- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02796911
Jämförande studie av olika bentransplantat för att accelerera tandrörelser
Effektiviteten av Xenograft från nötkreatur kontra bioaktivt glas med periodontalt accelererad osteogen ortodonti hos vuxna
Mål: Parodontalt accelererad osteogen ortodonti (PAOO) kommer att minimera behandlingstiden. Den aktuella studien kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av olika bentransplantat med en modifierad, mindre invasiv kortikotomiteknik vid behandling av vuxna patienter med måttlig trängsel.
Ämnen och metoder: Trettio ortodontiska patienter kommer att väljas ut. Patienterna klassificerades slumpmässigt i tre grupper. Grupp I kommer att behandlas med en modifierad teknik för kortikotomi, medan grupp II kommer att behandlas med samma teknik kombinerad med PAOO med hjälp av bovint härrörande xenograft, och grupp III kommer att behandlas med samma teknik kombinerat med PAOO med bioaktivt glas. Den totala varaktigheten av aktiv ortodontisk behandling kommer att uppskattas. Sonddjup, bentäthet och rotlängd kommer också att utvärderas. Mätningarna kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Parodontalt accelererad osteogen ortodonti (PAOO) kombinerar parodontal terapi med ortodontisk terapi, vilket kommer att minimera behandlingstiden. Den aktuella studien kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av xenotransplantat från nötkreatur kontra bioaktivt glas med en modifierad, mindre invasiv kortikotomiteknik vid behandling av vuxna patienter med måttlig trängsel.
Ämnen och metoder: Trettio ortodontiska patienter kommer att väljas ut. Patienterna klassificerades slumpmässigt i tre grupper. Grupp I kommer att behandlas med en modifierad teknik för kortikotomi endast på labialsidan, medan grupp II kommer att behandlas med samma teknik kombinerat med PAOO med hjälp av bovint härrörande xenograft, och grupp III kommer att behandlas med samma teknik kombinerat med PAOO med bioaktivt glas. Den totala varaktigheten av aktiv ortodontisk behandling kommer att uppskattas från tidpunkten för start av den aktiva ortodontiska behandlingen, omedelbart efter kortikotomiingreppet, till tidpunkten för avbindningen. Sonddjupet kommer att utvärderas kliniskt medan bentäthet och rotlängd kommer att utvärderas radiografiskt. Mätningarna kommer att registreras vid operationsdagen (baslinje) (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En måttlig 4-5 mm trängsel av de nedre främre tänderna
- Bra munhygien
- Hälsosamt systemiskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- tidigare ortodontisk behandling
- Mätdjupsvärden som överstiger 3 mm
- Röntgenbevis på benförlust
- Regelbunden administrering av läkemedel som påverkar benmetabolismen såsom långvarig användning av kortikosteroider eller bisfosfonater och NSAID.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Enbart kortikotomi
Grupp I kommer att behandlas med en modifierad teknik av enbart kortikotomiassisterad ortodontisk behandling (CAOT)
|
|
Experimentell: Kortikotomi + xenograft
grupp II (inkluderade 6 honor och 5 män) som behandlades med CAOT kombinerat med bovint härrörande xenotransplantat (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italien);
|
grupp II kommer att behandlas med CAOT kombinerat med xenotransplantat från nötkreatur (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italien);
Andra namn:
|
Experimentell: Kortikotomi + bioaktivt glas
grupp III (inkluderade 7 honor och 4 män) som behandlades med CAOT kombinerat med bioaktivt glas (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypten).
|
grupp III kommer att behandlas med CAOT kombinerat med bioaktivt glas (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypten).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hastighet för tandrörelse
Tidsram: Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
|
Den totala varaktigheten av aktiv ortodontisk behandling kommer att uppskattas i veckor från det att den aktiva ortodontiska behandlingen påbörjas, omedelbart efter kortikotomiingreppet, till tidpunkten för avbindningen.
|
Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bentäthet
Tidsram: Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
|
Bendensiteten kommer att utvärderas radiografiskt
|
Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
|
Rotlängd
Tidsram: Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
|
Rotlängden kommer att utvärderas radiografiskt
|
Baslinje (T1), efterbehandling vid tidpunkten för avbindning (T2) och 9 månader efter behandling (T3).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 029-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Xenograft
-
Cairo UniversityOkändBenförlust, alveolärEgypten
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadAlveolär benförlustFörenta staterna
-
NYU College of DentistryOsteo Science FoundationAktiv, inte rekryterandeTandutdragningFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Northwell HealthAvslutadSårläkning och ärrkvalitet efter Mohs-kirurgi och excisionell dermatologisk kirurgiFörenta staterna
-
Kerckhoff KlinikAbbott Medical DevicesAvslutad
-
Ege UniversityAvslutad
-
University of IowaGeistlich Pharma AGAktiv, inte rekryterandeTandlossningFörenta staterna
-
University of LouisvilleAvslutadLågkonjunktur, GingivalFörenta staterna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu