- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02796911
Vergleichende Studie verschiedener Knochentransplantate zur Beschleunigung der Zahnbewegung
Wirksamkeit von Xenograft aus Rindern im Vergleich zu bioaktivem Glas mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie bei Erwachsenen
Ziel: Die parodontal beschleunigte osteogene Kieferorthopädie (PAOO) wird die Behandlungszeit minimieren. Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit verschiedener Knochentransplantate mit einer modifizierten, weniger invasiven Kortikotomietechnik bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit mäßigem Engstand zu bewerten.
Themen und Methoden: Dreißig kieferorthopädische Patienten werden ausgewählt. Die Patienten wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe I wird mit einer modifizierten Technik der Kortikotomie behandelt, während Gruppe II mit derselben Technik in Kombination mit PAOO unter Verwendung von Rinder-Xenotransplantat behandelt wird und Gruppe III mit derselben Technik in Kombination mit PAOO unter Verwendung von bioaktivem Glas behandelt wird. Die Gesamtdauer der aktiven kieferorthopädischen Behandlung wird geschätzt. Sondierungstiefe, Knochendichte und Wurzellänge werden ebenfalls bewertet. Die Messungen werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Die parodontal beschleunigte osteogene Kieferorthopädie (PAOO) kombiniert die Parodontaltherapie mit der kieferorthopädischen Therapie, wodurch die Behandlungszeit minimiert wird. Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Xenotransplantaten aus Rindern im Vergleich zu bioaktivem Glas mit einer modifizierten, weniger invasiven Kortikotomietechnik bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit mäßigem Engstand zu bewerten.
Themen und Methoden: Dreißig kieferorthopädische Patienten werden ausgewählt. Die Patienten wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe I wird mit einer modifizierten Technik der Kortikotomie nur auf der labialen Seite behandelt, während Gruppe II mit derselben Technik in Kombination mit PAOO unter Verwendung von Rinder-Xenotransplantat behandelt wird, und Gruppe III mit derselben Technik in Kombination mit PAOO unter Verwendung von behandelt wird Bioaktives Glas. Die Gesamtdauer der aktiven kieferorthopädischen Behandlung wird vom Zeitpunkt des Beginns der aktiven kieferorthopädischen Behandlung unmittelbar nach dem Kortikotomieverfahren bis zum Zeitpunkt des Ablösens geschätzt. Die Sondierungstiefe wird klinisch bewertet, während Knochendichte und Wurzellänge radiologisch bewertet werden. Die Messungen werden am Tag der Operation (Ausgangswert) (T1), nach der Behandlung zum Zeitpunkt des Ablösens (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3) aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jeddah, Saudi-Arabien, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein mäßiges Engstand von 4-5 mm der unteren Frontzähne
- Gute Mundhygiene
- Gesunder systemischer Zustand
Ausschlusskriterien:
- frühere kieferorthopädische Behandlung
- Sondierungstiefenwerte über 3 mm
- Röntgennachweis von Knochenschwund
- Regelmäßige Verabreichung von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, wie z. B. längere Anwendung von Kortikosteroiden oder Bisphosphonaten und NSAIDs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kortikotomie allein
Gruppe I wird allein mit einer modifizierten Technik der kortikotomieunterstützten kieferorthopädischen Behandlung (CAOT) behandelt
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Experimental: Kortikotomie + Xenotransplantat
Gruppe II (einschließlich 6 Weibchen und 5 Männchen), die mit CAOT in Kombination mit Rinder-Xenotransplantat behandelt wurden (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italien);
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Gruppe II wird mit CAOT in Kombination mit einem vom Rind stammenden Xenotransplantat behandelt (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italien);
Andere Namen:
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Experimental: Kortikotomie + bioaktives Glas
Gruppe III (einschließlich 7 Frauen und 4 Männer), die mit CAOT in Kombination mit bioaktivem Glas (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Ägypten) behandelt wurden.
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Gruppe III wird mit CAOT in Kombination mit bioaktivem Glas (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Ägypten) behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit der Zahnbewegung
Zeitfenster: Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).
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Die Gesamtdauer der aktiven kieferorthopädischen Behandlung wird in Wochen vom Zeitpunkt des Beginns der aktiven kieferorthopädischen Behandlung unmittelbar nach dem Kortikotomieverfahren bis zum Zeitpunkt des Ablösens geschätzt.
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Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochendichte
Zeitfenster: Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).
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Die Knochendichte wird radiologisch beurteilt
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Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).
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Wurzellänge
Zeitfenster: Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).
|
Die Wurzellänge wird radiologisch beurteilt
|
Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 029-16
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