Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív proteinuria jelenléte előrejelzi-e a műtét utáni akut vesekárosodást elhízott betegeknél, akik elektív laparoszkópos műtéten esnek át?

2023. szeptember 5. frissítette: NYU Langone Health
Az akut vesesérülés (AKI) gyakori, de jelentős szövődmény az elektív műtét után, amely a mortalitás megnövekedett kockázatával, súlyos nemkívánatos kardiális eseményekkel, a kórházi tartózkodás elhúzódásával és az ellátási epizódonkénti költség növekedésével jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut vesesérülés (AKI) gyakori, de jelentős szövődmény az elektív műtét után, amely a mortalitás megnövekedett kockázatával, súlyos nemkívánatos kardiális eseményekkel, a kórházi tartózkodás elhúzódásával és az ellátási epizódonkénti költség növekedésével jár. Az elhízott betegeknél nagyobb a posztoperatív AKI kockázata, mint a normál testsúlyú betegeknél; azonban az ebben a betegpopulációban a preoperatív vesefunkció értékelésére szolgáló jelenlegi módszerek (mint például a szérum kreatinin mérése és a becsült glomeruláris filtrációs ráta kiszámítása) korábban bizonyítottan túlbecsülik valódi vesefunkciójukat. , Korábban megállapították, hogy a műtét előtti proteinuria előrejelzi a posztoperatív AKI kialakulását bármilyen súlyú, szívműtéten átesett betegeknél. Az elhízott betegek proteinuria előfordulási gyakoriságáról szóló publikált jelentések széles tartományt ölelnek fel: 8-43%. A kutatók célja, hogy meghatározzák a preoperatív proteinuria prediktív értékét a posztoperatív AKI kialakulására a NYULMC-n elektív laparoszkópos bariátriai műtétre jelentkező betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a preoperatív proteinuria az AKI megnövekedett előfordulásával jár az elektív laparoszkópos bariátriai műtétet követő 48 órán belül. Ezen túlmenően, mivel a proteinuria prevalenciájának széles skálája létezik a bariátriai betegpopulációban, a vizsgálat értékének része az lesz, hogy pontosabb értékelést adjon a proteinuria prevalenciájáról ebben a sebészeti populációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Liliya Pospishil, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív laparoszkópos súlycsökkentő műtéten áteső betegek, beleértve a gyomorszalag felhelyezését, hüvelyes gastrectomiát, gyomor bypass-t vagy a fenti eljárások kombinációját.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves kor
  • A NYULMC-ben elektív laparoszkópos bariátriai műtéten esnek át, beleértve a gyomorszalagozást, a hüvelyes gastrectomiát és a Roux-en-Y gyomor-bypass-t
  • A műtétet legalább egy nappal a felvételi vizsgálati látogatás után tervezik

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő végstádiumú vesebetegség (CrCl <30 ml/perc és/vagy hemodialízis szükséges)
  • Proteinuriát okozó szisztémás betegség kórtörténete: monoklonális gammopathia, myeloma multiplex, primer amiloidózis, diabéteszes nephropathia, akut myeloblastos leukémia, myoglobinuria, szabad hemoglobinuria (azaz intravaszkuláris hemolízis)
  • Ismert terhesség
  • Az AKI diagnózisa a műtétet követő 6 hónapon belül
  • A kognitív diszfunkció diagnosztizálása (pl. mentális retardáció/fejlődési késés, demencia, delírium)
  • Bármely alany, akiről a kutatócsoport úgy érzi, nem tudna megfelelni az összes protokolleljárásnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegpopuláció
Bariátriai műtéten átesett betegek
Egyéb: Vizelet minta
Terveink szerint a műtét előtti vizelet során vizeletmintát veszünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Akut vese sérülés
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liliya Pospishil, MD, NYU School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 13.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-00775

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizelet minta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel