- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02796911
Estudio Comparativo de Diferentes Injertos Óseos en la Aceleración del Movimiento Dental
Eficacia del xenoinjerto de origen bovino frente al vidrio bioactivo con ortodoncia osteogénica acelerada periodontalmente en adultos
Objetivo: La ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO) minimizará el tiempo de tratamiento. El estudio actual se llevará a cabo para evaluar la efectividad de diferentes injertos óseos con una técnica de corticotomía modificada y menos invasiva en el tratamiento de pacientes adultos con apiñamiento moderado.
Sujetos y Métodos: Se seleccionarán treinta pacientes de ortodoncia. Los pacientes fueron clasificados aleatoriamente en tres grupos. El grupo I será tratado con una técnica modificada de corticotomía, mientras que el grupo II será tratado con la misma técnica combinada con PAOO usando xenoinjerto de origen bovino, y el grupo III será tratado con la misma técnica combinada con PAOO usando vidrio bioactivo. Se estimará la duración total del tratamiento de ortodoncia activo. También se evaluará la profundidad de sondaje, la densidad ósea y la longitud de la raíz. Las medidas serán registradas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: La ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO) combina la terapia periodontal con la ortodoncia, lo que permitirá minimizar el tiempo de tratamiento. El estudio actual se llevará a cabo para evaluar la eficacia del xenoinjerto derivado de bovino frente al vidrio bioactivo con una técnica de corticotomía modificada y menos invasiva en el tratamiento de pacientes adultos con apiñamiento moderado.
Sujetos y Métodos: Se seleccionarán treinta pacientes de ortodoncia. Los pacientes fueron clasificados aleatoriamente en tres grupos. El grupo I será tratado con una técnica modificada de corticotomía solo en el lado labial, mientras que el grupo II será tratado con la misma técnica combinada con PAOO usando xenoinjerto de origen bovino, y el grupo III será tratado con la misma técnica combinada con PAOO usando con vidrio bioactivo. La duración total del tratamiento de ortodoncia activa se estimará desde el momento de inicio del tratamiento de ortodoncia activa, inmediatamente después del procedimiento de corticotomía, hasta el momento del descementado. La profundidad de sondaje se evaluará clínicamente, mientras que la densidad ósea y la longitud de la raíz se evaluarán radiográficamente. Las mediciones se registrarán el día de la cirugía (línea de base) (T1), después del tratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses después del tratamiento (T3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un apiñamiento moderado de 4-5 mm de los dientes anteriores inferiores
- Buena higiene bucal
- Condición sistémica saludable
Criterio de exclusión:
- tratamiento de ortodoncia previo
- Valores de profundidad de sondaje superiores a 3 mm
- Evidencia radiográfica de pérdida ósea.
- Administración regular de medicamentos que afecten el metabolismo óseo como el uso prolongado de corticosteroides, o bisfosfonatos y AINE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Corticotomía sola
El grupo I será tratado solo con una técnica modificada de tratamiento de ortodoncia asistida por corticotomía (CAOT)
|
|
|
Experimental: Corticotomía + xenoinjerto
grupo II (incluyó 6 hembras y 5 machos) que se trató con CAOT combinado con xenoinjerto de origen bovino (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italia);
|
el grupo II se tratará con CAOT combinado con xenoinjerto de origen bovino (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italia);
Otros nombres:
|
|
Experimental: Corticotomía + vidrio bioactivo
grupo III (incluyó 7 mujeres y 4 hombres) que se trataron con CAOT combinado con vidrio bioactivo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egipto).
|
el grupo III se tratará con CAOT combinado con vidrio bioactivo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypt).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).
|
La duración total del tratamiento de ortodoncia activa se estimará en semanas desde el momento de iniciar el tratamiento de ortodoncia activa, inmediatamente después del procedimiento de corticotomía, hasta el momento del descementado.
|
Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).
|
La densidad ósea se evaluará radiográficamente.
|
Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).
|
|
Longitud de la raíz
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).
|
La longitud de la raíz se evaluará radiográficamente.
|
Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 029-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .