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¿La presencia de proteinuria preoperatoria predice la lesión renal aguda posoperatoria en pacientes obesos sometidos a cirugía laparoscópica electiva?

24 de julio de 2024 actualizado por: NYU Langone Health
La lesión renal aguda (AKI) es una complicación común, pero significativa, después de la cirugía electiva que se asocia con un mayor riesgo de mortalidad, eventos cardíacos adversos importantes, estancia prolongada en el hospital y mayor costo por episodio de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión renal aguda (AKI) es una complicación común, pero significativa, después de la cirugía electiva que se asocia con un mayor riesgo de mortalidad, eventos cardíacos adversos importantes, estancia prolongada en el hospital y mayor costo por episodio de atención. Los pacientes obesos tienen un mayor riesgo de LRA posoperatoria en comparación con los pacientes de peso normal; sin embargo, se ha demostrado previamente que los métodos actuales para evaluar la función renal preoperatoria en esta población de pacientes (como la medición de la creatinina sérica y el cálculo de la tasa de filtración glomerular estimada) sobreestiman su verdadera función renal. , Se ha determinado previamente que la proteinuria preoperatoria predice el desarrollo de LRA posoperatoria en pacientes de todos los pesos sometidos a cirugía cardíaca. Los informes publicados sobre la prevalencia de proteinuria en pacientes obesos abarcan un amplio rango: del 8 al 43%. El objetivo de los investigadores es determinar el valor predictivo de la proteinuria preoperatoria en el desarrollo de LRA posoperatoria en pacientes que se presentan para cirugía bariátrica laparoscópica electiva en NYULMC. Los investigadores plantean la hipótesis de que la proteinuria preoperatoria se asociará con una mayor incidencia de LRA dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía bariátrica laparoscópica electiva. Además, dado que existe una amplia gama de prevalencia de proteinuria informada en la población de pacientes bariátricos, parte del valor del estudio será proporcionar una evaluación más definitiva de la prevalencia de proteinuria en esta población quirúrgica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1434

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se someten a una cirugía de pérdida de peso laparoscópica electiva que incluye: colocación de banda gástrica, gastrectomía en manga, derivación gástrica o una combinación de los procedimientos anteriores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años de edad
  • Sujetos sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica electiva en NYULMC, que incluye banda gástrica, gastrectomía en manga y bypass gástrico en Y de Roux
  • Cirugía programada al menos un día después de la visita de prueba previa al ingreso

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal terminal preexistente (CrCl <30ml/min y/o necesidad de hemodiálisis)
  • Antecedentes médicos de enfermedad sistémica que se sabe que causa proteinuria: gammapatía monoclonal, mieloma múltiple, amiloidosis primaria, nefropatía diabética, leucemia mieloblástica aguda, mioglobinuria, hemoglobinuria libre (es decir, hemólisis intravascular)
  • embarazo conocido
  • Diagnóstico de AKI dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
  • Diagnóstico de disfunción cognitiva (es decir, retraso mental/retraso en el desarrollo, demencia, delirio)
  • Cualquier sujeto que el equipo de estudio considere que no podría cumplir con todos los procedimientos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Poblacion de pacientes
Pacientes sometidos a cirugía bariátrica
Planeamos recolectar una muestra de orina durante la visita prequirúrgica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Liliya Pospishil, MD, NYU School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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