- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02796911
Estudo comparativo de diferentes enxertos ósseos na aceleração do movimento dentário
Eficácia do xenoenxerto derivado de bovino versus vidro bioativo com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente em adultos
Objetivo: A ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) minimizará o tempo de tratamento. O presente estudo será realizado para avaliar a eficácia de diferentes enxertos ósseos com uma técnica de corticotomia modificada e menos invasiva no tratamento de pacientes adultos com apinhamento moderado.
Sujeitos e Métodos: Trinta pacientes ortodônticos serão selecionados. Os pacientes foram aleatoriamente classificados em três grupos. O grupo I será tratado com uma técnica modificada de corticotomia, enquanto o grupo II será tratado com a mesma técnica combinada com PAOO usando xenoenxerto derivado de bovino, e o grupo III será tratado com a mesma técnica combinada com PAOO usando vidro bioativo. A duração total do tratamento ortodôntico ativo será estimada. Profundidade de sondagem, densidade óssea e comprimento radicular também serão avaliados. As medições serão registradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) combina a terapia periodontal com a terapia ortodôntica, o que minimizará o tempo de tratamento. O estudo atual será realizado para avaliar a eficácia do xenoenxerto derivado de bovino versus vidro bioativo com uma técnica de corticotomia modificada e menos invasiva no tratamento de pacientes adultos com apinhamento moderado.
Sujeitos e Métodos: Trinta pacientes ortodônticos serão selecionados. Os pacientes foram aleatoriamente classificados em três grupos. O grupo I será tratado com uma técnica modificada de corticotomia apenas no lado labial, enquanto o grupo II será tratado com a mesma técnica combinada com PAOO usando xenoenxerto derivado de bovino, e o grupo III será tratado com a mesma técnica combinada com PAOO usando com vidro bioativo. A duração total do tratamento ortodôntico ativo será estimada desde o início do tratamento ortodôntico ativo, imediatamente após o procedimento de corticotomia, até o momento da descolagem. A profundidade de sondagem será avaliada clinicamente, enquanto a densidade óssea e o comprimento da raiz serão avaliados radiograficamente. As medições serão registradas no dia da cirurgia (linha de base) (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses pós-tratamento (T3).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um apinhamento moderado de 4-5mm dos dentes anteriores inferiores
- boa higiene oral
- Condição sistêmica saudável
Critério de exclusão:
- tratamento ortodôntico anterior
- Valores de profundidade de sondagem superiores a 3 mm
- Evidência radiográfica de perda óssea
- Medicação de administração regular que afeta o metabolismo ósseo, como uso prolongado de corticosteróides ou bisfosfonatos e AINEs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Corticotomia sozinha
O Grupo I será tratado apenas com uma técnica modificada de tratamento ortodôntico assistido por corticotomia (CAOT)
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Experimental: Corticotomia + xenoenxerto
grupo II (inclui 6 fêmeas e 5 machos) tratado com CAOT combinado com xenoenxerto de origem bovina (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Itália);
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o grupo II será tratado com CAOT combinado com xenoenxerto derivado de bovino (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Itália);
Outros nomes:
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Experimental: Corticotomia + vidro bioativo
grupo III (inclui 7 mulheres e 4 homens) que tratou com CAOT combinado com vidro bioativo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egito).
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o grupo III será tratado com CAOT combinado com vidro bioativo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egito).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do movimento dentário
Prazo: Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).
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A duração total do tratamento ortodôntico ativo será estimada em semanas desde o início do tratamento ortodôntico ativo, imediatamente após o procedimento de corticotomia, até o momento da descolagem.
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Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade óssea
Prazo: Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).
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A densidade óssea será avaliada radiograficamente
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Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).
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Comprimento da raiz
Prazo: Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).
|
O comprimento da raiz será avaliado radiograficamente
|
Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 029-16
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