Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídá přítomnost předoperační proteinurie pooperační akutní poškození ledvin u obézních pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou operaci?

24. července 2024 aktualizováno: NYU Langone Health
Akutní poškození ledvin (AKI) je častou, ale významnou komplikací po elektivním chirurgickém výkonu, která je spojena se zvýšeným rizikem mortality, závažnými nežádoucími srdečními příhodami, prodlouženou délkou hospitalizace a zvýšenými náklady na epizodu péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je častou, ale významnou komplikací po elektivním chirurgickém výkonu, která je spojena se zvýšeným rizikem mortality, závažnými nežádoucími srdečními příhodami, prodlouženou délkou hospitalizace a zvýšenými náklady na epizodu péče. Obézní pacienti mají zvýšené riziko pooperační AKI ve srovnání s pacienty s normální hmotností; avšak již dříve bylo prokázáno, že současné metody hodnocení předoperační renální funkce u této populace pacientů (jako je měření sérového kreatininu a výpočet odhadované glomerulární filtrace) nadhodnocují jejich skutečnou renální funkci. Předoperační proteinurie byla dříve stanovena jako prediktivní pro rozvoj pooperační AKI u pacientů všech hmotností podstupujících kardiochirurgický výkon. Publikované zprávy o prevalenci proteinurie u obézních pacientů se pohybují v širokém rozmezí: od 8 do 43 %. Cílem vyšetřovatelů je určit prediktivní hodnotu předoperační proteinurie na rozvoj pooperační AKI u pacientů, kteří se chystají na elektivní laparoskopickou bariatrickou operaci na NYULMC. Vyšetřovatelé předpokládají, že předoperační proteinurie bude spojena se zvýšeným výskytem AKI do 48 hodin po elektivní laparoskopické bariatrické operaci. Kromě toho, protože existuje široká škála hlášené prevalence proteinurie v populaci bariatrických pacientů, součástí hodnoty studie bude poskytnout definitivnější hodnocení prevalence proteinurie v této chirurgické populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1434

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní laparoskopický chirurgický zákrok na snížení hmotnosti zahrnující: umístění bandáže žaludku, sleeve gastrektomii, bypass žaludku nebo kombinaci výše uvedených postupů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Subjekty podstupující elektivní laparoskopickou bariatrickou operaci na NYULMC, včetně bandáže žaludku, rukávové gastrektomie a bypassu žaludku Roux-en-Y
  • Operace naplánována nejméně jeden den po návštěvě před přijímacím testem

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující konečné stadium onemocnění ledvin (CrCl < 30 ml/min a/nebo potřeba hemodialýzy)
  • Lékařská anamnéza systémového onemocnění, o kterém je známo, že způsobuje proteinurii: monoklonální gamapatie, mnohočetný myelom, primární amyloidóza, diabetická nefropatie, akutní myeloblastická leukémie, myoglobinurie, volná hemoglobinurie (tj. intravaskulární hemolýza)
  • Známé těhotenství
  • Diagnostika AKI do 6 měsíců od operace
  • Diagnóza kognitivní dysfunkce (tj. mentální retardace/opoždění vývoje, demence, delirium)
  • Jakýkoli subjekt, o kterém se studijní tým domnívá, že by nebyl schopen dodržet všechny protokolární postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace pacientů
Pacienti podstupující bariatrickou operaci
Plánujeme odběr vzorku moči během předoperační návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liliya Pospishil, MD, NYU School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit