- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02797860
임신 중기와 비임신 여성의 Rocuronium 발병 및 지속 기간 비교
임신 중기와 비임신 여성의 Rocuronium 유발 신경근 차단의 발병 및 지속 기간 비교
임신은 신체의 생리적 상태 및 구성의 주요 변화와 관련이 있습니다.
이러한 변화는 일부 약물의 약리학적 및/또는 약동학 프로필을 수정할 수 있습니다. 임신 초기의 약력학적 및 약동학적 변화는 다음 요인에 기인합니다. 혈장량, 심박수 및 심박출량 증가; 전신 저항의 감소와 간 순환의 상대적인 감소로 인한 혈압 감소 및 간 기능 장애의 악화. 이러한 변화는 임신 3기로 접어들면서 심화되고 근육 이완제의 시작 시간과 지속 시간에 영향을 미칩니다.
Rocuronium과 vecuronium과 같은 스테로이드성 비탈분극성 근이완제는 대부분 간 대사에 의해 담즙과 함께 배설되며 FDA 임신 카테고리 B로 분류되며 임산부의 전신 마취에 널리 사용된다. 이전 연구에서는 로쿠로늄의 발병 시간이 심박출량, 전신의 혈액 순환 시간 및 근육 관류에 영향을 받는다고 보고했습니다. 따라서 발병 시기와 기간이 임신 중 생리적 변화에 영향을 받는다는 가정 하에 많은 연구가 이루어졌다. 예를 들어 제왕절개를 진행 중인 임산부에게 근육이완제로 베쿠로니움을 사용한 연구에서는 베쿠로니움의 발현 기간이 대조군에 비해 유의하게 짧았고 지속 기간도 길었다. 분만 직후 환자에게 사용된 로쿠로늄을 조사한 연구에서 대조군보다 발병 시간이 짧고 지속 기간이 길었다.
그러나 이전 연구는 대부분 임신 3기에 초점을 맞추었고, TCIC(경복부 경추 결찰술)나 Mcdonald 수술과 같은 비산과 수술에서 rocuronium의 발병 시간과 지속 기간에 대한 연구는 거의 없었습니다. 2분기. 본 연구에서는 임신 중기 여성의 전신마취제로 널리 사용되는 로쿠로늄의 발현시간과 지속기간을 대조군 환자와 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, 대한민국, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 경복부 자궁경부 결찰술이 예정된 환자 또는 선택적 개복 수술이 예정된 환자.
- 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 1 또는 2
- 20~45세 여성
제외 기준:
- 간 질환 환자
- 신장 질환 환자
- 당뇨병 또는 심장병 환자
- 천식 또는 기관지 과민증이 있는 환자
- 약물 알레르기가 있는 환자
- BMI 18.5 미만 또는 27 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경복부 경추 결찰
자궁경부의 내부 수압이 좋지 않아 경복부 자궁경부 결찰술이 예정된 분만 2기 임산부
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Train of Four 시계를 이용한 rocuronium의 발병 시간과 지속 기간 비교
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제어
20세에서 45세 사이의 가임기 여성
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Train of Four 시계를 이용한 rocuronium의 발병 시간과 지속 기간 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로쿠로늄 발병 시간
기간: Train of Four 시계의 T1이 0%로 억제될 때까지, 최대 5분 동안 평가됨
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Train of Four 시계의 T1이 0%로 억제될 때까지, 최대 5분 동안 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로쿠로늄 지속시간
기간: Train of Four 시계의 T1이 25%로 회복될 때까지, 최대 1시간 평가
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Train of Four 시계의 T1이 25%로 회복될 때까지, 최대 1시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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