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Efeitos agudos da fibra dietética nas respostas pós-prandiais em indivíduos magros e com sobrepeso

9 de junho de 2016 atualizado por: Thomas Wolever, University of Toronto

Papel dos ácidos graxos de cadeia curta do cólon na obesidade: efeitos agudos da inulina e do amido resistente nas respostas pós-prandiais de ácidos graxos de cadeia curta, glicose, insulina, ácidos graxos livres e hormônios intestinais

Tem sido sugerido que a obesidade ocorre porque os micróbios do cólon em indivíduos obesos, em comparação com aqueles que são magros, produzem mais ácidos graxos de cadeia curta durante a fermentação da fibra dietética; isso significa que os indivíduos obesos obtêm mais energia da fibra dietética do que os magros. Por outro lado, é possível que a capacidade dos ácidos graxos de cadeia curta do cólon de melhorar o controle glicêmico e suprimir o apetite possa ser reduzida em indivíduos obesos. O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos agudos de 2 fibras comumente usadas como ingredientes alimentares, inulina e amido resistente, nas respostas séricas pós-prandiais de ácidos graxos de cadeia curta, glicose, insulina, ácidos graxos livres e hormônios intestinais selecionados em carnes magras e sujeitos com sobrepeso ou obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O cólon humano (intestino grosso) contém centenas de espécies de bactérias que existem em uma relação simbiótica (mutuamente benéfica) com seu hospedeiro humano. O número e o tipo de bactérias colônicas variam em diferentes pessoas. Estudos recentes mostram que os indivíduos com excesso de peso têm diferentes tipos de bactérias em seus cólons do que os indivíduos magros e que, à medida que os indivíduos com excesso de peso perdem peso, suas bactérias colônicas mudam para se assemelhar às dos indivíduos magros. Sugeriu-se que isso ocorre porque as bactérias em pessoas com sobrepeso fermentam com mais eficiência as fibras alimentares, produzindo mais SCFAs e fornecendo mais energia ao corpo. No entanto, isso não é consistente com outros estudos que mostram que a alta ingestão de fibras está associada à redução do risco de obesidade.

Alguns estudos mostraram que pessoas com sobrepeso têm concentrações mais altas de SCFA em suas amostras de fezes. Mas as razões para a diferença nas concentrações de SCFA nas fezes não foram estudadas. As concentrações de SCFA nas fezes podem diferir em pessoas magras e com sobrepeso devido a diferenças no tipo de bactéria em seus cólons, diferenças na ingestão alimentar ou talvez porque pessoas magras e com sobrepeso absorvem SCFA produzidos por bactérias de maneira diferente.

Portanto, os objetivos deste estudo foram:

  1. determinar a relação entre a produção de SCFA e os efeitos agudos do consumo de um carboidrato não absorvido nas respostas sanguíneas de SCFA, FFA, glicose, insulina, peptídeo c e hormônio intestinal em indivíduos magros e com sobrepeso
  2. determinar os tipos de bactérias nas fezes de indivíduos magros e com sobrepeso
  3. para ver se os tipos de bactérias estão correlacionados com o peso corporal, a composição da dieta, gases respiratórios, SCFA fecal e outros fatores demográficos e de estilo de vida.

Indivíduos saudáveis ​​com IMC <25 (magro) ou entre 25 e 35 (sobrepeso ou obesidade; OWO) participaram de um estudo de 2 fases. Na fase 1, os indivíduos registraram sua ingestão alimentar por 3 dias e, em seguida, forneceram uma amostra de fezes para análise de microrganismos e ácidos graxos de cadeia curta. Na fase 2, os indivíduos em jejum noturno foram estudados em 3 ocasiões separadas por cerca de uma semana. Em cada ocasião, os indivíduos consumiram uma refeição de teste de controle de dextrose, ou dextrose mais inulina ou dextrose mais resistente e tiveram respiração e amostras de sangue coletadas em intervalos de 4 horas. Os indivíduos receberam um almoço padronizado e tiveram mais amostras de sangue e respiração coletadas nas próximas 2 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • IMC <18 ou >39,9
  • diabetes
  • anemia
  • uso de diuréticos ou betabloqueadores
  • usuário regular de antibióticos (≥1 curso por ano nos últimos 5 anos)
  • qualquer uso de antibióticos dentro de 3 meses
  • uso de laxantes, agentes redutores de peso, pré/probióticos ou suplementos conhecidos por influenciar a função gastrointestinal dentro de 3 meses
  • presença de doença inflamatória intestinal, má absorção, distúrbio de motilidade, infecção gastrointestinal, intestino curto ou outra condição que afete a função gastrointestinal
  • doença hepática ou renal ou evento médico ou cirúrgico importante (nos últimos 6 meses) que requeira hospitalização
  • alta ingestão de fibras (>30g/dia) ou outro padrão alimentar anormal
  • em dieta para perda de peso ou não em sua dieta habitual nos dois meses anteriores ao estudo
  • relutante ou incapaz de dar consentimento informado e/ou cumprir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Magro
Indivíduos dentro da faixa de peso corporal desejável (IMC <25)
75g de glicose dissolvida em 300ml de água
75g de glicose mais 24g de inulina dissolvida em 300ml de água
75g de glicose mais 28g de amido resistente em 300ml de água
Outro: OWO
Indivíduos com sobrepeso ou obesidade (IMC entre 25 e 40)
75g de glicose dissolvida em 300ml de água
75g de glicose mais 24g de inulina dissolvida em 300ml de água
75g de glicose mais 28g de amido resistente em 300ml de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta do acetato sérico
Prazo: 0 a 6 horas após a intervenção
Área incremental sob a curva da resposta do acetato sérico desde a menor concentração alcançada durante as primeiras 3 horas até o final do estudo (6h)
0 a 6 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta do propionato sérico
Prazo: 0 a 6 horas após a intervenção
Área incremental sob a curva da resposta do propionato sérico desde a menor concentração alcançada durante as primeiras 3 horas até o final do estudo (6h)
0 a 6 horas após a intervenção
Resposta ao butirato sérico
Prazo: 0 a 6 horas após a intervenção
Área incremental sob a curva da resposta do butirato sérico desde a menor concentração alcançada durante as primeiras 3 horas até o final do estudo (6h)
0 a 6 horas após a intervenção
Resposta do hidrogênio respiratório
Prazo: 0 a 6 horas após a intervenção
Área incremental sob a curva da resposta do hidrogênio respiratório desde a menor concentração alcançada durante as primeiras 3 horas até o final do estudo (6h)
0 a 6 horas após a intervenção
Consumo de energia
Prazo: 3 dias
Do registro da dieta de 3 dias, ingestão média de energia.
3 dias
Ingestão de gordura
Prazo: 3 dias
Do registro da dieta de 3 dias, média da ingestão total de gordura.
3 dias
Ingestão de proteína
Prazo: 3 dias
Do registro alimentar de 3 dias, ingestão média de proteínas.
3 dias
Ingestão de carboidratos
Prazo: 3 dias
Do registro da dieta de 3 dias, a ingestão média de carboidratos disponíveis.
3 dias
Ingestão de fibra dietética
Prazo: 3 dias
Do registro alimentar de 3 dias, ingestão média de fibra alimentar.
3 dias
Microbiota fecal
Prazo: 1 dia
Sequenciamento de Ion Torrent V6 16S-rRNA para comparação de filos
1 dia
Resposta de glicose de 0-2 horas
Prazo: 0 a 2 horas após consumir o tratamento
Área incremental sob a curva da resposta da glicose sérica desde o jejum até 2 horas.
0 a 2 horas após consumir o tratamento
Resposta de glicose de 2 a 4 horas
Prazo: 2 a 4 horas após consumir o tratamento
Área incremental sob a curva da resposta da glicose sérica de 2 a 4 horas.
2 a 4 horas após consumir o tratamento
Resposta à glicose na segunda refeição
Prazo: 0 a 2 horas após o almoço
Área total sob a curva da resposta da glicose sérica por 2 horas após o almoço.
0 a 2 horas após o almoço
0-2 horas de resposta à insulina
Prazo: 0 a 2 horas após consumir o tratamento
Área incremental sob a curva da resposta sérica à insulina desde o jejum até 2 horas
0 a 2 horas após consumir o tratamento
2-4 horas de resposta à insulina
Prazo: 2-4 horas após consumir o tratamento
Área incremental sob a curva da resposta sérica à insulina de 2 a 4 horas.
2-4 horas após consumir o tratamento
Resposta à insulina na segunda refeição
Prazo: 0 a 2 horas após o almoço
Área total sob a curva da resposta sérica à insulina por 2 horas após o almoço.
0 a 2 horas após o almoço
0-2 horas de resposta do peptídeo c
Prazo: 0 a 2 horas após consumir o tratamento
Área incremental sob a curva da resposta sérica do peptídeo c desde o jejum até 2 horas.
0 a 2 horas após consumir o tratamento
Resposta do peptídeo c de 2 a 4 horas
Prazo: 2 a 4 horas após consumir o tratamento
Área incremental sob a curva da resposta sérica do peptídeo c de 2 a 4 horas.
2 a 4 horas após consumir o tratamento
Resposta do peptídeo c na segunda refeição
Prazo: 0-2 horas após o almoço
Área total sob a curva da resposta sérica do peptídeo c por 2 horas após o almoço.
0-2 horas após o almoço
Rebote de ácidos graxos livres
Prazo: 0 a 4 horas após consumir a intervenção
Aumento na concentração sérica de ácidos graxos livres da concentração mais baixa para a concentração subsequente mais alta antes de consumir o almoço
0 a 4 horas após consumir a intervenção
Resposta aguda do peptídeo-1 semelhante ao glucagon total
Prazo: 0 a 4 horas após consumir a intervenção
Área incremental sob a curva da resposta total sérica do peptídeo-1 semelhante ao glucagon de 0 a 4 horas.
0 a 4 horas após consumir a intervenção
Resposta total do peptídeo-1 semelhante ao glucagon pós-almoço
Prazo: 0 a 2 horas após consumir o almoço
Área incremental sob a curva da resposta sérica do peptídeo-1 semelhante ao glucagon total de 0 a 2 horas após o almoço.
0 a 2 horas após consumir o almoço
Resposta ativa aguda do peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: 0 a 4 horas após consumir a intervenção
Área incremental sob a curva da resposta sérica do peptídeo-1 semelhante ao glucagon ativo de 0 a 4 horas.
0 a 4 horas após consumir a intervenção
Resposta ativa do peptídeo-1 semelhante ao glucagon após o almoço
Prazo: 0 a 2 horas após consumir o almoço
Área incremental sob a curva da resposta sérica do peptídeo-1 semelhante ao glucagon ativo de 0 a 2 horas após o almoço.
0 a 2 horas após consumir o almoço
Resposta aguda de tirosina de peptídeo tirosina
Prazo: 0 a 4 horas após consumir a intervenção
Área incremental sob a curva da resposta sérica PYY de 0 a 4 horas.
0 a 4 horas após consumir a intervenção
Resposta de tirosina de tirosina de peptídeo pós-almoço
Prazo: 0 a 2 horas após consumir o almoço
Área incremental sob a curva da resposta sérica PYY de 0 a 2 horas após o almoço.
0 a 2 horas após consumir o almoço
Resposta aguda à grelina
Prazo: 0 a 4 horas após consumir a intervenção
Área incremental sob a curva da resposta sérica à grelina de 0 a 4 horas.
0 a 4 horas após consumir a intervenção
Resposta à grelina pós-almoço
Prazo: 0 a 2 horas após consumir o almoço
Área incremental sob a curva da resposta sérica à grelina de 0 a 2 horas após o almoço.
0 a 2 horas após consumir o almoço

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Protocol Reference # 27112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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