Studie van de impact van kunstzinnige therapiesessies gegeven aan gezinsverzorgers van kinderen met diabetes type 1 (EDUCARTPED)
10 april 2020 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Diagnose van diabetes in de kindertijd bracht een wijziging van de manier van leven van het gezin met zich mee, vooral in het leven van kinderen en verzorgers.
De educatieve patiëntenprogramma's in Frankrijk zijn gericht op curatieve zorgcompetenties.
Het is mogelijk dat beeldende therapie de psychosociale competenties verbetert. Het doel van de studie is om kunstzinnige therapiesessies te evalueren op de kwaliteit van leven van zorgverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La rochelle, Frankrijk, 17 000
- La Rochelle
-
Niort, Frankrijk, 79000
- NIORT
-
Poitiers, Frankrijk
- POITIERS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een van de gezinsverzorgers van een kind met diabetes die deelneemt aan voorlichtingsprogramma's voor patiënten van 3 ziekenhuizen (ziekenhuis van Poitiers, ziekenhuis van Niort en ziekenhuis van La Rochelle)
- die de studie accepteren
- ≥ 18 jaar
- gratis, met bescherming van kwetsbare volwassene
- verzorgers van kinderen met wie een verzekering is afgesloten
- met vrije, verlichte, ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- andere onderzoeksparticipatie
- < 18 jaar
- gastgezin
- met bescherming van kwetsbare volwassene
- verzorgers van kinderen met wie geen verzekering is afgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sessies kunsttherapie
Mantelzorgers krijgen 6 kunstzinnige therapiesessies
|
|
|
Geen tussenkomst: geen beeldende therapie sessies
Zorgverleners krijgen tijdens de evaluatieperiode geen 6 sessies beeldende therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PedsQL Family Impact-score om de levenskwaliteit van het gezin te beoordelen
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Angstscore van mantelzorgers
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
zelfwaardering van mantelzorgers
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
kwaliteit van leven scoren
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EDUCARTPED
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .