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La presenza di proteinuria preoperatoria è predittiva di danno renale acuto postoperatorio in pazienti obesi sottoposti a chirurgia laparoscopica elettiva?

24 luglio 2024 aggiornato da: NYU Langone Health
Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza comune, ma significativa dopo la chirurgia elettiva, che è associata ad un aumentato rischio di mortalità, eventi cardiaci avversi maggiori, durata prolungata della degenza ospedaliera e aumento del costo per episodio di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza comune, ma significativa dopo la chirurgia elettiva, che è associata ad un aumentato rischio di mortalità, eventi cardiaci avversi maggiori, durata prolungata della degenza ospedaliera e aumento del costo per episodio di cura. I pazienti obesi sono a maggior rischio di AKI postoperatorio rispetto ai pazienti di peso normale; tuttavia, è stato precedentemente dimostrato che i metodi attuali per valutare la funzione renale preoperatoria in questa popolazione di pazienti (come la misurazione della creatinina sierica e il calcolo della velocità di filtrazione glomerulare stimata) sovrastimano la loro vera funzione renale. , La proteinuria preoperatoria è stata precedentemente determinata come predittiva dello sviluppo di AKI postoperatorio in pazienti di qualsiasi peso sottoposti a cardiochirurgia. I rapporti pubblicati sulla prevalenza della proteinuria nei pazienti obesi coprono un'ampia gamma: dall'8 al 43%. I ricercatori mirano a determinare il valore predittivo della proteinuria preoperatoria sullo sviluppo di AKI postoperatorio in pazienti che si presentano per chirurgia bariatrica laparoscopica elettiva al NYULMC. I ricercatori ipotizzano che la proteinuria preoperatoria sarà associata a un'aumentata incidenza di AKI entro 48 ore dalla chirurgia bariatrica laparoscopica elettiva. Inoltre, poiché vi è un'ampia gamma di prevalenza segnalata di proteinuria nella popolazione di pazienti bariatrici, parte del valore dello studio sarà quello di fornire una valutazione più definitiva della prevalenza di proteinuria in questa popolazione chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1434

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica elettiva per la perdita di peso, tra cui: posizionamento di bendaggio gastrico, gastrectomia a manica, bypass gastrico o una combinazione delle procedure di cui sopra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni di età
  • Soggetti sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica elettiva presso il NYULMC, tra cui bendaggio gastrico, gastrectomia a manica e bypass gastrico Roux-en-Y
  • Chirurgia programmata almeno un giorno dopo la visita del test pre-ammissione

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale preesistente (CrCl <30 ml/min e/o necessità di emodialisi)
  • Anamnesi di malattia sistemica nota per causare proteinuria: gammopatia monoclonale, mieloma multiplo, amiloidosi primaria, nefropatia diabetica, leucemia mieloblastica acuta, mioglobinuria, emoglobinuria libera (cioè emolisi intravascolare)
  • Gravidanza nota
  • Diagnosi di AKI entro 6 mesi dall'intervento
  • Diagnosi di disfunzione cognitiva (es. ritardo mentale/ritardo dello sviluppo, demenza, delirium)
  • Qualsiasi soggetto che il team dello studio ritiene non sarebbe in grado di rispettare tutte le procedure del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione di pazienti
Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Prevediamo di raccogliere un campione di urina durante la visita pre-chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liliya Pospishil, MD, NYU School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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