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Estudo comparativo de diferentes enxertos ósseos na aceleração do movimento dentário

29 de março de 2024 atualizado por: Maha A. Bahammam, King Abdulaziz University

Eficácia do xenoenxerto derivado de bovino versus vidro bioativo com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente em adultos

Objetivo: A ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) minimizará o tempo de tratamento. O presente estudo será realizado para avaliar a eficácia de diferentes enxertos ósseos com uma técnica de corticotomia modificada e menos invasiva no tratamento de pacientes adultos com apinhamento moderado.

Sujeitos e Métodos: Trinta pacientes ortodônticos serão selecionados. Os pacientes foram aleatoriamente classificados em três grupos. O grupo I será tratado com uma técnica modificada de corticotomia, enquanto o grupo II será tratado com a mesma técnica combinada com PAOO usando xenoenxerto derivado de bovino, e o grupo III será tratado com a mesma técnica combinada com PAOO usando vidro bioativo. A duração total do tratamento ortodôntico ativo será estimada. Profundidade de sondagem, densidade óssea e comprimento radicular também serão avaliados. As medições serão registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: A ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) combina a terapia periodontal com a terapia ortodôntica, o que minimizará o tempo de tratamento. O estudo atual será realizado para avaliar a eficácia do xenoenxerto derivado de bovino versus vidro bioativo com uma técnica de corticotomia modificada e menos invasiva no tratamento de pacientes adultos com apinhamento moderado.

Sujeitos e Métodos: Trinta pacientes ortodônticos serão selecionados. Os pacientes foram aleatoriamente classificados em três grupos. O grupo I será tratado com uma técnica modificada de corticotomia apenas no lado labial, enquanto o grupo II será tratado com a mesma técnica combinada com PAOO usando xenoenxerto derivado de bovino, e o grupo III será tratado com a mesma técnica combinada com PAOO usando com vidro bioativo. A duração total do tratamento ortodôntico ativo será estimada desde o início do tratamento ortodôntico ativo, imediatamente após o procedimento de corticotomia, até o momento da descolagem. A profundidade de sondagem será avaliada clinicamente, enquanto a densidade óssea e o comprimento da raiz serão avaliados radiograficamente. As medições serão registradas no dia da cirurgia (linha de base) (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses pós-tratamento (T3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jeddah, Arábia Saudita, 21589
        • King Abdelaziz University. Faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um apinhamento moderado de 4-5mm dos dentes anteriores inferiores
  • boa higiene oral
  • Condição sistêmica saudável

Critério de exclusão:

  • tratamento ortodôntico anterior
  • Valores de profundidade de sondagem superiores a 3 mm
  • Evidência radiográfica de perda óssea
  • Medicação de administração regular que afeta o metabolismo ósseo, como uso prolongado de corticosteróides ou bisfosfonatos e AINEs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Corticotomia sozinha
O Grupo I será tratado apenas com uma técnica modificada de tratamento ortodôntico assistido por corticotomia (CAOT)
Experimental: Corticotomia + xenoenxerto
grupo II (inclui 6 fêmeas e 5 machos) tratado com CAOT combinado com xenoenxerto de origem bovina (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Itália);
o grupo II será tratado com CAOT combinado com xenoenxerto derivado de bovino (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Itália);
Outros nomes:
  • xenoenxerto derivado de bovino
Experimental: Corticotomia + vidro bioativo
grupo III (inclui 7 mulheres e 4 homens) que tratou com CAOT combinado com vidro bioativo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egito).
o grupo III será tratado com CAOT combinado com vidro bioativo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egito).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do movimento dentário
Prazo: Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).
A duração total do tratamento ortodôntico ativo será estimada em semanas desde o início do tratamento ortodôntico ativo, imediatamente após o procedimento de corticotomia, até o momento da descolagem.
Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade óssea
Prazo: Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).
A densidade óssea será avaliada radiograficamente
Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).
Comprimento da raiz
Prazo: Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).
O comprimento da raiz será avaliado radiograficamente
Linha de base (T1), pós-tratamento no momento da descolagem (T2) e 9 meses após o tratamento (T3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

13 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 029-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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