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歯の移動の加速における異なる骨移植片の比較研究

2024年3月29日 更新者：Maha A. Bahammam、King Abdulaziz University

成人におけるウシ由来異種移植片対生物活性ガラスの有効性

目的: 歯周加速骨形成矯正 (PAOO) は、治療時間を最小限に抑えます。 現在の研究は、中等度の混雑を伴う成人患者の治療における、変更された低侵襲性皮質切開術によるさまざまな骨移植片の有効性を評価するために実施されます。

対象と方法: 30 人の歯科矯正患者が選択されます。 患者は無作為に 3 つのグループに分類されました。 グループ I はコルチコトミーの修正技術で治療されますが、グループ II はウシ由来の異種移植片を使用した PAOO と組み合わせた同じ技術で治療され、グループ III は生物活性ガラスを使用した PAOO と組み合わせた同じ技術で治療されます。 アクティブな矯正治療の合計期間が推定されます。 プロービングの深さ、骨密度、歯根の長さも評価されます。 測定値が記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 歯周加速骨形成矯正 (PAOO) は、歯周治療と歯列矯正治療を組み合わせて、治療時間を最小限に抑えます。 現在の研究は、中等度の混雑を伴う成人患者の治療における、変更された低侵襲性皮質切開技術を用いた生物活性ガラスに対するウシ由来の異種移植片の有効性を評価するために実施されます。

対象と方法: 30 人の歯科矯正患者が選択されます。 患者は無作為に 3 つのグループに分類されました。 グループ I は、唇側のみの皮質切開術の修正技術で治療されますが、グループ II は、ウシ由来の異種移植片を使用した PAOO と組み合わせた同じ技術で治療され、グループ III は、PAOO と組み合わせた同じ技術で治療されます。生物活性ガラス。 アクティブな矯正治療の合計期間は、アクティブな矯正治療の開始時から、コルチコトミー手順の直後から剥離時までと推定されます。 プロービングの深さは臨床的に評価されますが、骨密度と歯根の長さはレントゲン写真で評価されます。 測定値は、手術日 (ベースライン) (T1)、剥離時の治療後 (T2)、および治療後 9 か月 (T3) に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
      • Jeddah、サウジアラビア、21589
        • King Abdelaziz University. Faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 下前歯の適度な 4 ～ 5 mm の密集
  • 良好な口腔衛生
  • 健康な全身状態

除外基準:

  • 以前の矯正治療
  • 深さの値が 3 mm を超えるプローブ
  • 骨量減少のレントゲン写真の証拠
  • コルチコステロイド、ビスフォスフォネート、NSAID の長期使用など、骨代謝に影響を与える定期的な投薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：皮質切除術のみ
グループ I は、皮質切開補助歯科矯正治療 (CAOT) の修正技術のみで治療されます。
実験的：皮質切除 + 異種移植
グループ II (女性 6 名、男性 5 名を含む) は CAOT とウシ由来異種移植片 (Biogen、Biotecksrl Fermi、Arcugraro VI、イタリア) を組み合わせて治療しました。
薬：異種移植
グループIIは、ウシ由来の異種移植片（Biogen、Biotecksrl Fermi、Arcugraro VI、イタリア）と組み合わせたCAOTで治療されます。
他の名前：
  • ウシ由来異種移植
実験的：皮質切除 + 生体活性ガラス
グループIII（女性7名、男性4名を含む）は、生物活性ガラス（Bio-Glass、Excellence Pharm Inc.、エジプト）と組み合わせたCAOTで治療した。
薬：生物活性ガラス
グループIIIは、生体活性ガラス（Bio-Glass、Excellence Pharm Inc.、エジプト）と組み合わせたCAOTで治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の移動速度
時間枠：ベースライン (T1)、剥離時の治療後 (T2)、および治療後 9 か月 (T3)。
アクティブな矯正治療の合計期間は、アクティブな矯正治療の開始時からコルチコトミー手順の直後から剥離時までの数週間で推定されます。
ベースライン (T1)、剥離時の治療後 (T2)、および治療後 9 か月 (T3)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠：ベースライン (T1)、剥離時の治療後 (T2)、および治療後 9 か月 (T3)。
骨密度は放射線写真で評価されます
ベースライン (T1)、剥離時の治療後 (T2)、および治療後 9 か月 (T3)。
根の長さ
時間枠：ベースライン (T1)、剥離時の治療後 (T2)、および治療後 9 か月 (T3)。
歯根の長さは放射線写真で評価されます
ベースライン (T1)、剥離時の治療後 (T2)、および治療後 9 か月 (T3)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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King Abdulaziz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月7日

最初の投稿 (推定)

2016年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 029-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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