Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nástupu a trvání rokuronia mezi těhotnými a netěhotnými ženami ve 2. trimestru

25. února 2019 aktualizováno: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Srovnání nástupu a trvání rokuronia indukovaného neuromuskulárního bloku mezi těhotnými a netěhotnými ženami ve 2. trimestru

Těhotenství je spojeno s velkými změnami fyziologického stavu a složení těla.

Tyto změny mohou modifikovat farmakologický a/nebo farmakokinetický profil některých léků. Farmakodynamické a farmakokinetické změny v 1. trimestru během těhotenství jsou připisovány následujícím faktorům; Zvýšení objemu plazmy, srdeční frekvence a srdečního výdeje; snížení krevního tlaku v důsledku snížení systémové rezistence a relativního snížení jaterní cirkulace a zhoršení jaterní dysfunkce. Tyto změny se zintenzivňují s postupem těhotenství do 3. trimestru a ovlivňují dobu nástupu a trvání svalových relaxancií.

Rokuronium a steroidní nedepolarizující myorelaxancium, jako je vekuronium, je většinou vylučováno žlučí jaterním metabolismem a klasifikováno jako FDA kategorie těhotenství B a je široce používáno v celkové anestezii těhotných žen. Předchozí studie uváděly, že čas nástupu rokuronia je ovlivněn srdečním výdejem, dobou prokrvení celého těla a svalovou perfuzí. V souladu s tím bylo mnoho výzkumů prováděno za předpokladu, že čas nástupu a trvání jsou ovlivněny fyziologickými změnami během těhotenství. Například ve výzkumu, kde bylo vekuronium použito jako svalový relaxant u těhotných žen podstupujících C-sec, nástup vekuronia byl významně kratší než u kontrolní skupiny a trvání bylo delší. Ve studii zkoumající rokuronium užívané u pacientek ihned po porodu byla doba nástupu kratší a doba trvání byla delší než u kontrolní skupiny.

Předchozí výzkum se však většinou zaměřoval na 3. trimestr, zatímco existuje jen několik studií doby nástupu a trvání rokuronia v neporodnické chirurgii, jako je transabdominální cervikoistmická cerkláž (TCIC) nebo Mcdonaldova operace, které se provádějí v celkové anestezii během 2. trimestr. V tomto výzkumu bude porovnána doba nástupu a trvání rokuronia, které je široce používáno pro celkovou anestezii u těhotných žen ve 2. trimestru, s pacienty v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korejská republika, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na transabdominální cervikoistmickou cerkláž v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na transabdominální cervikoistmickou cerkláž v celkové anestezii nebo pacienti plánovaní na elektivní otevřenou břišní operaci.
  • Americká společnost anesteziologů první nebo dvě třídy fyzického stavu
  • žena mezi 20 a 45 lety

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním jater
  • Pacienti s onemocněním ledvin
  • Pacienti s diabetes mellitus nebo srdečním onemocněním
  • Pacienti s astmatem nebo bronchiální hypersenzitivitou
  • Pacienti s alergií na léky
  • BMI pacientů pod 18,5 nebo nad 27 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
transabdominální cervikoistmická cerkláž
Těhotné ženy ve druhé době porodní, u kterých je plánována transabdominální cervikoistmická cerkláž z důvodu nekompetentního vnitřního cervixu
srovnání doby nástupu a trvání rokuronia pomocí hodinek Train of Four
řízení
ženy v plodném věku od 20 do 45 let
srovnání doby nástupu a trvání rokuronia pomocí hodinek Train of Four

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas nástupu rokuronia
Časové okno: dokud není T1 hodinek Train of Four potlačeno na 0 %, hodnoceno až 5 minut
dokud není T1 hodinek Train of Four potlačeno na 0 %, hodnoceno až 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání rokuronia
Časové okno: dokud se T1 hodinek Train of Four neobnoví na 25 %, hodnoceno až 1 hodinu
dokud se T1 hodinek Train of Four neobnoví na 25 %, hodnoceno až 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit