- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02797730
Estudo do Impacto das Sessões de Arteterapia Dadas a Cuidadores Familiares de Crianças com Diabetes Tipo 1 (EDUCARTPED)
O diagnóstico de diabetes na infância trouxe modificações no modo de vida familiar, principalmente na vida da criança e de seus cuidadores.
Os programas de educação para pacientes na França são centrados em competências curativas de cuidado.
É possível que a arteterapia melhore as competências psicossociais O objetivo do estudo é avaliar as sessões de arteterapia na qualidade de vida dos cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La rochelle, França, 17 000
- La Rochelle
-
Niort, França, 79000
- NIORT
-
Poitiers, França
- POITIERS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um dos cuidadores familiares de criança com diabetes matriculada em programas de educação de pacientes de 3 hospitais (Hospital de Poitiers, Hospital de Niort e Hospital de La Rochelle)
- que aceita o estudo
- ≥ 18 anos
- gratuito, com proteção de adulto vulnerável
- cuidadores de criança com quem tem seguro
- com consentimento livre, esclarecido e assinado
Critério de exclusão:
- outra participação em pesquisa
- < 18 anos
- família que hospeda
- com proteção de adulto vulnerável
- cuidadores de criança com quem não tem seguro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sessões de arteterapia
Os cuidadores receberão 6 sessões de arteterapia
|
|
|
Sem intervenção: sem sessões de arteterapia
Os cuidadores não receberão 6 sessões de arteterapia durante o período de avaliação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação do PedsQL Family Impact para avaliar a qualidade de vida da família
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de ansiedade dos cuidadores
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
pontuação de auto-estima de cuidadores
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
pontuação de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
pontuação de satisfação
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EDUCARTPED
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .