Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af debut og varighed af rocuronium mellem 2. trimester gravide og ikke-gravide kvinder

25. februar 2019 opdateret af: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Sammenligning af begyndelse og varighed af Rocuronium-induceret neuromuskulær blokering mellem 2. trimester gravide og ikke-gravide kvinder

Graviditet er forbundet med store ændringer i kroppens fysiologiske status og sammensætning.

Disse ændringer kan ændre den farmakologiske og/eller farmakokinetiske profil af nogle lægemidler. Farmakodynamiske og farmakokinetiske ændringer i 1. trimester under graviditeten tilskrives følgende faktorer; Forøgelse af plasmavolumen, hjertefrekvens og hjertevolumen; fald i blodtryk på grund af fald i systemisk modstand og relativt fald i levercirkulationen og forværring af leverdysfunktion. Disse ændringer intensiveres, efterhånden som graviditeten skrider frem i 3. trimester og får deres effekt på begyndelsestidspunktet og varigheden af ​​muskelafslappende midler.

Rocuronium og det steroide ikke-depolariserende muskelafslappende middel som vecuronium udskilles for det meste med galde ved levermetabolisme og klassificeres som FDA-graviditetskategori B og anvendes i vid udstrækning til generel anæstesi af gravide kvinder. Tidligere undersøgelser rapporterede, at rocuroniums begyndelsestid påvirkes af hjertevolumen, blodcirkulationstid i hele kroppen og muskelperfusion. I overensstemmelse hermed blev mange undersøgelser udført under antagelsen om, at begyndelsestid og varighed påvirkes af fysiologiske ændringer under graviditeten. For eksempel i forskningen, hvor vecuronium blev brugt som muskelafslappende middel til gravide kvinder, der gennemgår C-sec, var starten af ​​vecuronium signifikant kortere end kontrolgruppen, og varigheden var længere. I en undersøgelse, der undersøgte rocuronium, der blev brugt til patienter lige efter fødslen, var starttiden kortere og varigheden længere end kontrolgruppen.

Tidligere forskning fokuserede dog mest på 3. trimester, mens der kun har været nogle få undersøgelser af debuttid og varighed af rocuronium i ikke-obstetrisk kirurgi, såsom transabdominal cervicoistmisk cerclage (TCIC) eller Mcdonald-kirurgi, som udføres under generel anæstesi under 2. trimester. I denne forskning vil begyndelsestid og varighed af rocuronium, som i vid udstrækning anvendes til generel anæstesi hos gravide kvinder i 2. trimester, blive sammenlignet med patienter i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til transabdominal cervikoistmisk cerclage under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til transabdominal cervicoistmisk cerclage under generel anæstesi eller patienter, der er planlagt til elektiv åben abdominal kirurgi.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse et eller to
  • kvinde mellem 20 og 45

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med leversygdom
  • Patienter med nyresygdom
  • Patienter med diabetes mellitus eller hjertesygdom
  • Patienter med astma eller bronkial overfølsomhed
  • Patienter med lægemiddelallergi
  • Patienters BMI under 18,5 eller over 27

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transabdominal cervikoistmisk cerclage
Andet fødslens stadie gravide kvinder, der er planlagt til transabdominal cervicoistmisk cerclage på grund af inkompetent intern cervix
sammenligning af begyndelsestid og varighed af rocuronium ved hjælp af Train of Four-ur
styring
kvinder i den fødedygtige alder mellem 20 og 45
sammenligning af begyndelsestid og varighed af rocuronium ved hjælp af Train of Four-ur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
starttidspunkt for rocuronium
Tidsramme: indtil T1 for Train of Four-uret er undertrykt til 0 %, vurderet i op til 5 minutter
indtil T1 for Train of Four-uret er undertrykt til 0 %, vurderet i op til 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighed af rocuronium
Tidsramme: indtil T1 af Train of Four-ur er gendannet til 25%, vurderet op til 1 time
indtil T1 af Train of Four-ur er gendannet til 25%, vurderet op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner