Studie dopadu arteterapeutických sezení poskytovaných rodinným pečovatelům o děti s diabetem 1. typu (EDUCARTPED)
10. dubna 2020 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Diagnostika diabetu v dětství přinesla změnu rodinného způsobu života, zejména života dětí a pečovatelů.
Vzdělávací programy pro pacienty jsou ve Francii zaměřeny na kurativní kompetence péče.
Je možné, že arteterapie zlepšuje psychosociální kompetence Cílem studie je zhodnotit arteterapeutická sezení na kvalitu života pečovatelů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La rochelle, Francie, 17 000
- La Rochelle
-
Niort, Francie, 79000
- NIORT
-
Poitiers, Francie
- POITIERS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jeden z rodinných pečovatelů o dítě s diabetem zařazený do vzdělávacích programů pro pacienty ve 3 nemocnicích (Nemocnice v Poitiers, Nemocnice v Niortu a Nemocnice v La Rochelle)
- kteří studium přijímají
- ≥ 18 let
- zdarma, s ochranou zranitelné dospělé osoby
- pečovatelé o dítě, kteří mají pojištění
- se svobodným, osvíceným, podepsaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- další výzkumná účast
- < 18 let
- hostitelská rodina
- s ochranou zranitelné dospělé osoby
- pečovatelé o dítě, které není pojištěno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: arteterapeutické sezení
Pečovatelé absolvují 6 arteterapeutických sezení
|
|
|
Žádný zásah: žádná arteterapeutická sezení
Ošetřovatelé během hodnoceného období neobdrží 6 arteterapeutických sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre PedsQL Family Impact k posouzení kvality života rodiny
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre úzkosti pečovatelů
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
skóre sebeúcty pečovatelů
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
skóre kvality života
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
skóre spokojenosti
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EDUCARTPED
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .