Badanie porównawcze różnych przeszczepów kostnych w przyspieszaniu ruchu zębów
Skuteczność ksenoprzeszczepu pochodzenia bydlęcego w porównaniu z bioaktywnym szkłem z periodontologicznie przyspieszoną ortodoncją osteogenną u dorosłych
Cel: Przyspieszona periodontologicznie osteogenna ortodoncja (PAOO) zminimalizuje czas leczenia. Obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności różnych przeszczepów kostnych zmodyfikowaną, mniej inwazyjną techniką kortykotomii w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanym stłoczeniem.
Pacjenci i metody: Wybranych zostanie trzydziestu pacjentów ortodontycznych. Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy. Grupa I będzie leczona zmodyfikowaną techniką kortykotomii, podczas gdy grupa II będzie leczona tą samą techniką połączoną z PAOO przy użyciu ksenoprzeszczepu pochodzenia bydlęcego, a grupa III będzie leczona tą samą techniką połączoną z PAOO przy użyciu bioaktywnego szkła. Oszacowany zostanie całkowity czas aktywnego leczenia ortodontycznego. Oceniana będzie również głębokość sondowania, gęstość kości i długość korzenia. Pomiary zostaną zapisane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Periodontologicznie przyspieszona ortodoncja osteogenna (PAOO) łączy terapię periodontologiczną z terapią ortodontyczną, co pozwoli skrócić czas leczenia. Bieżące badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności ksenoprzeszczepu pochodzenia bydlęcego w porównaniu z bioaktywnym szkłem ze zmodyfikowaną, mniej inwazyjną techniką kortykotomii w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanym stłoczeniem.
Pacjenci i metody: Wybranych zostanie trzydziestu pacjentów ortodontycznych. Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy. Grupa I będzie leczona zmodyfikowaną techniką kortykotomii tylko po stronie wargowej, podczas gdy grupa II będzie leczona tą samą techniką połączoną z PAOO przy użyciu ksenoprzeszczepu pochodzenia bydlęcego, a grupa III będzie leczona tą samą techniką połączoną z PAOO przy użyciu szkło bioaktywne. Całkowity czas aktywnego leczenia ortodontycznego będzie oceniany od momentu rozpoczęcia aktywnego leczenia ortodontycznego, bezpośrednio po zabiegu kortykotomii, do czasu usunięcia wiązania. Głębokość sondowania zostanie oceniona klinicznie, natomiast gęstość kości i długość korzeni zostaną ocenione radiograficznie. Pomiary będą rejestrowane w dniu operacji (linia wyjściowa) (T1), po leczeniu w czasie odklejania (T2) i 9 miesięcy po leczeniu (T3).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowane 4-5 mm stłoczenie dolnych zębów przednich
- Dobra higiena jamy ustnej
- Zdrowy stan ogólnoustrojowy
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie leczenie ortodontyczne
- Głębokość sondowania przekraczająca 3 mm
- Radiograficzne dowody utraty kości
- Regularne podawanie leków wpływających na metabolizm kości, takich jak długotrwałe stosowanie kortykosteroidów lub bisfosfonianów i NLPZ.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sama kortykotomia
Grupa I będzie leczona wyłącznie zmodyfikowaną techniką leczenia ortodontycznego wspomaganego kortykotomią (CAOT).
|
|
|
Eksperymentalny: Kortykotomia + ksenoprzeszczep
grupa II (obejmowała 6 kobiet i 5 mężczyzn) leczona CAOT w połączeniu z ksenoprzeszczepem pochodzenia bydlęcego (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Włochy);
|
grupa II będzie leczona CAOT w połączeniu z heteroprzeszczepem pochodzącym od bydła (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Włochy);
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kortykotomia + szkło bioaktywne
grupa III (w tym 7 kobiet i 4 mężczyzn) leczona CAOT w połączeniu ze szkłem bioaktywnym (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egipt).
|
grupa III będzie leczona CAOT w połączeniu ze szkłem bioaktywnym (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egipt).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość ruchu zębów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), stan po leczeniu w momencie odłączenia (T2) i 9 miesięcy po leczeniu (T3).
|
Całkowity czas aktywnego leczenia ortodontycznego zostanie oszacowany w tygodniach od momentu rozpoczęcia aktywnego leczenia ortodontycznego, bezpośrednio po zabiegu kortykotomii, do czasu usunięcia wiązania.
|
Wartość wyjściowa (T1), stan po leczeniu w momencie odłączenia (T2) i 9 miesięcy po leczeniu (T3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), stan po leczeniu w momencie odłączenia (T2) i 9 miesięcy po leczeniu (T3).
|
Gęstość kości zostanie oceniona radiologicznie
|
Wartość wyjściowa (T1), stan po leczeniu w momencie odłączenia (T2) i 9 miesięcy po leczeniu (T3).
|
|
Długość korzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), stan po leczeniu w momencie odłączenia (T2) i 9 miesięcy po leczeniu (T3).
|
Długość korzeni zostanie oceniona radiologicznie
|
Wartość wyjściowa (T1), stan po leczeniu w momencie odłączenia (T2) i 9 miesięcy po leczeniu (T3).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 029-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .