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第2トリメスターの妊娠中の女性と妊娠していない女性の間のロクロニウムの開始と期間の比較

2019年2月25日 更新者:Choi Eun MI、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

第2トリメスターの妊娠中の女性と妊娠していない女性の間のロクロニウム誘発性神経筋ブロックの発症と期間の比較

妊娠は、身体の生理学的状態と組成の大きな変化に関連しています。

これらの変化は、一部の薬物の薬理学的および/または薬物動態プロファイルを変更する可能性があります。 妊娠中の第 1 トリメスターにおける薬力学および薬物動態の変化は、次の要因に起因します。血漿量、心拍数、心拍出量の増加;全身抵抗の低下と肝循環の相対的低下による血圧低下および肝機能障害の悪化。 これらの変化は、妊娠が第 3 期に進むにつれて激化し、筋弛緩薬の開始時間と持続時間に影響を与えます。

ロクロニウムおよびベクロニウムのようなステロイド性非脱分極性筋弛緩薬は、ほとんどが肝代謝によって胆汁とともに排泄され、FDA 妊娠カテゴリー B に分類され、妊婦の全身麻酔に広く使用されています。 以前の研究では、ロクロニウムの発症時間は、心拍出量、全身の血液循環時間、および筋肉灌流の影響を受けることが報告されています。 したがって、多くの研究は、妊娠中の生理的変化によって発症時間と期間が影響を受けるという仮定の下で行われました。 例えば、ベクロニウムがC-secを受けている妊婦の筋弛緩剤として使用された研究では、ベクロニウムの発症は対照群よりも有意に短く、持続時間は長かった. 出産直後の患者に使用されたロクロニウムを調査した研究では、対照群よりも発症時間が短く、持続時間が長かった.

しかし、これまでの研究は主に第 3 トリメスターに焦点を当てていましたが、産科以外の手術でのロクロニウムの発症時間と持続時間に関する研究はごくわずかしかありませんでした。 2学期。 この研究では、第 2 トリメスターの妊娠中の女性の全身麻酔に広く使用されているロクロニウムの開始時間と持続時間を、対照群の患者と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul、Yeongdeungpo-gu、大韓民国、KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-全身麻酔下での経腹的頸管閉鎖術が予定されている患者

説明

包含基準:

  • -全身麻酔下での経腹的頸管閉鎖術が予定されている患者、または選択的開腹手術が予定されている患者。
  • 米国麻酔科学会身体状況クラス 1 または 2
  • 20~45歳の女性

除外基準:

  • 肝疾患のある患者
  • 腎臓病患者
  • 糖尿病または心臓病の患者
  • 喘息または気管支過敏症の患者
  • 薬物アレルギーのある患者
  • BMIが18.5未満または27以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経腹的頚椎捻転締結
子宮頸部の無能な内部口のために、経腹的子宮頸管閉鎖術が予定されている第2段階の妊娠中の女性
トレイン オブ フォー ウォッチを使用したロクロニウムの開始時間と持続時間の比較
コントロール
20歳から45歳までの出産可能年齢の女性
トレイン オブ フォー ウォッチを使用したロクロニウムの開始時間と持続時間の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ロクロニウムの発症時間
時間枠:Train of Four ウォッチの T1 が 0% に抑制されるまで、最大 5 分間評価されます
Train of Four ウォッチの T1 が 0% に抑制されるまで、最大 5 分間評価されます

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ロクロニウムの持続時間
時間枠:Train of Four ウォッチの T1 が 25% に回復するまで、最大 1 時間評価されます
Train of Four ウォッチの T1 が 25% に回復するまで、最大 1 時間評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Eun Mi Choi, MD、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月25日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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