- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02797730
Tutkimus tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten omaishoitajille annettujen taideterapiaistuntojen vaikutuksesta (EDUCARTPED)
perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Diabeteksen diagnosointi lapsuudessa toi muutoksia perheen elämäntapaan, erityisesti lasten ja omaishoitajien elämässä.
Koulutuspotilasohjelmat keskittyvät Ranskassa parantaviin hoidon osaamiseen.
On mahdollista, että taideterapia parantaa psykososiaalista osaamista. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida taideterapiaistuntoja omaishoitajien elämänlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La rochelle, Ranska, 17 000
- La Rochelle
-
Niort, Ranska, 79000
- NIORT
-
Poitiers, Ranska
- POITIERS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi 3 sairaalan (Poitiersin sairaalan, Niortin sairaalan ja La Rochellen sairaalan) potilaskoulutusohjelmiin otetun diabeteslapsen omaishoitajista
- jotka hyväksyvät opinnot
- ≥ 18 vuotta
- ilmaiseksi, haavoittuvan aikuisen suojeluksessa
- lapsen huoltajat, joilla on vakuutus
- vapaalla, valistuneella, allekirjoitetulla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- muuhun tutkimukseen osallistumiseen
- < 18 vuotta
- isäntäperhe
- haavoittuvan aikuisen suojelun kanssa
- lapsen huoltajat, joilla ei ole vakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: taideterapiatunteja
Omaishoitajat saavat 6 taideterapiakertaa
|
|
|
Ei väliintuloa: ei taideterapiatunteja
Omaishoitajat eivät saa 6 taideterapiakertaa arviointijakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PedsQL Family Impact -pisteet perheen elämänlaadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omaishoitajien ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
omaishoitajien itsetuntopisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDUCARTPED
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .