- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02796911
Studio comparativo di diversi innesti ossei nell'accelerazione del movimento dei denti
Efficacia dello xenotrapianto di origine bovina rispetto al vetro bioattivo con ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata negli adulti
Obiettivo: l'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO) ridurrà al minimo il tempo di trattamento. L'attuale studio sarà condotto per valutare l'efficacia di diversi innesti ossei con una tecnica di corticotomia modificata e meno invasiva nel trattamento di pazienti adulti con affollamento moderato.
Soggetti e Metodi: Saranno selezionati trenta pazienti ortodontici. I pazienti sono stati classificati in modo casuale in tre gruppi. Il gruppo I sarà trattato con una tecnica modificata di corticotomia, mentre il gruppo II sarà trattato con la stessa tecnica combinata con PAOO usando xenotrapianto di derivazione bovina, e il gruppo III sarà trattato con la stessa tecnica combinata con PAOO usando vetro bioattivo. Sarà stimata la durata totale del trattamento ortodontico attivo. Verranno inoltre valutate la profondità di sondaggio, la densità ossea e la lunghezza della radice. Le misurazioni verranno registrate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: l'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO) combina la terapia parodontale con la terapia ortodontica, che ridurrà al minimo il tempo di trattamento. L'attuale studio sarà condotto per valutare l'efficacia dello xenotrapianto di derivazione bovina rispetto al vetro bioattivo con una tecnica di corticotomia modificata e meno invasiva nel trattamento di pazienti adulti con affollamento moderato.
Soggetti e Metodi: Saranno selezionati trenta pazienti ortodontici. I pazienti sono stati classificati in modo casuale in tre gruppi. Il gruppo I sarà trattato con una tecnica modificata di corticotomia solo sul lato labiale, mentre il gruppo II sarà trattato con la stessa tecnica combinata con PAOO usando xenotrapianto di derivazione bovina, e il gruppo III sarà trattato con la stessa tecnica combinata con PAOO usando con vetro bioattivo. La durata totale del trattamento ortodontico attivo sarà stimata dal momento dell'inizio del trattamento ortodontico attivo, immediatamente dopo la procedura di corticotomia, al momento del distacco. La profondità di sondaggio sarà valutata clinicamente mentre la densità ossea e la lunghezza della radice saranno valutate radiograficamente. Le misurazioni saranno registrate il giorno dell'intervento (basale) (T1), dopo il trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita, 21589
- King Abdelaziz University. Faculty of dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un moderato affollamento di 4-5 mm dei denti anteriori inferiori
- Buona igiene orale
- Condizione sistemica sana
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento ortodontico
- Valori di profondità di tastatura superiori a 3 mm
- Evidenza radiografica di perdita ossea
- Somministrazione regolare di farmaci che influenzano il metabolismo osseo come l'uso prolungato di corticosteroidi o bifosfonati e FANS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solo corticotomia
Il gruppo I sarà trattato solo con una tecnica modificata di trattamento ortodontico assistito da corticotomia (CAOT).
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Sperimentale: Corticotomia + xenotrapianto
gruppo II (comprendeva 6 femmine e 5 maschi) trattato con CAOT combinato con xenotrapianto di derivazione bovina (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italia);
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il gruppo II sarà trattato con CAOT combinato con xenotrapianto di derivazione bovina (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italia);
Altri nomi:
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Sperimentale: Corticotomia + vetro bioattivo
gruppo III (comprendeva 7 femmine e 4 maschi) trattato con CAOT combinato con vetro bioattivo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egitto).
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il gruppo III sarà trattato con CAOT combinato con vetro bioattivo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egitto).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di movimento dei denti
Lasso di tempo: Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
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La durata totale del trattamento ortodontico attivo sarà stimata in settimane dal momento dell'inizio del trattamento ortodontico attivo, immediatamente dopo la procedura di corticotomia, al momento del distacco.
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Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità ossea
Lasso di tempo: Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
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La densità ossea sarà valutata radiograficamente
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Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
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Lunghezza radice
Lasso di tempo: Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
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La lunghezza della radice sarà valutata radiograficamente
|
Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 029-16
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