- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02796911
Vertaileva tutkimus erilaisista luusiirreistä hampaiden liikkeen kiihdyttämisessä
Nautaperäisen ksenografin tehokkuus verrattuna bioaktiiviseen lasiin periodontaalisesti nopeutetun osteogeenisen ortodontian kanssa aikuisilla
Tavoite: Periodontally nopeutettu osteogeeninen oikomishoito (PAOO) minimoi hoitoajan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten luusiirteiden tehokkuutta modifioidulla, vähemmän invasiivisella kortikotomiatekniikalla aikuispotilaiden hoidossa, joilla on kohtalainen ahtautuminen.
Kohteet ja menetelmät: Valitaan 30 oikomispotilasta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmä I hoidetaan modifioidulla kortikotomiatekniikalla, kun taas ryhmä II hoidetaan samalla tekniikalla yhdistettynä PAOO:han käyttäen naudan ksenograftia, ja ryhmää III käsitellään samalla tekniikalla yhdistettynä PAOO:han bioaktiivisella lasilla. Aktiivisen oikomishoidon kokonaiskesto arvioidaan. Myös mittaussyvyys, luun tiheys ja juuren pituus arvioidaan. Mittaukset tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Periodontally akcelerated osteogenic orthodontia (PAOO) yhdistää parodontaalisen hoidon oikomishoitoon, mikä minimoi hoitoajan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida naudan ksenografin tehokkuutta verrattuna bioaktiiviseen lasiin modifioidulla, vähemmän invasiivisella kortikotomiatekniikalla hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on kohtalainen ahtautuminen.
Kohteet ja menetelmät: Valitaan 30 oikomispotilasta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmää I hoidetaan modifioidulla kortikotomialla vain labiaalipuolella, kun taas ryhmää II hoidetaan samalla tekniikalla yhdistettynä PAOO:han käyttäen naudasta peräisin olevaa ksenograftia, ja ryhmää III hoidetaan samalla tekniikalla yhdistettynä PAOO:han käyttäen bioaktiivista lasia. Aktiivisen oikomishoidon kokonaiskesto arvioidaan aktiivisen oikomishoidon aloittamisesta välittömästi kortikotomiatoimenpiteen jälkeen sidosten irtoamiseen. Koetussyvyys arvioidaan kliinisesti, kun taas luun tiheys ja juuren pituus arvioidaan radiografisesti. Mittaukset kirjataan leikkauspäivänä (perustila) (T1), hoidon jälkeen sidosten irtoamisen aikaan (T2) ja 9 kuukautta hoidon jälkeen (T3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalainen 4-5 mm ahtauma alaetuhampaissa
- Hyvä suuhygienia
- Terve systeeminen tila
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi oikomishoito
- Koetussyvyysarvot ylittävät 3 mm
- Radiologiset todisteet luukadosta
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat säännölliset lääkkeet, kuten kortikosteroidien tai bisfosfonaattien ja tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Yksin kortikotomia
Ryhmää I hoidetaan pelkästään modifioidulla kortikotomiaavusteisella oikomishoidolla (CAOT)
|
|
Kokeellinen: Kortikotomia + ksenografti
ryhmä II (sisältää 6 naarasta ja 5 urosta), joita hoidettiin CAOT:lla yhdistettynä naudasta peräisin olevaan ksenograftiin (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italia);
|
ryhmä II hoidetaan CAOT:lla yhdistettynä naudasta peräisin olevaan ksenograftiin (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italia);
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kortikotomia + bioaktiivinen lasi
ryhmä III (sisältää 7 naarasta ja 4 urosta), jotka käsiteltiin CAOT:lla yhdistettynä bioaktiiviseen lasiin (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypti).
|
ryhmä III käsitellään CAOT:lla yhdistettynä bioaktiiviseen lasiin (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egypti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden liikenopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), jälkikäsittely sidosten irtoamisen hetkellä (T2) ja 9 kuukautta hoidon jälkeen (T3).
|
Aktiivisen oikomishoidon kokonaiskesto arvioidaan viikkoina aktiivisen oikomishoidon aloittamisesta välittömästi kortikotomiatoimenpiteen jälkeen sidosten irtoamiseen.
|
Lähtötilanne (T1), jälkikäsittely sidosten irtoamisen hetkellä (T2) ja 9 kuukautta hoidon jälkeen (T3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), jälkikäsittely sidosten irtoamisen hetkellä (T2) ja 9 kuukautta hoidon jälkeen (T3).
|
Luun tiheys arvioidaan radiografisesti
|
Lähtötilanne (T1), jälkikäsittely sidosten irtoamisen hetkellä (T2) ja 9 kuukautta hoidon jälkeen (T3).
|
Juuren pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), jälkikäsittely sidosten irtoamisen hetkellä (T2) ja 9 kuukautta hoidon jälkeen (T3).
|
Juuren pituus arvioidaan radiografisesti
|
Lähtötilanne (T1), jälkikäsittely sidosten irtoamisen hetkellä (T2) ja 9 kuukautta hoidon jälkeen (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 029-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ksenograft
-
Cairo UniversityTuntematonMarginaalinen luun menetys Socket Shield -tekniikassaEgypti
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
University Hospital, LinkoepingValmis
-
University of L'AquilaValmis