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Vergleichende Studie verschiedener Knochentransplantate zur Beschleunigung der Zahnbewegung

29. März 2024 aktualisiert von: Maha A. Bahammam, King Abdulaziz University

Wirksamkeit von Xenograft aus Rindern im Vergleich zu bioaktivem Glas mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie bei Erwachsenen

Ziel: Die parodontal beschleunigte osteogene Kieferorthopädie (PAOO) wird die Behandlungszeit minimieren. Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit verschiedener Knochentransplantate mit einer modifizierten, weniger invasiven Kortikotomietechnik bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit mäßigem Engstand zu bewerten.

Themen und Methoden: Dreißig kieferorthopädische Patienten werden ausgewählt. Die Patienten wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe I wird mit einer modifizierten Technik der Kortikotomie behandelt, während Gruppe II mit derselben Technik in Kombination mit PAOO unter Verwendung von Rinder-Xenotransplantat behandelt wird und Gruppe III mit derselben Technik in Kombination mit PAOO unter Verwendung von bioaktivem Glas behandelt wird. Die Gesamtdauer der aktiven kieferorthopädischen Behandlung wird geschätzt. Sondierungstiefe, Knochendichte und Wurzellänge werden ebenfalls bewertet. Die Messungen werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Die parodontal beschleunigte osteogene Kieferorthopädie (PAOO) kombiniert die Parodontaltherapie mit der kieferorthopädischen Therapie, wodurch die Behandlungszeit minimiert wird. Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Xenotransplantaten aus Rindern im Vergleich zu bioaktivem Glas mit einer modifizierten, weniger invasiven Kortikotomietechnik bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit mäßigem Engstand zu bewerten.

Themen und Methoden: Dreißig kieferorthopädische Patienten werden ausgewählt. Die Patienten wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe I wird mit einer modifizierten Technik der Kortikotomie nur auf der labialen Seite behandelt, während Gruppe II mit derselben Technik in Kombination mit PAOO unter Verwendung von Rinder-Xenotransplantat behandelt wird, und Gruppe III mit derselben Technik in Kombination mit PAOO unter Verwendung von behandelt wird Bioaktives Glas. Die Gesamtdauer der aktiven kieferorthopädischen Behandlung wird vom Zeitpunkt des Beginns der aktiven kieferorthopädischen Behandlung unmittelbar nach dem Kortikotomieverfahren bis zum Zeitpunkt des Ablösens geschätzt. Die Sondierungstiefe wird klinisch bewertet, während Knochendichte und Wurzellänge radiologisch bewertet werden. Die Messungen werden am Tag der Operation (Ausgangswert) (T1), nach der Behandlung zum Zeitpunkt des Ablösens (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3) aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21589
        • King Abdelaziz University. Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein mäßiges Engstand von 4-5 mm der unteren Frontzähne
  • Gute Mundhygiene
  • Gesunder systemischer Zustand

Ausschlusskriterien:

  • frühere kieferorthopädische Behandlung
  • Sondierungstiefenwerte über 3 mm
  • Röntgennachweis von Knochenschwund
  • Regelmäßige Verabreichung von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, wie z. B. längere Anwendung von Kortikosteroiden oder Bisphosphonaten und NSAIDs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kortikotomie allein
Gruppe I wird allein mit einer modifizierten Technik der kortikotomieunterstützten kieferorthopädischen Behandlung (CAOT) behandelt
Experimental: Kortikotomie + Xenotransplantat
Gruppe II (einschließlich 6 Weibchen und 5 Männchen), die mit CAOT in Kombination mit Rinder-Xenotransplantat behandelt wurden (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italien);
Gruppe II wird mit CAOT in Kombination mit einem vom Rind stammenden Xenotransplantat behandelt (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italien);
Andere Namen:
  • vom Rind stammendes Xenotransplantat
Experimental: Kortikotomie + bioaktives Glas
Gruppe III (einschließlich 7 Frauen und 4 Männer), die mit CAOT in Kombination mit bioaktivem Glas (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Ägypten) behandelt wurden.
Gruppe III wird mit CAOT in Kombination mit bioaktivem Glas (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Ägypten) behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit der Zahnbewegung
Zeitfenster: Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).
Die Gesamtdauer der aktiven kieferorthopädischen Behandlung wird in Wochen vom Zeitpunkt des Beginns der aktiven kieferorthopädischen Behandlung unmittelbar nach dem Kortikotomieverfahren bis zum Zeitpunkt des Ablösens geschätzt.
Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).
Die Knochendichte wird radiologisch beurteilt
Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).
Wurzellänge
Zeitfenster: Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).
Die Wurzellänge wird radiologisch beurteilt
Baseline (T1), Nachbehandlung zum Zeitpunkt der Ablösung (T2) und 9 Monate nach der Behandlung (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 029-16

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UNENTSCHIEDEN

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