Studio sull'impatto delle sessioni di terapia artistica somministrate ai caregiver familiari di bambini con diabete di tipo 1 (EDUCARTPED)
10 aprile 2020 aggiornato da: Poitiers University Hospital
La diagnosi del diabete nell'infanzia ha portato alla modifica dello stile di vita familiare, in particolare nella vita dei bambini e dei caregiver.
I programmi educativi per i pazienti in Francia sono incentrati sulle competenze curative dell'assistenza.
È possibile che l'arteterapia migliori le competenze psicosociali Lo scopo dello studio è valutare le sessioni di arteterapia sulla qualità della vita dei caregiver
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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La rochelle, Francia, 17 000
- La Rochelle
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Niort, Francia, 79000
- NIORT
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Poitiers, Francia
- POITIERS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uno dei caregiver familiari del bambino con diabete arruolato nei programmi di educazione del paziente di 3 ospedali (Ospedale di Poitiers, Ospedale di Niort e Ospedale di La Rochelle)
- che accettano lo studio
- ≥ 18 anni
- gratuito, con protezione dell'adulto vulnerabile
- badanti di bambini con cui hanno l'assicurazione
- con consenso libero, illuminato e firmato
Criteri di esclusione:
- altra partecipazione alla ricerca
- < 18 anni
- famiglia ospitante
- con protezione dell'adulto vulnerabile
- badanti di bambini con chi non ha l'assicurazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sedute di arteterapia
I caregiver riceveranno 6 sessioni di arteterapia
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Nessun intervento: niente sedute di arteterapia
I caregiver non riceveranno 6 sessioni di arteterapia durante il periodo di valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio PedsQL Family Impact per valutare la qualità della vita familiare
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio di ansia dei caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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punteggio di autostima dei caregiver
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDUCARTPED
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