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- 임상시험 NCT02797730
제1형 당뇨병 아동을 돌보는 가족에게 주어진 미술 치료 세션의 영향에 관한 연구 (EDUCARTPED)
2020년 4월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
어린 시절의 당뇨병 진단은 특히 어린이와 보호자의 삶에서 가족 생활 방식의 변화를 가져왔습니다.
교육 환자 프로그램은 치료의 치료 역량을 중심으로 프랑스에 있습니다.
미술치료가 심리사회적 역량을 향상시킬 가능성이 있다. 본 연구의 목적은 간병인의 삶의 질에 대한 미술치료 세션을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La rochelle, 프랑스, 17 000
- La Rochelle
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Niort, 프랑스, 79000
- NIORT
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Poitiers, 프랑스
- POITIERS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개 병원(푸아티에 병원, 니오르 병원, 라로셸 병원)의 환자 교육 프로그램에 등록된 당뇨병 아동의 가족 간병인 중 한 명
- 연구를 수락하는 사람
- ≥ 18세
- 무료, 취약 성인 보호
- 보험에 가입한 아동의 보호자
- 자유롭고, 계몽되고, 서명된 동의서
제외 기준:
- 다른 연구 참여
- 18세 미만
- 호스트 가족
- 취약한 성인 보호
- 보험에 가입하지 않은 아동의 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미술 치료 세션
간병인은 6회의 미술 치료 세션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 미술 치료 세션 없음
간병인은 평가 기간 동안 6회의 미술 치료 세션을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가족의 삶의 질을 평가하기 위한 PedsQL 가족 영향 점수
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간병인의 불안 점수
기간: 6주
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6주
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간병인의 자존감 점수
기간: 6주
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6주
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삶의 질 점수
기간: 6주
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6주
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만족도 점수
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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