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