Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av debut och varaktighet av Rocuronium mellan 2:a trimestern gravida och icke-gravida kvinnor

25 februari 2019 uppdaterad av: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Jämförelse av debut och varaktighet av Rocuronium-inducerad neuromuskulär blockering mellan 2:a trimestern gravida och icke-gravida kvinnor

Graviditet är förknippat med stora förändringar av kroppens fysiologiska status och sammansättning.

Dessa förändringar kan ändra den farmakologiska och/eller farmakokinetiska profilen för vissa läkemedel. Farmakodynamiska och farmakokinetiska förändringar under 1:a trimestern under graviditeten tillskrivs följande faktorer; Ökning av plasmavolym, hjärtfrekvens och hjärtminutvolym; sänkning av blodtrycket på grund av minskning av systemiskt motstånd och relativ minskning av levercirkulationen och förvärring av leverdysfunktion. Dessa förändringar intensifieras när graviditeten fortskrider in i den 3:e trimestern och får effekt på början och varaktigheten av muskelavslappnande medel.

Rocuronium och det steroida icke-depolariserande muskelavslappnande medlet som vekuronium utsöndras mestadels med galla genom levermetabolism och klassificeras som FDA-graviditetskategori B, och används ofta i allmän anestesi av gravida kvinnor. Tidigare studier rapporterade starttiden för rokuronium påverkas av hjärtminutvolym, blodcirkulationstid i hela kroppen och muskelperfusion. Följaktligen har många undersökningar utförts under antagandet att starttid och varaktighet påverkas av fysiologiska förändringar under graviditeten. Till exempel, i forskningen där vekuronium användes som muskelavslappnande medel för gravida kvinnor som genomgår C-sec, var uppkomsten av vekuronium signifikant kortare än kontrollgruppen och varaktigheten var längre. I en studie som undersökte rokuronium som användes för patienter direkt efter förlossningen, var debuttiden kortare och varaktigheten var längre än kontrollgruppen.

Tidigare forskning fokuserade dock mestadels på 3:e trimestern, medan det endast har gjorts ett fåtal studier av debuttid och varaktighet av rokuronium vid icke-obstetrisk kirurgi såsom transabdominal cervicoistmisk cerclage (TCIC) eller Mcdonald-kirurgi som utförs under generell anestesi under 2:a trimestern. I denna forskning kommer debuttid och varaktighet för rokuronium, som används i stor utsträckning för allmän anestesi hos gravida kvinnor under andra trimestern, att jämföras med patienterna i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republiken av, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för transabdominal cervikoistmisk cerclage under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för transabdominal cervikoistmisk cerclage under allmän anestesi eller patienter schemalagda för elektiv öppen bukkirurgi.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klass ett eller två
  • kvinna mellan 20 och 45

Exklusions kriterier:

  • Patienter med leversjukdom
  • Patienter med njursjukdom
  • Patienter med diabetes mellitus eller hjärtsjukdom
  • Patienter med astma eller bronkial överkänslighet
  • Patienter med läkemedelsallergi
  • Patienters BMI under 18,5 eller över 27

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
transabdominal cervikoistmisk cerclage
Andra stadiet av förlossningen gravida kvinnor som är schemalagda för transabdominal cervicoistmisk cerclage på grund av inkompetent internt liv i livmoderhalsen
jämförelse av debuttid och varaktighet av rokuronium med Train of Four-klockan
kontrollera
kvinnor i fertil ålder mellan 20 och 45
jämförelse av debuttid och varaktighet av rokuronium med Train of Four-klockan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
uppkomsttid för rokuronium
Tidsram: tills T1 för Train of Four-klockan undertrycks till 0 %, bedömd i upp till 5 minuter
tills T1 för Train of Four-klockan undertrycks till 0 %, bedömd i upp till 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
varaktighet av rokuronium
Tidsram: tills T1 av Train of Four-klockan återställs till 25 %, bedömd upp till 1 timme
tills T1 av Train of Four-klockan återställs till 25 %, bedömd upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Rocuronium

3
Prenumerera