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Studio comparativo di diversi innesti ossei nell'accelerazione del movimento dei denti

29 marzo 2024 aggiornato da: Maha A. Bahammam, King Abdulaziz University

Efficacia dello xenotrapianto di origine bovina rispetto al vetro bioattivo con ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata negli adulti

Obiettivo: l'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO) ridurrà al minimo il tempo di trattamento. L'attuale studio sarà condotto per valutare l'efficacia di diversi innesti ossei con una tecnica di corticotomia modificata e meno invasiva nel trattamento di pazienti adulti con affollamento moderato.

Soggetti e Metodi: Saranno selezionati trenta pazienti ortodontici. I pazienti sono stati classificati in modo casuale in tre gruppi. Il gruppo I sarà trattato con una tecnica modificata di corticotomia, mentre il gruppo II sarà trattato con la stessa tecnica combinata con PAOO usando xenotrapianto di derivazione bovina, e il gruppo III sarà trattato con la stessa tecnica combinata con PAOO usando vetro bioattivo. Sarà stimata la durata totale del trattamento ortodontico attivo. Verranno inoltre valutate la profondità di sondaggio, la densità ossea e la lunghezza della radice. Le misurazioni verranno registrate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: l'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO) combina la terapia parodontale con la terapia ortodontica, che ridurrà al minimo il tempo di trattamento. L'attuale studio sarà condotto per valutare l'efficacia dello xenotrapianto di derivazione bovina rispetto al vetro bioattivo con una tecnica di corticotomia modificata e meno invasiva nel trattamento di pazienti adulti con affollamento moderato.

Soggetti e Metodi: Saranno selezionati trenta pazienti ortodontici. I pazienti sono stati classificati in modo casuale in tre gruppi. Il gruppo I sarà trattato con una tecnica modificata di corticotomia solo sul lato labiale, mentre il gruppo II sarà trattato con la stessa tecnica combinata con PAOO usando xenotrapianto di derivazione bovina, e il gruppo III sarà trattato con la stessa tecnica combinata con PAOO usando con vetro bioattivo. La durata totale del trattamento ortodontico attivo sarà stimata dal momento dell'inizio del trattamento ortodontico attivo, immediatamente dopo la procedura di corticotomia, al momento del distacco. La profondità di sondaggio sarà valutata clinicamente mentre la densità ossea e la lunghezza della radice saranno valutate radiograficamente. Le misurazioni saranno registrate il giorno dell'intervento (basale) (T1), dopo il trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jeddah, Arabia Saudita, 21589
        • King Abdelaziz University. Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un moderato affollamento di 4-5 mm dei denti anteriori inferiori
  • Buona igiene orale
  • Condizione sistemica sana

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento ortodontico
  • Valori di profondità di tastatura superiori a 3 mm
  • Evidenza radiografica di perdita ossea
  • Somministrazione regolare di farmaci che influenzano il metabolismo osseo come l'uso prolungato di corticosteroidi o bifosfonati e FANS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo corticotomia
Il gruppo I sarà trattato solo con una tecnica modificata di trattamento ortodontico assistito da corticotomia (CAOT).
Sperimentale: Corticotomia + xenotrapianto
gruppo II (comprendeva 6 femmine e 5 maschi) trattato con CAOT combinato con xenotrapianto di derivazione bovina (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italia);
il gruppo II sarà trattato con CAOT combinato con xenotrapianto di derivazione bovina (Biogen, Biotecksrl Fermi, Arcugraro VI, Italia);
Altri nomi:
  • xenotrapianto di origine bovina
Sperimentale: Corticotomia + vetro bioattivo
gruppo III (comprendeva 7 femmine e 4 maschi) trattato con CAOT combinato con vetro bioattivo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egitto).
il gruppo III sarà trattato con CAOT combinato con vetro bioattivo (Bio-Glass, Excellence Pharm Inc., Egitto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di movimento dei denti
Lasso di tempo: Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
La durata totale del trattamento ortodontico attivo sarà stimata in settimane dal momento dell'inizio del trattamento ortodontico attivo, immediatamente dopo la procedura di corticotomia, al momento del distacco.
Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
La densità ossea sarà valutata radiograficamente
Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
Lunghezza radice
Lasso di tempo: Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).
La lunghezza della radice sarà valutata radiograficamente
Basale (T1), post-trattamento al momento del distacco (T2) e 9 mesi dopo il trattamento (T3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

13 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 029-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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