Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rocuroniumin alkamisen ja keston vertailu toisen kolmanneksen raskaana olevien ja ei-raskaana olevien naisten välillä

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Rokuroniumin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen alkamisen ja keston vertailu toisen kolmanneksen raskaana olevien ja ei-raskaana olevien naisten välillä

Raskaus liittyy suuriin muutoksiin kehon fysiologisessa tilassa ja koostumuksessa.

Nämä muutokset voivat muuttaa joidenkin lääkkeiden farmakologista ja/tai farmakokineettistä profiilia. Farmakodynaamiset ja farmakokineettiset muutokset raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana johtuvat seuraavista tekijöistä: Plasmatilavuuden, sykkeen ja sydämen minuuttimäärän kasvu; verenpaineen lasku, joka johtuu systeemisen resistenssin vähenemisestä ja maksan verenkierron suhteellisesta heikkenemisestä ja maksan toimintahäiriön pahenemisesta. Nämä muutokset voimistuvat raskauden edetessä kolmannelle kolmannekselle ja vaikuttavat lihasrelaksanttien alkamisaikaan ja kestoon.

Rokuronium ja steroidinen ei-depolarisoiva lihasrelaksantti, kuten vekuroni, erittyvät enimmäkseen sapen mukana maksaaineenvaihdunnan kautta ja luokitellaan FDA:n raskausluokkaan B, ja sitä käytetään laajalti raskaana olevien naisten yleisanestesiassa. Aiempien tutkimusten mukaan rokuroniumin puhkeamisaikaan vaikuttavat sydämen minuuttitilavuus, koko kehon verenkiertoaika ja lihasten perfuusio. Näin ollen monet tutkimukset suoritettiin olettaen, että raskauden aikana tapahtuvat fysiologiset muutokset vaikuttavat alkamisaikaan ja kestoon. Esimerkiksi tutkimuksessa, jossa vekuroniumia käytettiin lihasrelaksanttina raskaana oleville naisille, joille tehtiin C-sec, vekuronin alkaminen oli merkittävästi lyhyempi kuin kontrolliryhmällä ja kesto oli pidempi. Tutkimuksessa, jossa tutkittiin rokuroniumia, jota käytettiin potilaille heti synnytyksen jälkeen, alkamisaika oli lyhyempi ja kesto pidempi kuin kontrolliryhmässä.

Aiemmat tutkimukset keskittyivät kuitenkin enimmäkseen 3. raskauskolmanneksiin, kun taas rokuroniumin puhkeamisajasta ja kestosta on tehty vain muutamia tutkimuksia ei-sünnityskirurgiassa, kuten transabdominaalisen cervicoistmic cerclage (TCIC) tai Mcdonald-leikkauksen yhteydessä, jotka suoritetaan yleisanestesiassa 2. kolmannes. Tässä tutkimuksessa 2. kolmanneksen raskaana olevien naisten yleisanestesiassa laajalti käytetyn rokuroniumin alkamisaikaa ja kestoa verrataan vertailuryhmän potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korean tasavalta, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä transabdominaalinen kohdunkaulan selkäleikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä transabdominaalinen kohdunkaulan selkäleikkaus yleisanestesiassa tai potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen avovatsan leikkaus.
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokka yksi tai kaksi
  • nainen 20-45

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on maksasairaus
  • Potilaat, joilla on munuaissairaus
  • Potilaat, joilla on diabetes mellitus tai sydänsairaus
  • Potilaat, joilla on astma tai keuhkoputkien yliherkkyys
  • Potilaat, joilla on lääkeaineallergia
  • Potilaiden BMI alle 18,5 tai yli 27

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
transabdominaalinen kohdunkaulan kerklage
Toinen synnytysvaihe raskaana oleville naisille, joille on määrä tehdä transabdominaalinen kohdunkaulan sisäinen leikkaus
Rokuronin alkamisajan ja keston vertailu Train of Four -kellolla
ohjata
20–45-vuotiaat hedelmällisessä iässä olevat naiset
Rokuronin alkamisajan ja keston vertailu Train of Four -kellolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rokuroniumin alkamisaika
Aikaikkuna: kunnes Train of Four -kellon T1 on tukahdutettu 0 %:iin, arvioitu enintään 5 minuuttia
kunnes Train of Four -kellon T1 on tukahdutettu 0 %:iin, arvioitu enintään 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rokuroniumin kesto
Aikaikkuna: kunnes Train of Four -kellon T1 on palautettu 25 %:iin, arvioituna 1 tuntiin asti
kunnes Train of Four -kellon T1 on palautettu 25 %:iin, arvioituna 1 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa