- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02797730
Изучение влияния арт-терапевтических занятий на членов семьи, осуществляющих уход за детьми с диабетом 1 типа (EDUCARTPED)
10 апреля 2020 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Диагностика сахарного диабета в детстве привела к изменению образа жизни семьи, особенно в жизни ребенка и лиц, осуществляющих уход.
Образовательные программы для пациентов во Франции сосредоточены на лечебных компетенциях.
Возможно, что арт-терапия улучшает психосоциальные компетенции
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
La rochelle, Франция, 17 000
- La Rochelle
-
Niort, Франция, 79000
- NIORT
-
Poitiers, Франция
- POITIERS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- одна из семей, ухаживающих за ребенком с диабетом, включенным в программы обучения пациентов 3 больниц (больница Пуатье, больница Ньор и больница Ла-Рошель)
- кто принимает исследование
- ≥ 18 лет
- бесплатно, с защитой уязвимых взрослых
- лица, осуществляющие уход за ребенком, у которых есть страховка
- со свободным, просвещенным, подписанным согласием
Критерий исключения:
- другое участие в исследованиях
- < 18 лет
- принимающая семья
- с защитой уязвимых взрослых
- лица, осуществляющие уход за ребенком, у которых нет страховки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сеансы арт-терапии
Воспитателям проведут 6 сеансов арт-терапии
|
|
|
Без вмешательства: без сеансов арт-терапии
Воспитатели не получат 6 сеансов арт-терапии в течение периода оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка PedsQL Family Impact для оценки качества жизни семьи
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка тревожности лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
оценка самооценки воспитателей
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EDUCARTPED
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .