Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av olika bentransplantat för att accelerera tandrörelser

29 mars 2024 uppdaterad av: Maha A. Bahammam, King Abdulaziz University

Effektiviteten av Xenograft från nötkreatur kontra bioaktivt glas med periodontalt accelererad osteogen ortodonti hos vuxna

Mål: Parodontalt accelererad osteogen ortodonti (PAOO) kommer att minimera behandlingstiden. Den aktuella studien kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av olika bentransplantat med en modifierad, mindre invasiv kortikotomiteknik vid behandling av vuxna patienter med måttlig trängsel.

Ämnen och metoder: Trettio ortodontiska patienter kommer att väljas ut. Patienterna klassificerades slumpmässigt i tre grupper. Grupp I kommer att behandlas med en modifierad teknik för kortikotomi, medan grupp II kommer att behandlas med samma teknik kombinerad med PAOO med hjälp av bovint härrörande xenograft, och grupp III kommer att behandlas med samma teknik kombinerat med PAOO med bioaktivt glas. Den totala varaktigheten av aktiv ortodontisk behandling kommer att uppskattas. Sonddjup, bentäthet och rotlängd kommer också att utvärderas. Mätningarna kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål: Parodontalt accelererad osteogen ortodonti (PAOO) kombinerar parodontal terapi med ortodontisk terapi, vilket kommer att minimera behandlingstiden. Den aktuella studien kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av xenotransplantat från nötkreatur kontra bioaktivt glas med en modifierad, mindre invasiv kortikotomiteknik vid behandling av vuxna patienter med måttlig trängsel.

Ämnen och metoder: Trettio ortodontiska patienter kommer att väljas ut. Patienterna klassificerades slumpmässigt i tre grupper. Grupp I kommer att behandlas med en modifierad teknik för kortikotomi endast på labialsidan, medan grupp II kommer att behandlas med samma teknik kombinerat med PAOO med hjälp av bovint härrörande xenograft, och grupp III kommer att behandlas med samma teknik kombinerat med PAOO med bioaktivt glas. Den totala varaktigheten av aktiv ortodontisk behandling kommer att uppskattas från tidpunkten för start av den aktiva ortodontiska behandlingen, omedelbart efter kortikotomiingreppet, till tidpunkten för avbindningen. Sonddjupet kommer att utvärderas kliniskt medan bentäthet och rotlängd kommer att utvärderas radiografiskt. Mätningarna kommer att registreras vid operationsdagen (baslinje) (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jeddah, Saudiarabien, 21589
        • King Abdelaziz University. Faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En måttlig 4-5 mm trängsel av de nedre främre tänderna
  • Bra munhygien
  • Hälsosamt systemiskt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • tidigare ortodontisk behandling
  • Mätdjupsvärden som överstiger 3 mm
  • Röntgenbevis på benförlust
  • Regelbunden administrering av läkemedel som påverkar benmetabolismen såsom långvarig användning av kortikosteroider eller bisfosfonater och NSAID.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Enbart kortikotomi
Grupp I kommer att behandlas med en modifierad teknik av enbart kortikotomiassisterad ortodontisk behandling (CAOT)
Experimentell: Kortikotomi + xenograft
grupp II (inkluderade 6 honor och 5 män) som behandlades med CAOT kombinerat med bovint härrörande xenotransplantat (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italien);
grupp II kommer att behandlas med CAOT kombinerat med xenotransplantat från nötkreatur (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italien);
Andra namn:
  • xenotransplantat från nötkreatur
Experimentell: Kortikotomi + bioaktivt glas
grupp III (inkluderade 7 honor och 4 män) som behandlades med CAOT kombinerat med bioaktivt glas (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypten).
grupp III kommer att behandlas med CAOT kombinerat med bioaktivt glas (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypten).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för tandrörelse
Tidsram: Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
Den totala varaktigheten av aktiv ortodontisk behandling kommer att uppskattas i veckor från det att den aktiva ortodontiska behandlingen påbörjas, omedelbart efter kortikotomiingreppet, till tidpunkten för avbindningen.
Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
Bendensiteten kommer att utvärderas radiografiskt
Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
Rotlängd
Tidsram: Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
Rotlängden kommer att utvärderas radiografiskt
Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2016

Första postat (Beräknad)

13 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 029-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xenograft

3
Prenumerera