Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsiger tilstedeværelsen af ​​præoperativ proteinuri postoperativ akut nyreskade hos overvægtige patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi?

5. september 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig, men betydelig komplikation efter elektiv kirurgi, som er forbundet med en øget risiko for dødelighed, alvorlige uønskede hjertehændelser, forlænget længde af hospitalsophold og øgede omkostninger pr. plejeepisode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig, men betydelig komplikation efter elektiv kirurgi, som er forbundet med en øget risiko for dødelighed, alvorlige uønskede hjertehændelser, forlænget længde af hospitalsophold og øgede omkostninger pr. plejeepisode. Overvægtige patienter har øget risiko for postoperativ AKI sammenlignet med normalvægtige patienter; nuværende metoder til vurdering af præoperativ nyrefunktion i denne patientpopulation (såsom måling af serumkreatinin og beregning af den estimerede glomerulære filtrationshastighed) er imidlertid tidligere blevet vist at overvurdere deres sande nyrefunktion. , er præoperativ proteinuri tidligere blevet bestemt til at være prædiktiv for udviklingen af ​​postoperativ AKI hos patienter af alle vægte, der gennemgår hjertekirurgi. Publicerede rapporter om forekomsten af ​​proteinuri hos overvægtige patienter spænder bredt: fra 8-43 %. Efterforskerne sigter mod at bestemme den forudsigende værdi af præoperativ proteinuri på udviklingen af ​​postoperativ AKI hos patienter, der præsenterer for elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi på NYULMC. Efterforskerne antager, at præoperativ proteinuri vil være forbundet med en øget forekomst af AKI inden for 48 timer efter elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi. Da der er en bred vifte af rapporteret forekomst af proteinuri i den bariatriske patientpopulation, vil en del af værdien af ​​undersøgelsen være at give en mere definitiv vurdering af forekomsten af ​​proteinuri i denne kirurgiske population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liliya Pospishil, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk vægttabskirurgi, herunder: placering af mavebånd, ærmegatrektomi, gastrisk bypass eller en kombination af ovenstående procedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Forsøgspersoner, der gennemgår elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi på NYULMC, inklusive gastrisk banding, ærmegatrektomi og Roux -en-Y gastrisk bypass
  • Operation planlagt mindst en dag efter besøget før indlæggelsestest

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende nyresygdom i slutstadiet (CrCl <30ml/min og/eller behov for hæmodialyse)
  • Sygehistorie med systemisk sygdom, der vides at forårsage proteinuri: monoklonal gammopati, myelomatose, primær amyloidose, diabetisk nefropati, akut myeloblastisk leukæmi, myoglobinuri, fri hæmoglobinuri (dvs. intravaskulær hæmolyse)
  • Kendt graviditet
  • Diagnose af AKI inden for 6 måneder efter operationen
  • Diagnose af kognitiv dysfunktion (dvs. mental retardering/udviklingsforsinkelse, demens, delirium)
  • Enhver forsøgsperson, som undersøgelsesteamet føler, ville være ude af stand til at overholde alle protokolprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientpopulation
Patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Andet: Urinprøve
Vi planlægger at tage en urinprøve under det prækirurgiske besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liliya Pospishil, MD, NYU School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2016

Først opslået (Anslået)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-00775

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner