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선택적 복강경 수술을 받는 비만 환자에서 수술 전 단백뇨의 존재가 수술 후 급성 신장 손상을 예측합니까?

2024년 7월 24일 업데이트: NYU Langone Health
급성 신장 손상(AKI)은 흔하지만 사망 위험 증가, 주요 심장 부작용, 입원 기간 연장, 진료 에피소드당 비용 증가와 관련된 예정 수술 후 심각한 합병증입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 흔하지만 사망 위험 증가, 주요 심장 부작용, 입원 기간 연장, 진료 에피소드당 비용 증가와 관련된 예정 수술 후 심각한 합병증입니다. 비만 환자는 정상 체중 환자와 비교할 때 수술 후 AKI의 위험이 증가합니다. 그러나이 환자 집단에서 수술 전 신장 기능을 평가하는 현재 방법 (예 : 혈청 크레아티닌 측정 및 예상 사구체 여과율 계산)은 이전에 실제 신장 기능을 과대 평가하는 것으로 입증되었습니다. , 수술 전 단백뇨는 이전에 심장 수술을 받는 모든 체중의 환자에서 수술 후 AKI의 발달을 예측하는 것으로 결정되었습니다. 비만 환자의 단백뇨 유병률에 대한 발표된 보고서는 8-43%의 넓은 범위에 걸쳐 있습니다. 조사관은 NYULMC에서 선택적 복강경 비만 수술을 위해 제시된 환자에서 수술 후 AKI의 발달에 대한 수술 전 단백뇨의 예측 가치를 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 선택적 복강경 비만 수술 후 48시간 이내에 수술 전 단백뇨가 AKI 발병률 증가와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한, 비만 환자 집단에서 보고된 단백뇨의 유병률이 광범위하기 때문에 연구 가치의 일부는 이 수술 집단에서 단백뇨의 유병률에 대한 보다 명확한 평가를 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1434

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 복강경 체중 감량 수술을 받는 환자: 위 밴드 배치, 위소매절제술, 위 우회술 또는 위 절차의 조합.

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • NYULMC에서 위 밴딩, 위소매절제술 및 Roux-en-Y 위우회술을 포함하여 선택적 복강경 비만 수술을 받는 피험자
  • 사전 입학 시험 방문 후 적어도 하루 후에 수술 예정

제외 기준:

  • 기존 말기 신장 질환(CrCl <30ml/min 및/또는 혈액 투석 필요)
  • 단백뇨를 유발하는 것으로 알려진 전신 질환의 병력: 단클론 감마병증, 다발성 골수종, 원발성 아밀로이드증, 당뇨병성 신장병증, 급성 골수성 백혈병, 미오글로빈뇨, 유리 혈색소뇨증(즉, 혈관내 용혈)
  • 알려진 임신
  • 수술 6개월 이내 AKI 진단
  • 인지 기능 장애 진단(예: 정신지체/발달지연, 치매, 섬망)
  • 연구팀이 느끼는 모든 피험자는 모든 프로토콜 절차를 준수할 수 없을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 인구
비만 수술을 받는 환자
수술 전 방문 시 소변 샘플을 수집할 계획입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
급성 신장 손상
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Liliya Pospishil, MD, NYU School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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