Sammenlignende undersøgelse af forskellige knogletransplantater i accelererende tandbevægelse
Effektiviteten af bovint afledt xenograft versus bioaktivt glas med periodontalt accelereret osteogen ortodonti hos voksne
Formål: Parodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO) vil minimere behandlingstiden. Den nuværende undersøgelse vil blive gennemført for at evaluere effektiviteten af forskellige knogletransplantater med en modificeret, mindre invasiv kortikotomiteknik i behandlingen af voksne patienter med moderat trængsel.
Emner og metoder: Tredive ortodontiske patienter vil blive udvalgt. Patienterne blev tilfældigt inddelt i tre grupper. Gruppe I vil blive behandlet med en modificeret teknik med kortikotomi, hvorimod gruppe II vil blive behandlet med samme teknik kombineret med PAOO ved hjælp af bovint afledt xenograft, og gruppe III vil blive behandlet med samme teknik kombineret med PAOO med bioaktivt glas. Den samlede varighed af aktiv ortodontisk behandling vil blive estimeret. Sonderingsdybde, knogletæthed og rodlængde vil også blive evalueret. Målingerne vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Parodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO) kombinerer parodontal terapi med ortodontisk terapi, hvilket vil minimere behandlingstiden. Den nuværende undersøgelse vil blive gennemført for at evaluere effektiviteten af kvægafledt xenograft versus bioaktivt glas med en modificeret, mindre invasiv kortikotomiteknik i behandlingen af voksne patienter med moderat trængsel.
Emner og metoder: Tredive ortodontiske patienter vil blive udvalgt. Patienterne blev tilfældigt inddelt i tre grupper. Gruppe I vil blive behandlet med en modificeret teknik med kortikotomi kun på labialsiden, hvorimod gruppe II vil blive behandlet med den samme teknik kombineret med PAOO ved brug af bovint afledt xenograft, og gruppe III vil blive behandlet med den samme teknik kombineret med PAOO med bioaktivt glas. Den samlede varighed af aktiv ortodontisk behandling vil blive estimeret fra tidspunktet for start af den aktive ortodontiske behandling, umiddelbart efter kortikotomiproceduren, til tidspunktet for afbinding. Sonderingsdybde vil blive evalueret klinisk, mens knogletæthed og rodlængde vil blive evalueret radiografisk. Målingerne vil blive registreret på operationsdagen (baseline) (T1), efterbehandling på tidspunktet for afbinding (T2) og 9 måneder efter behandling (T3).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En moderat 4-5 mm trængsel af de nedre fortænder
- God mundhygiejne
- Sund systemisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ortodontisk behandling
- Prøvedybdeværdier over 3 mm
- Radiografisk bevis på knogletab
- Regelmæssig administration af medicin, der påvirker knoglemetabolismen, såsom langvarig brug af kortikosteroider eller bisfosfonater og NSAID'er.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Alene kortikotomi
Gruppe I vil blive behandlet med en modificeret teknik med kortikotomiassisteret ortodontisk behandling (CAOT) alene
|
|
|
Eksperimentel: Kortikotomi + xenograft
gruppe II (inkluderede 6 hunner og 5 hanner), der blev behandlet med CAOT kombineret med bovint afledt xenotransplantat (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italien);
|
gruppe II vil blive behandlet med CAOT kombineret med bovint afledt xenograft (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italien);
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kortikotomi + bioaktivt glas
gruppe III (inkluderede 7 hunner og 4 hanner), der blev behandlet med CAOT kombineret med bioaktivt glas (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypten).
|
gruppe III vil blive behandlet med CAOT kombineret med bioaktivt glas (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypten).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for tandbevægelse
Tidsramme: Baseline (T1), efterbehandling på tidspunktet for afbinding (T2) og 9 måneder efter behandling (T3).
|
Den samlede varighed af aktiv ortodontisk behandling vil blive estimeret i uger fra tidspunktet for påbegyndelse af den aktive ortodontiske behandling umiddelbart efter kortikotomiproceduren til tidspunktet for afbinding.
|
Baseline (T1), efterbehandling på tidspunktet for afbinding (T2) og 9 måneder efter behandling (T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthed
Tidsramme: Baseline (T1), efterbehandling på tidspunktet for afbinding (T2) og 9 måneder efter behandling (T3).
|
Knogletæthed vil blive vurderet radiografisk
|
Baseline (T1), efterbehandling på tidspunktet for afbinding (T2) og 9 måneder efter behandling (T3).
|
|
Rod længde
Tidsramme: Baseline (T1), efterbehandling på tidspunktet for afbinding (T2) og 9 måneder efter behandling (T3).
|
Rodlængden vil blive vurderet radiografisk
|
Baseline (T1), efterbehandling på tidspunktet for afbinding (T2) og 9 måneder efter behandling (T3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 029-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .