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A presença de proteinúria pré-operatória prediz lesão renal aguda pós-operatória em pacientes obesos submetidos à cirurgia laparoscópica eletiva?

24 de julho de 2024 atualizado por: NYU Langone Health
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum, mas significativa, após cirurgia eletiva, que está associada a um risco aumentado de mortalidade, eventos cardíacos adversos importantes, tempo prolongado de internação e aumento do custo por episódio de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum, mas significativa, após cirurgia eletiva, que está associada a um risco aumentado de mortalidade, eventos cardíacos adversos importantes, tempo prolongado de internação e aumento do custo por episódio de atendimento. Pacientes obesos têm maior risco de LRA pós-operatória quando comparados a pacientes com peso normal; no entanto, os métodos atuais para avaliar a função renal pré-operatória nessa população de pacientes (como medição da creatinina sérica e cálculo da taxa de filtração glomerular estimada) já demonstraram superestimar sua verdadeira função renal. , A proteinúria pré-operatória foi previamente determinada como preditiva do desenvolvimento de LRA pós-operatória em pacientes de todos os pesos submetidos a cirurgia cardíaca. Os relatórios publicados sobre a prevalência de proteinúria em pacientes obesos abrangem uma ampla faixa: de 8 a 43%. Os investigadores pretendem determinar o valor preditivo da proteinúria pré-operatória no desenvolvimento de LRA pós-operatória em pacientes que se apresentam para cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva no NYULMC. Os investigadores levantam a hipótese de que a proteinúria pré-operatória estará associada a um aumento da incidência de IRA dentro de 48 horas após a cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva. Além disso, uma vez que existe uma ampla gama de prevalência relatada de proteinúria na população de pacientes bariátricos, parte do valor do estudo será fornecer uma avaliação mais definitiva da prevalência de proteinúria nessa população cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1434

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de perda de peso laparoscópica, incluindo: colocação de banda gástrica, gastrectomia vertical, bypass gástrico ou uma combinação dos procedimentos acima.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos de idade
  • Indivíduos submetidos a cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva no NYULMC, incluindo banda gástrica, gastrectomia vertical e bypass gástrico em Y de Roux
  • Cirurgia agendada pelo menos um dia após a visita de teste pré-admissão

Critério de exclusão:

  • Doença renal terminal pré-existente (CrCl <30ml/min e/ou necessidade de hemodiálise)
  • Histórico médico de doença sistêmica conhecida por causar proteinúria: gamopatia monoclonal, mieloma múltiplo, amiloidose primária, nefropatia diabética, leucemia mieloblástica aguda, mioglobinúria, hemoglobinúria livre (ou seja, hemólise intravascular)
  • gravidez conhecida
  • Diagnóstico de IRA dentro de 6 meses após a cirurgia
  • Diagnóstico de disfunção cognitiva (ou seja, retardo mental/atraso no desenvolvimento, demência, delirium)
  • Qualquer sujeito que a equipe de estudo considere incapaz de cumprir todos os procedimentos do protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População de pacientes
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
Planejamos coletar uma amostra de urina durante a visita pré-cirúrgica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Lesão Renal Aguda
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Liliya Pospishil, MD, NYU School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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