Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av kunstterapiøkter gitt til familieomsorgspersoner til barn med type 1-diabetes (EDUCARTPED)

10. april 2020 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Diagnostikk av diabetes i barndommen førte til endringer i familiens livsstil, spesielt i barns og omsorgspersoners liv.

Utdanningspasientprogrammene er i Frankrike sentrert om kurativ kompetanse innen omsorg.

Det er mulig at kunstterapi forbedrer psykososiale kompetanser. Målet med studien er å evaluere kunstterapisesjoner om omsorgspersoners livskvalitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La rochelle, Frankrike, 17 000
        • La Rochelle
      • Niort, Frankrike, 79000
        • NIORT
      • Poitiers, Frankrike
        • Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en av familieomsorgspersonene til barn med diabetes som er registrert i pasientopplæringsprogrammer ved 3 sykehus (Hospital of Poitiers, Hospital of Niort og Hospital of La Rochelle)
  • som godtar studiet
  • ≥ 18 år
  • gratis, med beskyttelse av sårbare voksne
  • omsorgspersoner til barn med som har forsikring
  • med fritt, opplyst, signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • annen forskningsdeltakelse
  • < 18 år
  • vertsfamilie
  • med beskyttelse av sårbare voksne
  • omsorgspersoner til barn med som ikke har forsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kunstterapi økter
Omsorgspersoner vil motta 6 kunstterapitimer
Atferdsmessig: kunstterapi økter
Ingen inngripen: ingen kunstterapiøkter
Omsorgspersoner vil ikke motta 6 kunstterapiøkter i løpet av evalueringsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PedsQL Family Impact-score for å vurdere familielivskvalitet
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angstscore hos omsorgspersoner
Tidsramme: 6 uker
6 uker
selvtillit score for omsorgspersoner
Tidsramme: 6 uker
6 uker
livskvalitetspoeng
Tidsramme: 6 uker
6 uker
tilfredshetsscore
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EDUCARTPED

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på kunstterapi økter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere