- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02796911
치아이동 촉진에 있어 다양한 골이식의 비교 연구
성인에서 치주적으로 가속된 골형성 교정술을 사용한 소 유래 이종이식 대 생리활성 유리의 효과
목표: 치주 가속 골형성 교정(PAOO)은 치료 시간을 최소화합니다. 현재 연구는 중등도의 군집이 있는 성인 환자의 치료에서 수정된 덜 침습적인 피질 절개 기술을 사용하여 다른 뼈 이식의 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.
대상 및 방법: 교정환자 30명을 선정한다. 환자는 무작위로 세 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 I은 피질절개술의 수정된 기법으로 치료할 것이고, 그룹 II는 소 유래 이종이식을 사용하여 PAOO와 결합된 동일한 기법으로 치료될 것이며, 그룹 III은 생체 활성 유리를 사용하여 PAOO와 결합된 동일한 기법으로 치료될 것입니다. 활성 교정 치료의 총 기간이 예상됩니다. 탐침 깊이, 골밀도 및 뿌리 길이도 평가됩니다. 측정값이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: PAOO(Periodontally Accelerated osteogenic orthodontics)는 치주 치료와 교정 치료를 결합하여 치료 시간을 최소화합니다. 현재 연구는 중등도의 군집이 있는 성인 환자의 치료에서 수정된 덜 침습적인 피질 절개 기술을 사용하여 소 유래 이종이식 대 생체 활성 유리의 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.
대상 및 방법: 교정환자 30명을 선정한다. 환자는 무작위로 세 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 I은 순측에만 수정된 피질절개 기법으로 치료하고, 그룹 II는 소 유래 이종 이식편을 사용하여 PAOO와 동일한 기법을 결합하여 치료하고, 그룹 III은 생체 활성 유리. 활성 교정 치료의 총 기간은 활성 교정 치료를 시작한 시점부터 코르티코절개 절차 직후부터 접합 해제 시점까지 추정됩니다. 프로빙 깊이는 임상적으로 평가되는 반면 골밀도와 치근 길이는 방사선학적으로 평가됩니다. 측정은 수술 당일(기준선)(T1), 접합 해제 시 치료 후(T2) 및 치료 후 9개월(T3)에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 낮은 앞니의 중간 정도의 4-5mm 밀림
- 좋은 구강 위생
- 건강한 전신 상태
제외 기준:
- 이전 교정 치료
- 3mm를 초과하는 프로빙 깊이 값
- 뼈 손실의 방사선학적 증거
- 코르티코스테로이드 또는 비스포스포네이트 및 NSAID의 장기간 사용과 같이 뼈 대사에 영향을 미치는 정기적인 투여 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 피질절개술 단독
그룹 I은 변형된 피질절제술 보조 교정 치료(CAOT)만으로 치료됩니다.
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실험적: 피질절제술 + 이종이식
소 유래 이종 이식편과 결합된 CAOT로 치료한 그룹 II(암컷 6명과 수컷 5명 포함)(Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italy);
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그룹 II는 소 유래 이종이식편(Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italy)과 조합된 CAOT로 치료될 것이며;
다른 이름들:
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실험적: 피질절제술 + 생리활성 유리
생체 활성 유리(Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., 이집트)와 결합된 CAOT로 치료한 그룹 III(여성 7명 및 남성 4명 포함).
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그룹 III은 생체활성 유리(Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., 이집트)와 결합된 CAOT로 치료될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 이동 속도
기간: 기준선(T1), 접합 해제 시 후처리(T2) 및 처리 후 9개월(T3).
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활성 교정 치료의 총 기간은 활성 교정 치료를 시작한 시점부터 코르티코절개 절차 직후 접합 해제 시점까지 몇 주로 추정됩니다.
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기준선(T1), 접합 해제 시 후처리(T2) 및 처리 후 9개월(T3).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 기준선(T1), 접합 해제 시 후처리(T2) 및 처리 후 9개월(T3).
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골밀도는 방사선학적으로 평가됩니다.
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기준선(T1), 접합 해제 시 후처리(T2) 및 처리 후 9개월(T3).
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루트 길이
기간: 기준선(T1), 접합 해제 시 후처리(T2) 및 처리 후 9개월(T3).
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루트 길이는 방사선학적으로 평가됩니다.
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기준선(T1), 접합 해제 시 후처리(T2) 및 처리 후 9개월(T3).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 029-16
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