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Estudio Comparativo de Diferentes Injertos Óseos en la Aceleración del Movimiento Dental

29 de marzo de 2024 actualizado por: Maha A. Bahammam, King Abdulaziz University

Eficacia del xenoinjerto de origen bovino frente al vidrio bioactivo con ortodoncia osteogénica acelerada periodontalmente en adultos

Objetivo: La ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO) minimizará el tiempo de tratamiento. El estudio actual se llevará a cabo para evaluar la efectividad de diferentes injertos óseos con una técnica de corticotomía modificada y menos invasiva en el tratamiento de pacientes adultos con apiñamiento moderado.

Sujetos y Métodos: Se seleccionarán treinta pacientes de ortodoncia. Los pacientes fueron clasificados aleatoriamente en tres grupos. El grupo I será tratado con una técnica modificada de corticotomía, mientras que el grupo II será tratado con la misma técnica combinada con PAOO usando xenoinjerto de origen bovino, y el grupo III será tratado con la misma técnica combinada con PAOO usando vidrio bioactivo. Se estimará la duración total del tratamiento de ortodoncia activo. También se evaluará la profundidad de sondaje, la densidad ósea y la longitud de la raíz. Las medidas serán registradas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: La ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO) combina la terapia periodontal con la ortodoncia, lo que permitirá minimizar el tiempo de tratamiento. El estudio actual se llevará a cabo para evaluar la eficacia del xenoinjerto derivado de bovino frente al vidrio bioactivo con una técnica de corticotomía modificada y menos invasiva en el tratamiento de pacientes adultos con apiñamiento moderado.

Sujetos y Métodos: Se seleccionarán treinta pacientes de ortodoncia. Los pacientes fueron clasificados aleatoriamente en tres grupos. El grupo I será tratado con una técnica modificada de corticotomía solo en el lado labial, mientras que el grupo II será tratado con la misma técnica combinada con PAOO usando xenoinjerto de origen bovino, y el grupo III será tratado con la misma técnica combinada con PAOO usando con vidrio bioactivo. La duración total del tratamiento de ortodoncia activa se estimará desde el momento de inicio del tratamiento de ortodoncia activa, inmediatamente después del procedimiento de corticotomía, hasta el momento del descementado. La profundidad de sondaje se evaluará clínicamente, mientras que la densidad ósea y la longitud de la raíz se evaluarán radiográficamente. Las mediciones se registrarán el día de la cirugía (línea de base) (T1), después del tratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses después del tratamiento (T3).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jeddah, Arabia Saudita, 21589
        • King Abdelaziz University. Faculty of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un apiñamiento moderado de 4-5 mm de los dientes anteriores inferiores
  • Buena higiene bucal
  • Condición sistémica saludable

Criterio de exclusión:

  • tratamiento de ortodoncia previo
  • Valores de profundidad de sondaje superiores a 3 mm
  • Evidencia radiográfica de pérdida ósea.
  • Administración regular de medicamentos que afecten el metabolismo óseo como el uso prolongado de corticosteroides, o bisfosfonatos y AINE.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Corticotomía sola
El grupo I será tratado solo con una técnica modificada de tratamiento de ortodoncia asistida por corticotomía (CAOT)
Experimental: Corticotomía + xenoinjerto
grupo II (incluyó 6 hembras y 5 machos) que se trató con CAOT combinado con xenoinjerto de origen bovino (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italia);
el grupo II se tratará con CAOT combinado con xenoinjerto de origen bovino (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italia);
Otros nombres:
  • xenoinjerto derivado de bovino
Experimental: Corticotomía + vidrio bioactivo
grupo III (incluyó 7 mujeres y 4 hombres) que se trataron con CAOT combinado con vidrio bioactivo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egipto).
el grupo III se tratará con CAOT combinado con vidrio bioactivo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypt).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).
La duración total del tratamiento de ortodoncia activa se estimará en semanas desde el momento de iniciar el tratamiento de ortodoncia activa, inmediatamente después del procedimiento de corticotomía, hasta el momento del descementado.
Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad osea
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).
La densidad ósea se evaluará radiográficamente.
Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).
Longitud de la raíz
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).
La longitud de la raíz se evaluará radiográficamente.
Línea de base (T1), postratamiento en el momento del descementado (T2) y 9 meses postratamiento (T3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 029-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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