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1型糖尿病の子供の家族介護者に与えられたアートセラピーセッションの影響に関する研究 (EDUCARTPED)

2020年4月10日 更新者:Poitiers University Hospital

小児期に糖尿病と診断されたことは、家族の生活様式、特に子供と介護者の生活に変化をもたらしました。

フランスでは、治療のケア能力を中心とした患者教育プログラムが行われています。

芸術療法が心理社会的能力を向上させる可能性がある 研究の目的は、介護者の生活の質に関する芸術療法セッションを評価することです

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La rochelle、フランス、17 000
        • La Rochelle
      • Niort、フランス、79000
        • NIORT
      • Poitiers、フランス
        • Poitiers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3つの病院(ポワティエ病院、ニオール病院、ラ・ロシェル病院)の患者教育プログラムに登録している糖尿病の子供の家族介護者の1人
  • 研究を受け入れる人
  • 18歳以上
  • 無料、脆弱な成人の保護付き
  • 保険に加入している子供の養育者
  • 無料の、啓発された、署名された同意があれば

除外基準:

  • その他の研究への参加
  • 18歳未満
  • ホストファミリー
  • 弱い立場にある大人を保護しながら
  • 保険に加入していない子供の養育者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アートセラピーセッション
介護者は6回のアートセラピーセッションを受けることができます
介入なし:アートセラピーセッションはありません
介護者は評価期間中に 6 回の芸術療法セッションを受けることはできません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
家族の生活の質を評価するための PedsQL 家族影響スコア
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介護者の不安スコア
時間枠:6週間
6週間
介護者の自尊心スコア
時間枠:6週間
6週間
生活の質スコア
時間枠:6週間
6週間
満足度スコア
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月10日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EDUCARTPED

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

アートセラピーセッションの臨床試験

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