- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02797730
Badanie wpływu sesji arteterapeutycznych na opiekunów rodzinnych dzieci z cukrzycą typu 1 (EDUCARTPED)
10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Rozpoznanie cukrzycy w dzieciństwie przyniosło modyfikację stylu życia rodziny, zwłaszcza dziecka i opiekunów.
Programy edukacji pacjentów we Francji koncentrują się na leczniczych kompetencjach opieki.
Możliwe, że arteterapia poprawia kompetencje psychospołeczne Celem pracy jest ocena jakości życia opiekunów podczas sesji arteterapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La rochelle, Francja, 17 000
- La Rochelle
-
Niort, Francja, 79000
- NIORT
-
Poitiers, Francja
- POITIERS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jeden z rodzinnych opiekunów dziecka z cukrzycą uczestniczący w programach edukacji pacjentów 3 szpitali (Hospital of Poitiers, Hospital of Niort i Hospital of La Rochelle)
- którzy przyjmą studia
- ≥ 18 lat
- bezpłatnie, z ochroną wrażliwej osoby dorosłej
- opiekunowie dziecka z ubezpieczeniem
- z dobrowolną, oświeconą, podpisaną zgodą
Kryteria wyłączenia:
- inny udział w badaniach
- < 18 lat
- rodzina goszcząca
- z ochroną wrażliwej osoby dorosłej
- opiekunów dziecka, z którymi nie ma ubezpieczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zajęcia arteterapeutyczne
Opiekunowie otrzymają 6 sesji arteterapii
|
|
|
Brak interwencji: żadnych zajęć arteterapeutycznych
Opiekunowie nie otrzymają 6 sesji arteterapii w okresie ewaluacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik PedsQL Family Impact do oceny jakości życia rodziny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala lęku opiekunów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
samoocena opiekunów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
wskaźnik zadowolenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDUCARTPED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .