Undersøgelse af virkningen af kunstterapisessioner givet til familieplejere til børn med type 1-diabetes (EDUCARTPED)
10. april 2020 opdateret af: Poitiers University Hospital
Diagnosticering af diabetes i barndommen medførte ændringer i familiens levevis, især i børns og omsorgspersoners liv.
Patientuddannelserne er i Frankrig centreret om helbredende kompetencer inden for pleje.
Det er muligt, at kunstterapi forbedrer psykosociale kompetencer. Formålet med undersøgelsen er at evaluere kunstterapisessioner om omsorgspersoners livskvalitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La rochelle, Frankrig, 17 000
- La Rochelle
-
Niort, Frankrig, 79000
- NIORT
-
Poitiers, Frankrig
- POITIERS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en af familieplejerne til børn med diabetes, der er tilmeldt patientuddannelsesprogrammer på 3 hospitaler (Hospital of Poitiers, Hospital of Niort og Hospital of La Rochelle)
- som accepterer studiet
- ≥ 18 år
- gratis, med beskyttelse af sårbare voksne
- omsorgspersoner til barn med, som har forsikring
- med frit, oplyst, underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- anden forskningsdeltagelse
- < 18 år
- værtsfamilie
- med beskyttelse af sårbare voksne
- omsorgspersoner til barn med, som ikke har forsikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kunstterapi sessioner
Pårørende vil modtage 6 kunstterapi-sessioner
|
|
|
Ingen indgriben: ingen kunstterapi sessioner
Pårørende vil ikke modtage 6 kunstterapi-sessioner i løbet af evalueringsperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PedsQL Family Impact-score til vurdering af familielivskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angstscore hos omsorgspersoner
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
selvværdsscore af omsorgspersoner
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
tilfredshedsscore
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2016
Først opslået (Skøn)
13. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EDUCARTPED
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .