術前のタンパク尿の存在は、待機的腹腔鏡手術を受ける肥満患者の術後の急性腎損傷を予測しますか?
2024年7月24日 更新者：NYU Langone Health
急性腎障害（AKI）は一般的ですが、待機的手術後の重大な合併症であり、死亡リスクの増加、重大な心臓有害事象、入院期間の延長、および1回あたりの治療費用の増加に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害（AKI）は一般的ですが、待機的手術後の重大な合併症であり、死亡リスクの増加、重大な心臓有害事象、入院期間の延長、および1回あたりの治療費用の増加に関連しています。
肥満患者は、正常体重の患者と比較した場合、術後 AKI のリスクが高くなります。しかし、この患者集団の術前腎機能を評価する現在の方法（血清クレアチニンの測定や推定糸球体濾過率の計算など）は、真の腎機能を過大評価していることが以前に証明されています。
, 術前のタンパク尿は、心臓手術を受けるあらゆる体重の患者において術後AKIの発症を予測することが以前に確認されている。
肥満患者におけるタンパク尿の有病率に関する発表された報告は、8～43%と広範囲に及んでいます。
研究者らは、NYULMCで待機的腹腔鏡下肥満手術を受ける患者における術後AKIの発症に対する術前のタンパク尿の予測値を決定することを目的としている。
研究者らは、術前のタンパク尿が待機的腹腔鏡下肥満手術後 48 時間以内の AKI の発生率増加と関連しているのではないかと仮説を立てています。
さらに、肥満患者集団における蛋白尿の有病率は広範囲に渡って報告されているため、この研究の価値の一部は、この外科手術集団における蛋白尿の有病率のより決定的な評価を提供することである。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1434
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胃バンド留置術、スリーブ状胃切除術、胃バイパス術、または上記手術の組み合わせを含む待機的腹腔鏡下減量手術を受けている患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- NYULMCで胃バンディング術、スリーブ状胃切除術、ルーアンワイ胃バイパス術などの待機的腹腔鏡下肥満手術を受けている被験者
- 入院前検査訪問の少なくとも 1 日後に手術が予定されている
除外基準:
- 既存の末期腎疾患（CrCl <30ml/min、および/または血液透析の必要性）
- タンパク尿を引き起こすことが知られている全身性疾患の既往歴：モノクローナルガンマグロビン症、多発性骨髄腫、原発性アミロイドーシス、糖尿病性腎症、急性骨髄芽球性白血病、ミオグロビン尿症、遊離ヘモグロビン尿症（血管内溶血など）
- 既知の妊娠
- 手術後6か月以内にAKIと診断された場合
- 認知機能障害の診断（すなわち、 精神遅滞/発達遅滞、認知症、せん妄）
- 研究チームは、被験者はすべてのプロトコル手順に従うことができないと考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者集団
肥満手術を受ける患者
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手術前の診察時に尿サンプルを採取する予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠：手術から24時間後
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liliya Pospishil, MD、NYU School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Coca SG, Singanamala S, Parikh CR. Chronic kidney disease after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Kidney Int. 2012 Mar;81(5):442-8. doi: 10.1038/ki.2011.379. Epub 2011 Nov 23.
- Uchino S, Bellomo R, Bagshaw SM, Goldsmith D. Transient azotaemia is associated with a high risk of death in hospitalized patients. Nephrol Dial Transplant. 2010 Jun;25(6):1833-9. doi: 10.1093/ndt/gfp624. Epub 2010 Jan 6.
- Kork F, Balzer F, Spies CD, Wernecke KD, Ginde AA, Jankowski J, Eltzschig HK. Minor Postoperative Increases of Creatinine Are Associated with Higher Mortality and Longer Hospital Length of Stay in Surgical Patients. Anesthesiology. 2015 Dec;123(6):1301-11. doi: 10.1097/ALN.0000000000000891.
- Bell S, Dekker FW, Vadiveloo T, Marwick C, Deshmukh H, Donnan PT, Van Diepen M. Risk of postoperative acute kidney injury in patients undergoing orthopaedic surgery--development and validation of a risk score and effect of acute kidney injury on survival: observational cohort study. BMJ. 2015 Nov 11;351:h5639. doi: 10.1136/bmj.h5639.
- Coca SG, Jammalamadaka D, Sint K, Thiessen Philbrook H, Shlipak MG, Zappitelli M, Devarajan P, Hashim S, Garg AX, Parikh CR; Translational Research Investigating Biomarker Endpoints in Acute Kidney Injury Consortium. Preoperative proteinuria predicts acute kidney injury in patients undergoing cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Feb;143(2):495-502. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.09.023. Epub 2011 Nov 3.
- Li SY, Chuang CL, Yang WC, Lin SJ. Proteinuria predicts postcardiotomy acute kidney injury in patients with preserved glomerular filtration rate. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Mar;149(3):894-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.10.054. Epub 2014 Oct 14.
- Palomar R, Fernandez-Fresnedo G, Dominguez-Diez A, Lopez-Deogracias M, Olmedo F, Martin de Francisco AL, Sanz de Castro S, Casado Martin F, Gomez-Fleitas M, Arias M, Fernandez-Escalante C. Effects of weight loss after biliopancreatic diversion on metabolism and cardiovascular profile. Obes Surg. 2005 Jun-Jul;15(6):794-8. doi: 10.1381/0960892054222687.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月16日
一次修了 (実際)
2023年2月2日
研究の完了 (実際)
2023年2月2日
試験登録日
最初に提出
2016年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月13日
最初の投稿 (推定)
2016年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-00775
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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