Srovnávací studie různých kostních štěpů při akceleraci pohybu zubů
Účinnost bovinního xenotransplantátu versus bioaktivní sklo s periodontálně akcelerovanou osteogenní ortodoncií u dospělých
Cíl: Parodontálně akcelerovaná osteogenní ortodoncie (PAOO) minimalizuje dobu léčby. Současná studie bude provedena s cílem vyhodnotit účinnost různých kostních štěpů s modifikovanou, méně invazivní kortikotomickou technikou v léčbě dospělých pacientů se středně těžkým vytěsněním.
Předmět a metoda: Bude vybráno 30 ortodontických pacientů. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin. Skupina I bude léčena modifikovanou technikou kortikotomie, zatímco skupina II bude léčena stejnou technikou kombinovanou s PAOO za použití bovinního odvozeného xenoštěpu a skupina III bude ošetřena stejnou technikou kombinovanou s PAOO za použití bioaktivního skla. Odhadne se celková doba aktivní ortodontické léčby. Hodnocena bude také hloubka sondování, hustota kosti a délka kořene. Měření budou zaznamenána.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Parodontálně akcelerovaná osteogenní ortodoncie (PAOO) kombinuje parodontální terapii s ortodontickou terapií, která minimalizuje dobu léčby. Současná studie bude provedena s cílem vyhodnotit účinnost xenoimplantátu získaného z hovězího dobytka oproti bioaktivnímu sklu s modifikovanou, méně invazivní kortikotomickou technikou při léčbě dospělých pacientů se středním vytěsněním.
Předmět a metoda: Bude vybráno 30 ortodontických pacientů. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin. Skupina I bude léčena modifikovanou technikou kortikotomie pouze na labiální straně, zatímco skupina II bude léčena stejnou technikou kombinovanou s PAOO za použití bovinního odvozeného xenoštěpu a skupina III bude ošetřena stejnou technikou kombinovanou s PAOO za použití s bioaktivní sklo. Celková doba aktivní ortodontické léčby bude odhadnuta od okamžiku zahájení aktivní ortodontické léčby, bezprostředně po výkonu kortikotomie, do doby debondingu. Hloubka sondování bude hodnocena klinicky, zatímco hustota kosti a délka kořene budou hodnoceny rentgenologicky. Měření budou zaznamenána v den operace (základní hodnota) (T1), po léčbě v době uvolnění vazby (T2) a 9 měsíců po léčbě (T3).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střední 4-5 mm shlukování dolních předních zubů
- Dobrá ústní hygiena
- Zdravý systémový stav
Kritéria vyloučení:
- předchozí ortodontická léčba
- Hodnoty hloubky snímání přesahující 3 mm
- Rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty
- Pravidelné podávání léků, které ovlivňují metabolismus kostí, jako je dlouhodobé užívání kortikosteroidů nebo bisfosfonátů a NSAID.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Samotná kortikotomie
Skupina I bude léčena pouze modifikovanou technikou kortikotomie asistované ortodontické léčby (CAOT)
|
|
|
Experimentální: Kortikotomie + xenograft
skupina II (zahrnující 6 samic a 5 samců), která byla léčena CAOT kombinovaným s xenoimplantátem získaným z skotu (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Itálie);
|
skupina II bude léčena CAOT kombinovaným s xenoimplantátem získaným z skotu (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Itálie);
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kortikotomie + bioaktivní sklo
skupina III (včetně 7 žen a 4 mužů), která byla léčena CAOT kombinovaným s bioaktivním sklem (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypt).
|
skupina III bude ošetřena CAOT kombinovaným s bioaktivním sklem (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypt).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pohybu zubů
Časové okno: Výchozí hodnota (T1), po léčbě v době uvolnění vazby (T2) a 9 měsíců po léčbě (T3).
|
Celková doba aktivní ortodontické léčby bude odhadnuta v týdnech od zahájení aktivní ortodontické léčby bezprostředně po kortikotomickém výkonu do doby debondingu.
|
Výchozí hodnota (T1), po léčbě v době uvolnění vazby (T2) a 9 měsíců po léčbě (T3).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota kostí
Časové okno: Výchozí hodnota (T1), po léčbě v době uvolnění vazby (T2) a 9 měsíců po léčbě (T3).
|
Kostní denzita bude hodnocena rentgenologicky
|
Výchozí hodnota (T1), po léčbě v době uvolnění vazby (T2) a 9 měsíců po léčbě (T3).
|
|
Délka kořene
Časové okno: Výchozí hodnota (T1), po léčbě v době uvolnění vazby (T2) a 9 měsíců po léčbě (T3).
|
Délka kořene bude hodnocena rentgenologicky
|
Výchozí hodnota (T1), po léčbě v době uvolnění vazby (T2) a 9 měsíců po léčbě (T3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 029-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .